En studie for forstyrret mellommenneskelig interaksjon blant individer med spillforstyrrelser og behandling
5. januar 2024 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center
Hjernemekanisme for forstyrret mellommenneskelig interaksjon i spillforstyrrelser som påvirker kognitiv kontroll og dens hierarkiske flerdimensjonale evalueringsintervensjon
Med sikte på de store problemene med uklar hjernemekanisme ved spillforstyrrelse og mangel på effektive vurderingsintervensjonsverktøy, startet dette prosjektet med å utforske hjernemekanismen for unormal mellommenneskelig interaksjon og kognitiv kontrollunderskudd som fremmer og akselererer utviklingen av spillforstyrrelser, vedtok en prospektiv kohortstudie design, kombinert med multimodal hjernefunksjonell avbildning, kognitiv funksjon, sosialpsykologisk vurdering og andre midler.
For å klargjøre hjernemekanismen og resultatet av spillforstyrrelser.
Basert på det foreløpige stadiet, for høyrisikogrupper, risikofylt spillatferd, spillforstyrrelse layout hierarkisk multidimensjonalt vurderingsintervensjonssystem, bruk av naturfagundervisning, kort intervensjon, sosialpsykologisk intervensjon, nevral regulering, kognitiv rehabiliteringstrening, mobil medisinsk behandling og andre måter , stratifisering og stadium, tidlig identifisering, forebygging og behandlingskombinasjon, nøyaktig intervensjon for å redusere forekomsten og utviklingen av spillforstyrrelser.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Mental Health Center
-
Ta kontakt med:
- Na Zhong, MD
- Telefonnummer: 008613671644472
- E-post: winco917@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1)Klinisk diagnose av alvorlig spillforstyrrelse definert i ICD-11; (2) Normal hørsel og syn, eller innenfor normalområdet etter korrigering;
Ekskluderingskriterier:
- (1) Klinisk diagnose av andre psykiske lidelser enn GD definert i ICD-11 de siste 5 årene;(2) Lider av sykdommer som påvirker kognitiv funksjon (som cerebrovaskulære sykdommer); (3) Schizofreni, bipolar lidelse, depresjon eller annen akse I-lidelse av DSM-V-kriterier;(4)enhver kontraindikasjon for tACS-intervensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ekte tACS
Enhet: Transkraniell vekselstrømstimulering I de senere årene har transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) blitt mye brukt for å regulere hjernens nevrale aktivitet og forbedre kognitiv funksjon på grunn av dens ikke-invasive, bærbare og enkle å betjene egenskaper.
tACS kan effektivt forbedre 9 kognitive funksjoner, inkludert visuell oppmerksomhet, arbeidsminne, langtidshukommelse, eksekutiv kontroll, flytende intelligens, læring, beslutningstaking, motorisk læring og motorisk hukommelse
|
Vi tar sikte på å bruke tACS-enheter for å forbedre den forstyrrede mellommenneskelige interaksjonen blant individer med spillforstyrrelser.
|
|
Sham-komparator: falske TACS
Enhet: Transkraniell vekselstrømstimulering I de senere årene har transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) blitt mye brukt for å regulere hjernens nevrale aktivitet og forbedre kognitiv funksjon på grunn av dens ikke-invasive, bærbare og enkle å betjene egenskaper.
tACS kan effektivt forbedre 9 kognitive funksjoner, inkludert visuell oppmerksomhet, arbeidsminne, langtidshukommelse, eksekutiv kontroll, flytende intelligens, læring, beslutningstaking, motorisk læring og motorisk hukommelse
|
Vi tar sikte på å bruke tACS-enheter for å forbedre den forstyrrede mellommenneskelige interaksjonen blant individer med spillforstyrrelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cue-indusert sug
Tidsramme: To uker, fire uker
|
Craving ble vurdert av visuelle analoge skalaer (VAS), med 0 mm som "ingen craving" og 100 mm representerte "mest craving noensinne opplevd for spill".
|
To uker, fire uker
|
|
inter-hjernesynkronisering (IBS)
Tidsramme: To uker, fire uker
|
IBS ble vurdert ved fNIRS hyperskanning med WTC-analyse.
En høyere WTC refererer til et høyere nivå av inter-hjernesynkronisering.
|
To uker, fire uker
|
|
kognisjonstiltak
Tidsramme: Fire uker
|
Kinesisk versjon av CogState Battery ble brukt til å vurdere kognitiv funksjon.
Vi valgte ut fem oppgaver: To ryggoppgaver (arbeidsminne), Kontinuerlig paret assosiasjonsoppgave (visuelt romlig arbeidsminne), Groton labyrint læringsoppgave (feilovervåking), sosial emosjonell kognisjon (sosial emosjonell kognisjon) og Deteksjonsoppgave (behandlingshastighet) som var vises på en grønn skjerm med standardiserte instruksjoner før hver oppgave begynner. Nøyaktigheten i To bakoppgaven, sosial emosjonell kognisjon og hastigheten i Deteksjonsoppgaven, og totale feil i Kontinuerlig paret assosiasjonsoppgave, Groton labyrints læringsoppgave er vårt fokus.
|
Fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NZhong-006
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .