Tanulmány a játékzavarral küzdő egyének megszakított interperszonális interakciójáról és kezeléséről
2024. január 5. frissítette: Shanghai Mental Health Center
A megszakított interperszonális interakció agyi mechanizmusa játékzavarban, amely befolyásolja a kognitív kontrollt és annak hierarchikus többdimenziós értékelési beavatkozását
A játékzavarok tisztázatlan agyi mechanizmusának és a hatékony értékelési beavatkozási eszközök hiányának fő problémáit megcélzó projekt a rendellenes interperszonális interakciók és a kognitív kontroll hiányának agyi mechanizmusának feltárásával indult, elősegítve és felgyorsítva a játékzavar kialakulását, és egy prospektív kohorsz vizsgálatot fogadott el. tervezés, kombinálva multimodális agyi funkcionális képalkotással, kognitív funkciókkal, szociálpszichológiai értékeléssel és egyéb eszközökkel.
A játékzavar agyi mechanizmusának és kimenetelének tisztázása.
Az előzetes szakasz alapján a magas kockázatú csoportok számára kockázatos játékmagatartás, játékzavar elrendezés hierarchikus többdimenziós értékelési beavatkozási rendszer, természettudományos oktatás, rövid beavatkozás, szociálpszichológiai beavatkozás, neurális szabályozás, kognitív rehabilitációs tréning, mobil orvosi kezelés és egyéb módok felhasználásával , rétegződés és stádium, korai felismerés, megelőzés és kezelés kombinációja, pontos beavatkozás a játékzavar előfordulásának és kialakulásának átfogó csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína
- Toborzás
- Shanghai Mental Health Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Na Zhong, MD
- Telefonszám: 008613671644472
- E-mail: winco917@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) Az ICD-11-ben meghatározott súlyos játékzavar klinikai diagnózisa; (2) Normál hallás és látás, vagy a korrekció után a normál tartományon belül;
Kizárási kritériumok:
- (1) Az elmúlt 5 évben az ICD-11-ben meghatározott GD-től eltérő mentális egészségi rendellenességek klinikai diagnózisa；(2) A kognitív funkciókat befolyásoló betegségekben szenved (például agyi érrendszeri betegségek); (3) skizofrénia, bipoláris zavar, depresszió vagy más DSM-V kritériumok szerinti I. tengely rendellenesség; (4) a tACS beavatkozás bármely ellenjavallata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: igazi tACS
Eszköz: transzkraniális váltakozó áramú stimuláció Az elmúlt években a transzkraniális váltakozó áramú stimulációt (tACS) széles körben alkalmazták az agy idegi aktivitásának szabályozására és a kognitív funkciók javítására, nem invazív, hordozható és könnyen kezelhető tulajdonságai miatt.
A tACS 9 kognitív funkciót képes hatékonyan fejleszteni, beleértve a vizuális figyelmet, a munkamemóriát, a hosszú távú memóriát, a végrehajtó irányítást, a folyadék intelligenciát, a tanulást, a döntéshozatalt, a motoros tanulást és a motoros memóriát.
|
Célunk, hogy tACS-eszközöket használjunk a játékzavarral küzdő egyének közötti megszakított interperszonális interakció javítására.
|
|
Sham Comparator: színlelt tACS
Eszköz: transzkraniális váltakozó áramú stimuláció Az elmúlt években a transzkraniális váltakozó áramú stimulációt (tACS) széles körben alkalmazták az agy idegi aktivitásának szabályozására és a kognitív funkciók javítására, nem invazív, hordozható és könnyen kezelhető tulajdonságai miatt.
A tACS 9 kognitív funkciót képes hatékonyan fejleszteni, beleértve a vizuális figyelmet, a munkamemóriát, a hosszú távú memóriát, a végrehajtó irányítást, a folyadék intelligenciát, a tanulást, a döntéshozatalt, a motoros tanulást és a motoros memóriát.
|
Célunk, hogy tACS-eszközöket használjunk a játékzavarral küzdő egyének közötti megszakított interperszonális interakció javítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
jelzések által kiváltott vágy
Időkeret: Két hét, négy hét
|
A vágyat vizuális analóg skálákkal (VAS) értékelték, ahol a 0 mm a „nincs sóvárgás”, a 100 mm pedig a „játék iránti valaha tapasztalt legnagyobb vágy”.
|
Két hét, négy hét
|
|
agyközi szinkronizálás (IBS)
Időkeret: Két hét, négy hét
|
Az IBS-t fNIRS hiperszkenneléssel, WTC analízissel értékeltük.
A magasabb WTC magasabb szintű agyközi szinkronizálást jelent.
|
Két hét, négy hét
|
|
megismerési intézkedések
Időkeret: Négy hét
|
A kognitív funkciók értékelésére a CogState Battery kínai változatát használták.
Öt feladatot választottunk ki: Két hátsó feladat (munkamemória), Folyamatos páros asszociációs feladat (vizuális térbeli munkamemória), Groton labirintus tanulási feladat (hibafigyelés), szociális érzelmi megismerés (szociális érzelmi megismerés) és Detektálási feladat (feldolgozási sebesség). minden feladat megkezdése előtt egy zöld képernyőn jelenik meg szabványosított utasításokkal. A két hátsó feladat pontossága, a szociális érzelmi megismerés és a Detektálás feladat sebessége, valamint a Folytonos páros asszociációs feladat, a Groton labirintus tanulási feladat teljes hibája áll a középpontban.
|
Négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NZhong-006
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .