- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06208358
Um estudo para a interação interpessoal interrompida entre indivíduos com transtorno de jogo e tratamento
5 de janeiro de 2024 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
Mecanismo cerebral de interação interpessoal interrompida em transtorno de jogo que afeta o controle cognitivo e sua intervenção de avaliação multidimensional hierárquica
Visando os principais problemas do mecanismo cerebral pouco claro do distúrbio do jogo e da falta de ferramentas eficazes de intervenção de avaliação, este projeto começou explorando o mecanismo cerebral da interação interpessoal anormal e do déficit de controle cognitivo, promovendo e acelerando o desenvolvimento do distúrbio do jogo, adotou um estudo de coorte prospectivo design, combinado com imagens funcionais cerebrais multimodais, função cognitiva, avaliação psicológica social e outros meios.
Para esclarecer o mecanismo cerebral e o resultado do distúrbio do jogo.
Com base na fase preliminar, para grupos de alto risco, comportamento de jogo arriscado, sistema de intervenção de avaliação multidimensional hierárquica de layout de distúrbio de jogo, usando educação científica, intervenção breve, intervenção psicológica social, regulação neural, treinamento de reabilitação cognitiva, tratamento médico móvel e outras formas , estratificação e estágio, identificação precoce, prevenção e combinação de tratamento, intervenção precisa para reduzir de forma abrangente a ocorrência e o desenvolvimento de transtornos de jogo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Recrutamento
- Shanghai Mental Health Center
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Contato:
- Na Zhong, MD
- Número de telefone: 008613671644472
- E-mail: winco917@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Diagnóstico clínico de Transtorno de Jogo grave definido na CID-11; (2) Audição e visão normais, ou dentro da normalidade após correção;
Critério de exclusão:
- (1) Diagnóstico clínico de transtornos de saúde mental diferentes de DG definidos na CID-11 nos últimos 5 anos; (2) Sofrer de doenças que afetam a função cognitiva (como doenças cerebrovasculares); (3) Esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão ou outro transtorno do Eixo I dos critérios do DSM-V; (4) qualquer contra-indicação para intervenção tACS.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: tACS reais
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada Nos últimos anos, a estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) tem sido amplamente utilizada para regular a atividade neural cerebral e melhorar a função cognitiva devido às suas características não invasivas, portáteis e fáceis de operar.
O tACS pode efetivamente melhorar 9 funções cognitivas, incluindo atenção visual, memória de trabalho, memória de longo prazo, controle executivo, inteligência fluida, aprendizagem, tomada de decisões, aprendizagem motora e memória motora
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Nosso objetivo é usar dispositivos tACS para melhorar a interação interpessoal interrompida entre indivíduos com transtorno de jogo.
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Comparador Falso: falso tACS
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada Nos últimos anos, a estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) tem sido amplamente utilizada para regular a atividade neural cerebral e melhorar a função cognitiva devido às suas características não invasivas, portáteis e fáceis de operar.
O tACS pode efetivamente melhorar 9 funções cognitivas, incluindo atenção visual, memória de trabalho, memória de longo prazo, controle executivo, inteligência fluida, aprendizagem, tomada de decisões, aprendizagem motora e memória motora
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Nosso objetivo é usar dispositivos tACS para melhorar a interação interpessoal interrompida entre indivíduos com transtorno de jogo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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desejo induzido por estímulo
Prazo: Duas semanas, quatro semanas
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O desejo foi avaliado por escalas visuais analógicas (VAS), sendo 0 mm “sem desejo” e 100 mm representando “o maior desejo já experimentado por jogos”.
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Duas semanas, quatro semanas
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sincronização inter-cerebral (IBS)
Prazo: Duas semanas, quatro semanas
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A SII foi avaliada por hiperscanning fNIRS com análise WTC.
Um WTC mais alto refere-se a um nível mais alto de sincronização intercerebral.
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Duas semanas, quatro semanas
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medidas de cognição
Prazo: Quatro semanas
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A versão chinesa da bateria CogState foi usada para avaliar a função cognitiva.
Selecionamos cinco tarefas: tarefa de duas costas (memória de trabalho), tarefa de associação contínua pareada (memória de trabalho visual espacial), tarefa de aprendizagem do labirinto de Groton (monitoramento de erros), cognição socioemocional (cognição socioemocional) e tarefa de detecção (velocidade de processamento) que foram exibido em uma tela verde com instruções padronizadas antes do início de cada tarefa. A precisão na tarefa Two back, cognição socioemocional e a velocidade na tarefa de detecção e erros totais na tarefa de associação contínua emparelhada, tarefa de aprendizagem do labirinto de Groton são nosso foco.
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Quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NZhong-006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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