- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06208358
Een onderzoek naar de verstoorde interpersoonlijke interactie tussen individuen en behandeling van gamestoornissen
5 januari 2024 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center
Hersenmechanisme van verstoorde interpersoonlijke interactie bij gamestoornissen die de cognitieve controle en de hiërarchische multidimensionale evaluatie-interventie ervan beïnvloeden
Dit project richtte zich op de belangrijkste problemen van het onduidelijke hersenmechanisme van gamestoornissen en het gebrek aan effectieve instrumenten voor beoordelingsinterventie. Het begon met het onderzoeken van het hersenmechanisme van abnormale interpersoonlijke interactie en cognitieve controlestoornissen die de ontwikkeling van gamestoornissen bevorderen en versnellen. Vervolgens werd een prospectieve cohortstudie aangenomen. ontwerp, gecombineerd met multimodale hersenfunctionele beeldvorming, cognitieve functie, sociaalpsychologische beoordeling en andere middelen.
Om het hersenmechanisme en de uitkomst van gamestoornissen te verduidelijken.
Gebaseerd op de voorbereidende fase, voor risicogroepen, risicovol spelgedrag, lay-out van gokstoornissen, hiërarchisch multidimensionaal beoordelingsinterventiesysteem, met behulp van wetenschappelijk onderwijs, korte interventie, sociaal-psychologische interventie, neurale regulatie, cognitieve revalidatietraining, mobiele medische behandeling en andere manieren , stratificatie en stadium, vroege identificatie, combinatie van preventie en behandeling, nauwkeurige interventie om het optreden en de ontwikkeling van gokverslaving volledig te verminderen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Werving
- Shanghai Mental Health Center
-
Contact:
- Na Zhong, MD
- Telefoonnummer: 008613671644472
- E-mail: winco917@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Klinische diagnose van ernstige spelstoornis gedefinieerd in de ICD-11; (2) Normaal gehoor en zicht, of binnen normaal bereik na correctie;
Uitsluitingscriteria:
- (1) Klinische diagnose van andere psychische stoornissen dan GD gedefinieerd in de ICD-11 in de afgelopen 5 jaar; (2) Lijdend aan ziekten die de cognitieve functie beïnvloeden (zoals cerebrovasculaire ziekten); (3) Schizofrenie, bipolaire stoornis, depressie of andere As I-stoornis volgens DSM-V-criteria; (4) eventuele contra-indicaties voor tACS-interventie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: echte tACS
Apparaat: Transcraniële wisselstroomstimulatie De afgelopen jaren is transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) op grote schaal gebruikt om de neurale activiteit van de hersenen te reguleren en de cognitieve functie te verbeteren vanwege de niet-invasieve, draagbare en eenvoudig te bedienen kenmerken ervan.
tACS kan 9 cognitieve functies effectief verbeteren, waaronder visuele aandacht, werkgeheugen, langetermijngeheugen, uitvoerende controle, vloeiende intelligentie, leren, besluitvorming, motorisch leren en motorisch geheugen
|
We streven ernaar om tACS-apparaten te gebruiken om de verstoorde interpersoonlijke interactie tussen individuen met een gamestoornis te verbeteren.
|
|
Sham-vergelijker: schijn-tACS
Apparaat: Transcraniële wisselstroomstimulatie De afgelopen jaren is transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) op grote schaal gebruikt om de neurale activiteit van de hersenen te reguleren en de cognitieve functie te verbeteren vanwege de niet-invasieve, draagbare en eenvoudig te bedienen kenmerken ervan.
tACS kan 9 cognitieve functies effectief verbeteren, waaronder visuele aandacht, werkgeheugen, langetermijngeheugen, uitvoerende controle, vloeiende intelligentie, leren, besluitvorming, motorisch leren en motorisch geheugen
|
We streven ernaar om tACS-apparaten te gebruiken om de verstoorde interpersoonlijke interactie tussen individuen met een gamestoornis te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cue-geïnduceerde hunkering
Tijdsspanne: Twee weken, vier weken
|
Het verlangen werd beoordeeld met behulp van visuele analoge schalen (VAS), waarbij 0 mm "geen verlangen" was en 100 mm "het meeste verlangen ooit ervaren om te gamen".
|
Twee weken, vier weken
|
|
Synchronisatie tussen de hersenen (IBS)
Tijdsspanne: Twee weken, vier weken
|
IBS werd beoordeeld door fNIRS-hyperscanning met WTC-analyse.
Een hogere WTC verwijst naar een hoger niveau van synchronisatie tussen de hersenen.
|
Twee weken, vier weken
|
|
cognitie maatregelen
Tijdsspanne: Vier weken
|
De Chinese versie van de CogState Battery werd gebruikt om de cognitieve functie te beoordelen.
We selecteerden vijf taken: twee back-taak (werkgeheugen), continue gepaarde associatietaak (visueel ruimtelijk werkgeheugen), Groton Maze-leertaak (foutmonitoring), sociaal-emotionele cognitie (sociaal-emotionele cognitie) en detectietaak (verwerkingssnelheid). weergegeven op een groen scherm met gestandaardiseerde instructies voordat elke taak begint. De nauwkeurigheid van de twee-back-taak, de sociaal-emotionele cognitie en de snelheid van de detectie-taak, en het totale aantal fouten in de continue gepaarde associatie-taak, de Groton-doolhof-leertaak, zijn onze focus.
|
Vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NZhong-006
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .