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Um estudo para a interação interpessoal interrompida entre indivíduos com transtorno de jogo e tratamento

5 de janeiro de 2024 atualizado por: Shanghai Mental Health Center

Mecanismo cerebral de interação interpessoal interrompida em transtorno de jogo que afeta o controle cognitivo e sua intervenção de avaliação multidimensional hierárquica

Visando os principais problemas do mecanismo cerebral pouco claro do distúrbio do jogo e da falta de ferramentas eficazes de intervenção de avaliação, este projeto começou explorando o mecanismo cerebral da interação interpessoal anormal e do déficit de controle cognitivo, promovendo e acelerando o desenvolvimento do distúrbio do jogo, adotou um estudo de coorte prospectivo design, combinado com imagens funcionais cerebrais multimodais, função cognitiva, avaliação psicológica social e outros meios. Para esclarecer o mecanismo cerebral e o resultado do distúrbio do jogo. Com base na fase preliminar, para grupos de alto risco, comportamento de jogo arriscado, sistema de intervenção de avaliação multidimensional hierárquica de layout de distúrbio de jogo, usando educação científica, intervenção breve, intervenção psicológica social, regulação neural, treinamento de reabilitação cognitiva, tratamento médico móvel e outras formas , estratificação e estágio, identificação precoce, prevenção e combinação de tratamento, intervenção precisa para reduzir de forma abrangente a ocorrência e o desenvolvimento de transtornos de jogo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) Diagnóstico clínico de Transtorno de Jogo grave definido na CID-11; (2) Audição e visão normais, ou dentro da normalidade após correção;

Critério de exclusão:

  • (1) Diagnóstico clínico de transtornos de saúde mental diferentes de DG definidos na CID-11 nos últimos 5 anos; (2) Sofrer de doenças que afetam a função cognitiva (como doenças cerebrovasculares); (3) Esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão ou outro transtorno do Eixo I dos critérios do DSM-V; (4) qualquer contra-indicação para intervenção tACS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: tACS reais
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada Nos últimos anos, a estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) tem sido amplamente utilizada para regular a atividade neural cerebral e melhorar a função cognitiva devido às suas características não invasivas, portáteis e fáceis de operar. O tACS pode efetivamente melhorar 9 funções cognitivas, incluindo atenção visual, memória de trabalho, memória de longo prazo, controle executivo, inteligência fluida, aprendizagem, tomada de decisões, aprendizagem motora e memória motora
Nosso objetivo é usar dispositivos tACS para melhorar a interação interpessoal interrompida entre indivíduos com transtorno de jogo.
Comparador Falso: falso tACS
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada Nos últimos anos, a estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) tem sido amplamente utilizada para regular a atividade neural cerebral e melhorar a função cognitiva devido às suas características não invasivas, portáteis e fáceis de operar. O tACS pode efetivamente melhorar 9 funções cognitivas, incluindo atenção visual, memória de trabalho, memória de longo prazo, controle executivo, inteligência fluida, aprendizagem, tomada de decisões, aprendizagem motora e memória motora
Nosso objetivo é usar dispositivos tACS para melhorar a interação interpessoal interrompida entre indivíduos com transtorno de jogo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desejo induzido por estímulo
Prazo: Duas semanas, quatro semanas
O desejo foi avaliado por escalas visuais analógicas (VAS), sendo 0 mm “sem desejo” e 100 mm representando “o maior desejo já experimentado por jogos”.
Duas semanas, quatro semanas
sincronização inter-cerebral (IBS)
Prazo: Duas semanas, quatro semanas
A SII foi avaliada por hiperscanning fNIRS com análise WTC. Um WTC mais alto refere-se a um nível mais alto de sincronização intercerebral.
Duas semanas, quatro semanas
medidas de cognição
Prazo: Quatro semanas
A versão chinesa da bateria CogState foi usada para avaliar a função cognitiva. Selecionamos cinco tarefas: tarefa de duas costas (memória de trabalho), tarefa de associação contínua pareada (memória de trabalho visual espacial), tarefa de aprendizagem do labirinto de Groton (monitoramento de erros), cognição socioemocional (cognição socioemocional) e tarefa de detecção (velocidade de processamento) que foram exibido em uma tela verde com instruções padronizadas antes do início de cada tarefa. A precisão na tarefa Two back, cognição socioemocional e a velocidade na tarefa de detecção e erros totais na tarefa de associação contínua emparelhada, tarefa de aprendizagem do labirinto de Groton são nosso foco.
Quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NZhong-006

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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