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Une étude sur l'interaction interpersonnelle perturbée parmi les personnes souffrant de troubles du jeu et le traitement

5 janvier 2024 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center

Mécanisme cérébral d'interaction interpersonnelle perturbée dans les troubles du jeu affectant le contrôle cognitif et son intervention d'évaluation multidimensionnelle hiérarchique

Visant les problèmes majeurs du mécanisme cérébral peu clair du trouble du jeu et du manque d'outils d'intervention d'évaluation efficaces, ce projet a commencé par explorer le mécanisme cérébral de l'interaction interpersonnelle anormale et du déficit de contrôle cognitif favorisant et accélérant le développement du trouble du jeu, a adopté une étude de cohorte prospective. conception, combinée à une imagerie fonctionnelle cérébrale multimodale, une fonction cognitive, une évaluation psychologique sociale et d'autres moyens. Clarifier le mécanisme cérébral et les conséquences du trouble du jeu vidéo. Basé sur l'étape préliminaire, pour les groupes à haut risque, les comportements de jeu à risque, le système d'intervention d'évaluation multidimensionnelle hiérarchique des troubles du jeu, utilisant l'enseignement scientifique, l'intervention brève, l'intervention psychologique sociale, la régulation neuronale, la formation de rééducation cognitive, le traitement médical mobile et d'autres moyens. , stratification et stade, identification précoce, combinaison de prévention et de traitement, intervention précise pour réduire globalement l'apparition et le développement du trouble du jeu.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Diagnostic clinique de trouble grave du jeu défini dans la CIM-11 ; (2) Audition et vision normales, ou dans la plage normale après correction ;

Critère d'exclusion:

  • (1) Diagnostic clinique de troubles de santé mentale autres que la DG définie dans la CIM-11 au cours des 5 dernières années ； (2) Souffrant de maladies affectant la fonction cognitive (telles que les maladies cérébrovasculaires) ; (3) Schizophrénie, trouble bipolaire, dépression ou autre trouble de l'axe I selon les critères du DSM-V ; (4) toute contre-indication à l'intervention tACS.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: véritable tACS
Appareil : Stimulation transcrânienne par courant alternatif Ces dernières années, la stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) a été largement utilisée pour réguler l'activité neuronale du cerveau et améliorer la fonction cognitive en raison de ses caractéristiques non invasives, portables et faciles à utiliser. Le tACS peut améliorer efficacement 9 fonctions cognitives, notamment l'attention visuelle, la mémoire de travail, la mémoire à long terme, le contrôle exécutif, l'intelligence fluide, l'apprentissage, la prise de décision, l'apprentissage moteur et la mémoire motrice.
Dispositif: tACS
Nous visons à utiliser les appareils tACS pour améliorer les interactions interpersonnelles perturbées entre les personnes souffrant de troubles du jeu.
Comparateur factice: tacs factice
Appareil : Stimulation transcrânienne par courant alternatif Ces dernières années, la stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) a été largement utilisée pour réguler l'activité neuronale du cerveau et améliorer la fonction cognitive en raison de ses caractéristiques non invasives, portables et faciles à utiliser. Le tACS peut améliorer efficacement 9 fonctions cognitives, notamment l'attention visuelle, la mémoire de travail, la mémoire à long terme, le contrôle exécutif, l'intelligence fluide, l'apprentissage, la prise de décision, l'apprentissage moteur et la mémoire motrice.
Dispositif: tACS
Nous visons à utiliser les appareils tACS pour améliorer les interactions interpersonnelles perturbées entre les personnes souffrant de troubles du jeu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
envie induite par un signal
Délai: Deux semaines,Quatre semaines
L'envie a été évaluée par des échelles visuelles analogiques (EVA), 0 mm correspondant à "aucune envie" et 100 mm représentant "l'envie la plus intense jamais ressentie pour le jeu".
Deux semaines,Quatre semaines
synchronisation inter-cerveau (IBS)
Délai: Deux semaines,Quatre semaines
IBS a été évalué par hyperscanning fNIRS avec analyse WTC. Un WTC plus élevé fait référence à un niveau plus élevé de synchronisation inter-cerveau.
Deux semaines,Quatre semaines
mesures cognitives
Délai: Quatre semaines
La version chinoise de la CogState Battery a été utilisée pour évaluer la fonction cognitive. Nous avons sélectionné cinq tâches : deux tâches arrière (mémoire de travail), une tâche d'association continue par paires (mémoire de travail visuelle spatiale), une tâche d'apprentissage du labyrinthe de Groton (surveillance des erreurs), une cognition sociale et émotionnelle (cognition sociale et émotionnelle) et une tâche de détection (vitesse de traitement). affiché sur un écran vert avec des instructions standardisées avant le début de chaque tâche. La précision de la tâche à deux retours, la cognition émotionnelle sociale et la vitesse de la tâche de détection, ainsi que les erreurs totales dans la tâche d'association continue par paires, la tâche d'apprentissage du labyrinthe de Groton sont notre objectif.
Quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Mental Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2024

Première publication (Réel)

17 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NZhong-006

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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