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Uno studio sull'interazione interpersonale interrotta tra gli individui con disturbo da gioco e il trattamento

5 gennaio 2024 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center

Meccanismo cerebrale di interazione interpersonale interrotta nel disturbo da gioco che colpisce il controllo cognitivo e il suo intervento di valutazione multidimensionale gerarchica

Mirando ai principali problemi legati al meccanismo cerebrale poco chiaro del disturbo da gioco e alla mancanza di strumenti di intervento di valutazione efficaci, questo progetto è iniziato esplorando il meccanismo cerebrale dell'interazione interpersonale anomala e il deficit di controllo cognitivo che promuove e accelera lo sviluppo del disturbo da gioco, ha adottato uno studio prospettico di coorte design, combinato con imaging funzionale cerebrale multimodale, funzione cognitiva, valutazione psicologico-sociale e altri mezzi. Per chiarire il meccanismo cerebrale e gli esiti dei disturbi legati al gioco. Sulla base della fase preliminare, per gruppi ad alto rischio, comportamento di gioco rischioso, sistema di intervento di valutazione multidimensionale gerarchico del layout dei disturbi del gioco, utilizzando l'educazione scientifica, l'intervento breve, l'intervento psicologico sociale, la regolazione neurale, la formazione sulla riabilitazione cognitiva, il trattamento medico mobile e altri modi , stratificazione e stadio, identificazione precoce, combinazione di prevenzione e trattamento, intervento accurato per ridurre in modo completo l'insorgenza e lo sviluppo del disturbo del gioco.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1)Diagnosi clinica di grave disturbo da gioco definito nell'ICD-11; (2)Udito e vista normali, o entro il range normale dopo la correzione;

Criteri di esclusione:

  • (1) Diagnosi clinica di disturbi di salute mentale diversi da GD definiti nell'ICD-11 negli ultimi 5 anni; (2) Affetti da malattie che influenzano la funzione cognitiva (come le malattie cerebrovascolari); (3) Schizofrenia, disturbo bipolare, depressione o altro disturbo di Asse I dei criteri DSM-V; (4) qualsiasi controindicazione per l'intervento tACS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TAC reali
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente alternata Negli ultimi anni, la stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) è stata ampiamente utilizzata per regolare l'attività neurale cerebrale e migliorare la funzione cognitiva grazie alle sue caratteristiche non invasive, portatili e facili da utilizzare. tACS può migliorare efficacemente 9 funzioni cognitive, tra cui attenzione visiva, memoria di lavoro, memoria a lungo termine, controllo esecutivo, intelligenza fluida, apprendimento, processo decisionale, apprendimento motorio e memoria motoria
Dispositivo: tACS
Il nostro obiettivo è utilizzare i dispositivi tACS per migliorare l'interazione interpersonale interrotta tra gli individui con disturbi del gioco.
Comparatore fittizio: finto tACS
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente alternata Negli ultimi anni, la stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) è stata ampiamente utilizzata per regolare l'attività neurale cerebrale e migliorare la funzione cognitiva grazie alle sue caratteristiche non invasive, portatili e facili da utilizzare. tACS può migliorare efficacemente 9 funzioni cognitive, tra cui attenzione visiva, memoria di lavoro, memoria a lungo termine, controllo esecutivo, intelligenza fluida, apprendimento, processo decisionale, apprendimento motorio e memoria motoria
Dispositivo: tACS
Il nostro obiettivo è utilizzare i dispositivi tACS per migliorare l'interazione interpersonale interrotta tra gli individui con disturbi del gioco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
desiderio indotto da stimoli
Lasso di tempo: Due settimane, quattro settimane
Il desiderio è stato valutato mediante scale analogiche visive (VAS), dove 0 mm indica "nessun desiderio" e 100 mm rappresentano "il desiderio più grande mai sperimentato per il gioco".
Due settimane, quattro settimane
sincronizzazione intercerebrale (IBS)
Lasso di tempo: Due settimane, quattro settimane
L'IBS è stata valutata mediante hyperscanning fNIRS con analisi WTC. Un WTC più elevato si riferisce a un livello più elevato di sincronizzazione intercerebrale.
Due settimane, quattro settimane
misure cognitive
Lasso di tempo: Quattro settimane
La versione cinese della CogState Battery è stata utilizzata per valutare la funzione cognitiva. Abbiamo selezionato cinque compiti: due compiti posteriori (memoria di lavoro), compito di associazione continua (memoria di lavoro visuo-spaziale), compito di apprendimento del labirinto di Groton (monitoraggio degli errori), cognizione sociale emotiva (cognizione sociale emotiva) e compito di rilevamento (velocità di elaborazione) che erano visualizzato su uno schermo verde con istruzioni standardizzate prima dell'inizio di ogni attività. La precisione nell'attività Due dorsi, la cognizione socio-emotiva e la velocità nell'attività di rilevamento e gli errori totali nell'attività di associazione continua e nell'attività di apprendimento del labirinto di Groton sono il nostro obiettivo.
Quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NZhong-006

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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