- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06208358
En undersøgelse af den forstyrrede interpersonelle interaktion blandt individer med spilleforstyrrelser og behandling
5. januar 2024 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
Hjernemekanisme for forstyrret interpersonel interaktion i spilforstyrrelser, der påvirker kognitiv kontrol og dens hierarkiske multidimensionelle evalueringsintervention
Med sigte på de store problemer med uklar hjernemekanisme ved spilforstyrrelser og mangel på effektive vurderingsinterventionsværktøjer startede dette projekt med at udforske hjernemekanismen for unormal interpersonel interaktion og kognitiv kontrolunderskud, der fremmer og accelererer udviklingen af spilforstyrrelser, vedtog et prospektivt kohortestudie. design, kombineret med multimodal hjernefunktionel billeddannelse, kognitiv funktion, socialpsykologisk vurdering og andre midler.
At afklare hjernemekanismen og resultatet af spilleforstyrrelse.
Baseret på den foreløbige fase, for højrisikogrupper, risikofyldt spiladfærd, spilforstyrrelse layout hierarkisk multidimensionalt vurderingsinterventionssystem, ved hjælp af videnskabelig undervisning, kort intervention, socialpsykologisk intervention, neural regulering, kognitiv rehabiliteringstræning, mobil medicinsk behandling og andre måder , stratificering og stadie, tidlig identifikation, forebyggelse og behandlingskombination, præcis intervention for omfattende at reducere forekomsten og udviklingen af spilforstyrrelser.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Na Zhong, MD
- Telefonnummer: 008613671644472
- E-mail: winco917@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1)Klinisk diagnose af svær spillelidelse defineret i ICD-11; (2) Normal hørelse og syn, eller inden for normalområdet efter korrektion;
Ekskluderingskriterier:
- (1) Klinisk diagnose af andre psykiske lidelser end GD defineret i ICD-11 inden for de seneste 5 år;(2) Lider af sygdomme, der påvirker kognitiv funktion (såsom cerebrovaskulære sygdomme); (3) Skizofreni, bipolar lidelse, depression eller anden akse I-lidelse af DSM-V-kriterier;(4)enhver kontraindikation for tACS-intervention.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: ægte tACS
Enhed: Transkraniel vekselstrømsstimulering I de senere år er transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) blevet brugt i vid udstrækning til at regulere hjernens neurale aktivitet og forbedre kognitiv funktion på grund af dens ikke-invasive, bærbare og lette at betjene egenskaber.
tACS kan effektivt forbedre 9 kognitive funktioner, herunder visuel opmærksomhed, arbejdshukommelse, langtidshukommelse, eksekutiv kontrol, flydende intelligens, læring, beslutningstagning, motorisk læring og motorisk hukommelse
|
Vi sigter efter at bruge tACS-enheder til at forbedre den forstyrrede interpersonelle interaktion blandt spilforstyrrede individer.
|
Sham-komparator: sham tACS
Enhed: Transkraniel vekselstrømsstimulering I de senere år er transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) blevet brugt i vid udstrækning til at regulere hjernens neurale aktivitet og forbedre kognitiv funktion på grund af dens ikke-invasive, bærbare og lette at betjene egenskaber.
tACS kan effektivt forbedre 9 kognitive funktioner, herunder visuel opmærksomhed, arbejdshukommelse, langtidshukommelse, eksekutiv kontrol, flydende intelligens, læring, beslutningstagning, motorisk læring og motorisk hukommelse
|
Vi sigter efter at bruge tACS-enheder til at forbedre den forstyrrede interpersonelle interaktion blandt spilforstyrrede individer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
cue-induceret trang
Tidsramme: To uger, fire uger
|
Craving blev vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS), hvor 0 mm er "ingen craving" og 100 mm repræsenterer "mest craving nogensinde oplevet for gaming".
|
To uger, fire uger
|
inter-hjernesynkronisering (IBS)
Tidsramme: To uger, fire uger
|
IBS blev vurderet ved fNIRS hyperscanning med WTC-analyse.
En højere WTC refererer til et højere niveau af inter-hjernesynkronisering.
|
To uger, fire uger
|
erkendelsesforanstaltninger
Tidsramme: Fire uger
|
Kinesisk version af CogState Battery blev brugt til at vurdere kognitiv funktion.
Vi udvalgte fem opgaver: To rygopgaver (arbejdshukommelse), Kontinuerlig parret associationsopgave (visuel rumlig arbejdshukommelse), Groton labyrint-indlæringsopgave (fejlovervågning), social følelsesmæssig kognition (social følelsesmæssig kognition) og Detektionsopgave (behandlingshastighed), som var vises på en grøn skærm med standardiserede instruktioner før hver opgave begynder. Nøjagtigheden i To back-opgaven, social emotionel kognition og hastigheden i Detection-opgaven og totale fejl i Kontinuerlig parret associationsopgave, Groton labyrint-læringsopgaven er vores fokus.
|
Fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
17. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NZhong-006
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spilleforstyrrelse
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Beijing Normal UniversityAfsluttet
-
Beijing Normal UniversityUkendtInternet Gaming DisorderKina
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Beijing Normal UniversityAfsluttet
-
Beijing Normal UniversityAfsluttet
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenIkke rekrutterer endnuInternet Gaming Disorder
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Beijing Normal UniversityUkendt
-
Beijing Normal UniversityUkendtInternet Gaming DisorderKina
Kliniske forsøg med tACS
-
AZ-VUBUkendtDiabetes mellitus, type 1Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
Tallac TherapeuticsRekrutteringAvancerede eller metastatiske solide tumorerForenede Stater, Australien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetLeverkræftForenede Stater
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetOveraktiv blære | Detrusor UnderaktivitetJapan
-
Novartis PharmaceuticalsTrukket tilbage
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret kræftForenede Stater
-
Taiho Oncology, Inc.Quintiles, Inc.Afsluttet
-
Chia Nan University of Pharmacy & ScienceGlac Biotech Co., LtdAfsluttet
-
Taiho Oncology, Inc.Trukket tilbageAvanceret hepatocellulært karcinom