Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o narušené mezilidské interakci mezi jednotlivci s poruchami hraní a léčba

5. ledna 2024 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center

Mozkový mechanismus narušené interpersonální interakce u herní poruchy ovlivňující kognitivní kontrolu a její hierarchická multidimenzionální hodnotící intervence

Tento projekt, zaměřený na hlavní problémy nejasného mozkového mechanismu herních poruch a nedostatku účinných hodnotících intervenčních nástrojů, začal zkoumáním mozkového mechanismu abnormální interpersonální interakce a deficitu kognitivní kontroly podporujících a urychlujících rozvoj herní poruchy, přijal prospektivní kohortovou studii design v kombinaci s multimodálním funkčním zobrazováním mozku, kognitivními funkcemi, sociálně psychologickým hodnocením a dalšími prostředky. Objasnit mechanismus mozku a výsledek herní poruchy. Na základě předběžné fáze, pro vysoce rizikové skupiny, rizikové herní chování, rozložení herních poruch hierarchický multidimenzionální hodnotící intervenční systém, s využitím vědeckého vzdělávání, krátké intervence, sociálně psychologické intervence, nervové regulace, kognitivní rehabilitační trénink, mobilní lékařské ošetření a další způsoby , stratifikace a stádium, včasná identifikace, kombinace prevence a léčby, přesná intervence ke komplexnímu snížení výskytu a rozvoje herní poruchy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1)Klinická diagnóza závažné poruchy hraní her definované v MKN-11; (2) Normální sluch a zrak nebo v normálním rozsahu po korekci;

Kritéria vyloučení:

  • (1) Klinická diagnóza poruch duševního zdraví jiných než GD definovaných v MKN-11 za posledních 5 let；(2) Trpící chorobami, které ovlivňují kognitivní funkce (jako jsou cerebrovaskulární choroby); (3) schizofrenie, bipolární porucha, deprese nebo jiná porucha osy I kritérií DSM-V; (4) jakákoli kontraindikace intervence tACS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skutečné tACS
Zařízení: Transkraniální stimulace střídavým proudem V posledních letech se transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) široce používá k regulaci mozkové nervové aktivity a zlepšení kognitivních funkcí díky svým neinvazivním, přenosným a snadno ovladatelným vlastnostem. tACS může účinně zlepšit 9 kognitivních funkcí, včetně vizuální pozornosti, pracovní paměti, dlouhodobé paměti, výkonné kontroly, fluidní inteligence, učení, rozhodování, motorického učení a motorické paměti
Přístroj: tACS
Naším cílem je používat zařízení tACS ke zlepšení narušené mezilidské interakce mezi jednotlivci s poruchami hraní.
Falešný srovnávač: falešné tACS
Zařízení: Transkraniální stimulace střídavým proudem V posledních letech se transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) široce používá k regulaci mozkové nervové aktivity a zlepšení kognitivních funkcí díky svým neinvazivním, přenosným a snadno ovladatelným vlastnostem. tACS může účinně zlepšit 9 kognitivních funkcí, včetně vizuální pozornosti, pracovní paměti, dlouhodobé paměti, výkonné kontroly, fluidní inteligence, učení, rozhodování, motorického učení a motorické paměti
Přístroj: tACS
Naším cílem je používat zařízení tACS ke zlepšení narušené mezilidské interakce mezi jednotlivci s poruchami hraní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
touha vyvolaná narážkou
Časové okno: Dva týdny, čtyři týdny
Touha byla hodnocena vizuálními analogovými stupnicemi (VAS), kde 0 mm bylo „žádné bažení“ a 100 mm představovalo „největší toužení, jaké kdy bylo po hraní her“.
Dva týdny, čtyři týdny
mezimozková synchronizace (IBS)
Časové okno: Dva týdny, čtyři týdny
IBS byl hodnocen hyperskenováním fNIRS s analýzou WTC. Vyšší WTC znamená vyšší úroveň mezimozkové synchronizace.
Dva týdny, čtyři týdny
kognitivní opatření
Časové okno: Čtyři týdny
K hodnocení kognitivních funkcí byla použita čínská verze CogState Battery. Vybrali jsme pět úkolů: Úkol se dvěma zádami (pracovní paměť), Průběžný párový asociační úkol (vizuální prostorová pracovní paměť), Úkol na učení Grotonova bludiště (monitorování chyb), sociální emoční kognice (sociálně emoční kognice) a Detekční úkol (rychlost zpracování), které byly se zobrazí na zelené obrazovce se standardizovanými instrukcemi před každým začátkem úkolu. Naším cílem je přesnost v úkolu Two back, sociální emocionální kognice a rychlost v úloze Detekce a celkové chyby v úloze Nepřetržité párové asociace, úkolu učení Grotonova bludiště.
Čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NZhong-006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tACS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit