- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06208358
Исследование нарушенного межличностного взаимодействия среди людей с игровым расстройством и лечение
5 января 2024 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center
Мозговой механизм нарушения межличностного взаимодействия при игровом расстройстве, влияющий на когнитивный контроль и его иерархическую многомерную оценку.
Нацеленный на основные проблемы неясного мозгового механизма игрового расстройства и отсутствия эффективных инструментов оценки, этот проект начался с изучения мозгового механизма аномального межличностного взаимодействия и дефицита когнитивного контроля, способствующего и ускоряющего развитие игрового расстройства, и принял проспективное когортное исследование. дизайн в сочетании с мультимодальной функциональной визуализацией мозга, когнитивными функциями, социально-психологической оценкой и другими средствами.
Выяснить мозговой механизм и исход игрового расстройства.
На предварительном этапе для групп высокого риска, рискованного игрового поведения, иерархической многомерной системы оценки игровых расстройств, использования научного образования, краткосрочного вмешательства, социально-психологического вмешательства, нейронной регуляции, обучения когнитивной реабилитации, мобильного медицинского лечения и других способов. , стратификация и стадия, раннее выявление, сочетание профилактики и лечения, точное вмешательство для комплексного снижения возникновения и развития игрового расстройства.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Shanghai Mental Health Center
-
Контакт:
- Na Zhong, MD
- Номер телефона: 008613671644472
- Электронная почта: winco917@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- (1) Клинический диагноз тяжелого игрового расстройства, определенного в МКБ-11; (2) Нормальный слух и зрение или в пределах нормы после коррекции;
Критерий исключения:
- (1) Клинический диагноз расстройств психического здоровья, отличных от БГ, определенных в МКБ-11, за последние 5 лет; (2) Страдающие заболеваниями, влияющими на когнитивные функции (например, цереброваскулярные заболевания); (3) Шизофрения, биполярное расстройство, депрессия или другое расстройство оси I по критериям DSM-V; (4) любые противопоказания для вмешательства tACS.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: настоящий ТАКС
Устройство: транскраниальная стимуляция переменным током. В последние годы транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) широко используется для регуляции нейронной активности головного мозга и улучшения когнитивных функций благодаря ее неинвазивным, портативным и простым в эксплуатации характеристикам.
tACS может эффективно улучшить 9 когнитивных функций, включая зрительное внимание, рабочую память, долговременную память, исполнительный контроль, подвижный интеллект, обучение, принятие решений, моторное обучение и моторную память.
|
Мы стремимся использовать устройства tACS для улучшения нарушенного межличностного взаимодействия среди людей с игровым расстройством.
|
Фальшивый компаратор: фиктивный ТАКС
Устройство: транскраниальная стимуляция переменным током. В последние годы транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) широко используется для регуляции нейронной активности головного мозга и улучшения когнитивных функций благодаря ее неинвазивным, портативным и простым в эксплуатации характеристикам.
tACS может эффективно улучшить 9 когнитивных функций, включая зрительное внимание, рабочую память, долговременную память, исполнительный контроль, подвижный интеллект, обучение, принятие решений, моторное обучение и моторную память.
|
Мы стремимся использовать устройства tACS для улучшения нарушенного межличностного взаимодействия среди людей с игровым расстройством.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
тяга, вызванная сигналом
Временное ограничение: Две недели, четыре недели
|
Тяга оценивалась с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 мм означало «отсутствие тяги», а 100 мм означало «наибольшую тягу к играм, когда-либо испытываемую».
|
Две недели, четыре недели
|
межмозговая синхронизация (IBS)
Временное ограничение: Две недели, четыре недели
|
СРК оценивали с помощью гиперсканирования fNIRS с анализом WTC.
Более высокий уровень WTC означает более высокий уровень синхронизации между мозгами.
|
Две недели, четыре недели
|
меры познания
Временное ограничение: Четыре недели
|
Китайская версия CogState Battery использовалась для оценки когнитивных функций.
Мы выбрали пять задач: задание на две спины (рабочая память), задание на непрерывную парную ассоциацию (визуально-пространственная рабочая память), задание на обучение в лабиринте Гротона (мониторинг ошибок), социально-эмоциональное познание (социально-эмоциональное познание) и задание на обнаружение (скорость обработки). отображается на зеленом экране со стандартизированными инструкциями перед началом каждой задачи. Точность в задаче «Две спины», социально-эмоциональное познание, скорость в задаче «Обнаружение», а также общее количество ошибок в задаче «Непрерывная парная ассоциация», задача обучения лабиринту Гротона — это наше внимание.
|
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NZhong-006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТАКС
-
University of TehranЗавершенныйТАКС | Дефицит памятиИран, Исламская Республика
-
Gen ShinozakiОтозван
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaЕще не набирают
-
University of MinnesotaЕще не набирают
-
Che-Sheng ChuРекрутингБолезнь АльцгеймераТайвань
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСильное депрессивное расстройство | МДДСоединенные Штаты
-
Hasselt UniversityРекрутингЗдоровый | Здоровое старениеБельгия
-
Università Vita-Salute San RaffaeleРекрутинг
-
Xuanwu Hospital, BeijingBeijing Normal UniversityЕще не набирают
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйШизофрения | Шизо-аффективное расстройствоСоединенные Штаты