- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06208358
Badanie dotyczące zakłóconych interakcji interpersonalnych wśród osób cierpiących na zaburzenia gier i leczenia
5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center
Mózgowy mechanizm zakłóconej interakcji interpersonalnej w zaburzeniach gier wpływających na kontrolę poznawczą i jej hierarchiczna wielowymiarowa interwencja oceniająca
Mając na celu skupienie się na głównych problemach związanych z niejasnym mechanizmem mózgowym zaburzeń związanych z grami i brakiem skutecznych narzędzi interwencyjnych w zakresie oceny, projekt ten rozpoczął się od zbadania mechanizmu mózgowego nieprawidłowych interakcji międzyludzkich oraz deficytu kontroli poznawczej sprzyjającego i przyspieszającego rozwój zaburzeń związanych z grami, przyjęto prospektywne badanie kohortowe projektowania w połączeniu z multimodalnym obrazowaniem funkcjonalnym mózgu, funkcjami poznawczymi, społeczną oceną psychologiczną i innymi środkami.
Aby wyjaśnić mechanizm mózgowy i skutki zaburzeń gier.
W oparciu o etap wstępny, dla grup wysokiego ryzyka, ryzykowne zachowania w grach, układ zaburzeń gier, hierarchiczny wielowymiarowy system interwencyjny oceny, wykorzystanie edukacji naukowej, krótka interwencja, społeczna interwencja psychologiczna, regulacja neuronowa, trening rehabilitacji poznawczej, mobilne leczenie i inne sposoby , stratyfikacja i etap, wczesna identyfikacja, połączenie profilaktyki i leczenia, dokładna interwencja w celu kompleksowego ograniczenia występowania i rozwoju zaburzeń związanych z grami.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Na Zhong, MD
- Numer telefonu: 008613671644472
- E-mail: winco917@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Diagnoza kliniczna poważnych zaburzeń związanych z grami zdefiniowanych w ICD-11; (2) Słuch i wzrok w normie lub po korekcji w normalnym zakresie;
Kryteria wyłączenia:
- (1) Diagnoza kliniczna zaburzeń zdrowia psychicznego innych niż GD zdefiniowana w ICD-11 w ciągu ostatnich 5 lat; (2) Cierpi na choroby wpływające na funkcje poznawcze (takie jak choroby naczyń mózgowych); (3) Schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, depresja lub inne zaburzenie z Osi I kryteriów DSM-V; (4) wszelkie przeciwwskazania do interwencji tACS.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: prawdziwy TACS
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym W ostatnich latach przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) jest szeroko stosowana do regulacji aktywności neuronów mózgu i poprawy funkcji poznawczych ze względu na jej nieinwazyjną, przenośną i łatwą w obsłudze charakterystykę.
tACS może skutecznie poprawić 9 funkcji poznawczych, w tym uwagę wzrokową, pamięć roboczą, pamięć długoterminową, kontrolę wykonawczą, inteligencję płynną, uczenie się, podejmowanie decyzji, uczenie się motoryczne i pamięć motoryczną
|
Naszym celem jest wykorzystanie urządzeń tACS w celu poprawy zakłóconych interakcji międzyludzkich wśród osób cierpiących na zaburzenia związane z grami.
|
|
Pozorny komparator: fałszywy tACS
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym W ostatnich latach przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) jest szeroko stosowana do regulacji aktywności neuronów mózgu i poprawy funkcji poznawczych ze względu na jej nieinwazyjną, przenośną i łatwą w obsłudze charakterystykę.
tACS może skutecznie poprawić 9 funkcji poznawczych, w tym uwagę wzrokową, pamięć roboczą, pamięć długoterminową, kontrolę wykonawczą, inteligencję płynną, uczenie się, podejmowanie decyzji, uczenie się motoryczne i pamięć motoryczną
|
Naszym celem jest wykorzystanie urządzeń tACS w celu poprawy zakłóconych interakcji międzyludzkich wśród osób cierpiących na zaburzenia związane z grami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pragnienie wywołane sygnałem
Ramy czasowe: Dwa tygodnie, cztery tygodnie
|
Głód oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 mm oznaczało „brak głodu”, a 100 mm oznaczało „największy głód gier, jakiego kiedykolwiek doświadczono”.
|
Dwa tygodnie, cztery tygodnie
|
|
synchronizacja między mózgami (IBS)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie, cztery tygodnie
|
IBS oceniano za pomocą hiperskanowania fNIRS z analizą WTC.
Wyższy WTC odnosi się do wyższego poziomu synchronizacji między mózgami.
|
Dwa tygodnie, cztery tygodnie
|
|
środki poznawcze
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Do oceny funkcji poznawczych wykorzystano chińską wersję baterii CogState.
Wybraliśmy pięć zadań: zadanie dwóch pleców (pamięć robocza), zadanie ciągłego skojarzenia w parach (wizualna przestrzenna pamięć robocza), zadanie uczenia się labiryntu Grotona (monitorowanie błędów), społeczne poznanie emocjonalne (społeczne poznanie emocjonalne) i zadanie wykrywania (szybkość przetwarzania), które zostały wyświetlane na zielonym ekranie ze standardowymi instrukcjami przed rozpoczęciem każdego zadania. Skupiamy się na dokładności w zadaniu Two back, społecznym poznaniu emocjonalnym i szybkości w zadaniu wykrywania oraz całkowitej liczbie błędów w zadaniu ciągłego skojarzenia w parach i zadaniu uczenia się labiryntu Grotona.
|
Cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NZhong-006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie gry
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na tACS
-
Boston University Charles River CampusJeszcze nie rekrutacjaStarzenie się | Pamięć | Nieinwazyjna stymulacja mózgu
-
Medipol UniversityRejestracja na zaproszenieZespół deficytu uwagi z nadpobudliwością (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Ke Dong, MDZakończony
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekrutacyjny
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutacyjnyLeczenie bólu neuropatycznegoStany Zjednoczone
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutacyjnyDrżenie | Choroba Parkinsona (PD)Niemcy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyPrzewlekły ból krzyżaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekrutacyjny
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyCampus Bio-Medico UniversityRekrutacyjny