Un estudio sobre la interacción interpersonal alterada entre personas con trastornos del juego y su tratamiento
5 de enero de 2024 actualizado por: Shanghai Mental Health Center
Mecanismo cerebral de interacción interpersonal alterada en el trastorno del juego que afecta el control cognitivo y su intervención de evaluación multidimensional jerárquica
Con el objetivo de abordar los principales problemas del mecanismo cerebral poco claro del trastorno del juego y la falta de herramientas de intervención de evaluación efectivas, este proyecto comenzó explorando el mecanismo cerebral de la interacción interpersonal anormal y el déficit de control cognitivo que promueve y acelera el desarrollo del trastorno del juego, y adoptó un estudio de cohorte prospectivo. diseño, combinado con imágenes funcionales cerebrales multimodales, función cognitiva, evaluación psicológica social y otros medios.
Aclarar el mecanismo cerebral y el resultado del trastorno del juego.
Basado en la etapa preliminar, para grupos de alto riesgo, conductas de juego riesgosas, diseño de trastorno de juego, sistema de intervención de evaluación multidimensional jerárquico, uso de educación científica, intervención breve, intervención psicológica social, regulación neuronal, entrenamiento de rehabilitación cognitiva, tratamiento médico móvil y otras formas. , estratificación y etapa, identificación temprana, combinación de prevención y tratamiento, intervención precisa para reducir de manera integral la aparición y el desarrollo del trastorno del juego.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Mental Health Center
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Contacto:
- Na Zhong, MD
- Número de teléfono: 008613671644472
- Correo electrónico: winco917@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Diagnóstico clínico de trastorno de juego grave definido en la CIE-11; (2) Audición y visión normales, o dentro del rango normal después de la corrección;
Criterio de exclusión:
- (1) Diagnóstico clínico de trastornos de salud mental distintos de la DG definidos en la CIE-11 en los últimos 5 años; (2) Padecer enfermedades que afectan la función cognitiva (como enfermedades cerebrovasculares); (3) esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión u otro trastorno del Eje I de los criterios del DSM-V; (4) cualquier contraindicación para la intervención tACS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: tácticas reales
Dispositivo: estimulación transcraneal por corriente alterna En los últimos años, la estimulación transcraneal por corriente alterna (tACS) se ha utilizado ampliamente para regular la actividad neuronal del cerebro y mejorar la función cognitiva debido a sus características no invasivas, portátiles y fáciles de operar.
tACS puede mejorar eficazmente 9 funciones cognitivas, incluida la atención visual, la memoria de trabajo, la memoria a largo plazo, el control ejecutivo, la inteligencia fluida, el aprendizaje, la toma de decisiones, el aprendizaje motor y la memoria motora.
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Nuestro objetivo es utilizar dispositivos tACS para mejorar la interacción interpersonal interrumpida entre personas con trastornos del juego.
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Comparador falso: tácticas falsas
Dispositivo: estimulación transcraneal por corriente alterna En los últimos años, la estimulación transcraneal por corriente alterna (tACS) se ha utilizado ampliamente para regular la actividad neuronal del cerebro y mejorar la función cognitiva debido a sus características no invasivas, portátiles y fáciles de operar.
tACS puede mejorar eficazmente 9 funciones cognitivas, incluida la atención visual, la memoria de trabajo, la memoria a largo plazo, el control ejecutivo, la inteligencia fluida, el aprendizaje, la toma de decisiones, el aprendizaje motor y la memoria motora.
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Nuestro objetivo es utilizar dispositivos tACS para mejorar la interacción interpersonal interrumpida entre personas con trastornos del juego.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ansia inducida por señales
Periodo de tiempo: Dos semanas, cuatro semanas
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El deseo se evaluó mediante escalas visuales analógicas (EVA), donde 0 mm significa "sin deseo" y 100 mm representa "el mayor deseo jamás experimentado por jugar".
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Dos semanas, cuatro semanas
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sincronización intercerebral (SII)
Periodo de tiempo: Dos semanas, cuatro semanas
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El SII se evaluó mediante hiperexploración fNIRS con análisis del WTC.
Un WTC más alto se refiere a un mayor nivel de sincronización entre cerebros.
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Dos semanas, cuatro semanas
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medidas cognitivas
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Se utilizó la versión china de CogState Battery para evaluar la función cognitiva.
Seleccionamos cinco tareas: dos tareas de retroceso (memoria de trabajo), tarea de asociación continua emparejada (memoria de trabajo visual espacial), tarea de aprendizaje del laberinto de Groton (monitoreo de errores), cognición socioemocional (cognición socioemocional) y tarea de detección (velocidad de procesamiento) que fueron se muestra en una pantalla verde con instrucciones estandarizadas antes de que comience cada tarea. Nuestro enfoque es la precisión en la tarea de dos espaldas, la cognición socioemocional y la velocidad en la tarea de detección, y los errores totales en la tarea de asociación continua emparejada, la tarea de aprendizaje del laberinto de Groton.
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Cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NZhong-006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .