- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06208475
저항운동에 따른 월경주기의 식사행동 변화
2024년 6월 6일 업데이트: National Taiwan Normal University
저항운동이 월경주기별 식욕 조절, 음식 보상 및 에너지 섭취에 미치는 영향
이 연구의 목적은 월경주기 단계가 젊은 여성의 저항 운동에 대한 식욕 반응에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 통찰력을 제공하는 것입니다.
건강한 젊은 여성은 난포기 운동 세션, 황체기 운동 세션, 난포기 조절 세션, 황체기 조절 세션의 네 가지 시험에 참여하게 됩니다.
주관적인 식욕 인식, 식욕 호르몬, 음식 선호도, 젖산염 수준, 에스트라디올 수준, 프로게스테론 수준 및 에너지 섭취량을 포함한 다양한 측정이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 106
- National Taiwan Normal University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: 20-30
- 정상적인 월경을 하는 건강한 여성
- 최소 6개월 동안 체중이 안정됨
제외 기준:
- 과체중(BMI > 30kg/m^2 또는 체지방 > 30%)
- 고혈압(> 140/90mmHg)
- 심혈관 질환, 암 또는 기타 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 난포기(EF)의 운동
초기 난포 단계(대략 월경 주기의 1~7일 동안) 동안 저항 운동.
|
저항운동은 스쿼트, 벤치프레스, 데드리프트 순서로 진행됩니다.
각 운동은 7회 반복의 3세트로 구성되었으며, 70% 1RM의 부하를 사용하고 세트 사이에 120초의 휴식을 취했습니다.
|
|
실험적: 황체기(EL)의 운동
황체기 중기(대략 월경 주기의 18-25일 동안) 동안 저항 운동.
|
저항운동은 스쿼트, 벤치프레스, 데드리프트 순서로 진행됩니다.
각 운동은 7회 반복의 3세트로 구성되었으며, 70% 1RM의 부하를 사용하고 세트 사이에 120초의 휴식을 취했습니다.
|
|
간섭 없음: 난포기(CF)의 조절
초기 난포 단계(대략 월경 주기의 1~7일 동안)에는 앉아서 휴식을 취하십시오.
|
|
|
간섭 없음: 황체기(CL)의 조절
황체기 중기(대략 월경 주기의 18-25일 동안) 동안 앉아서 휴식을 취하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주관적인 식욕
기간: 각 연구 개입 중 4시간
|
식욕 인식은 0-100mm 시각적 아날로그 척도를 통해 얻습니다.
평가된 변수에는 배고픔에 대한 인식(예: "얼마나 배고프나요?"), 만족도(예: "얼마나 만족하시나요?"), 포만감(예: "얼마나 포만감을 느끼나요?"), 예상 음식이 포함됩니다. 소비량(예: "얼마나 먹을 수 있을 것 같나요?") 및 메스꺼움(예: "얼마나 메스꺼움을 느끼나요?")으로, 0은 "전혀 아님"을 나타내고 100은 "매우"를 나타냅니다.
|
각 연구 개입 중 4시간
|
|
아실-그렐린의 변화
기간: 각 연구 개입 중 4시간
|
아실-그렐린(pg/mL)
|
각 연구 개입 중 4시간
|
|
총 그렐린의 변화
기간: 각 연구 개입 중 4시간
|
총 그렐린(pg/mL)
|
각 연구 개입 중 4시간
|
|
PYY 변화
기간: 각 연구 개입 중 4시간
|
PYY(pg/mL)
|
각 연구 개입 중 4시간
|
|
활성-GLP-1의 변화
기간: 각 연구 개입 중 4시간
|
활성-GLP-1(pg/mL)
|
각 연구 개입 중 4시간
|
|
총 GLP-1의 변화
기간: 각 연구 개입 중 4시간
|
총 GLP-1(pg/mL)
|
각 연구 개입 중 4시간
|
|
젖산염의 변화
기간: 각 연구 개입 중 4시간
|
인슐린(mmol/L)
|
각 연구 개입 중 4시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
노골적인 좋아함
기간: 각 연구 개입 중 4시간
|
"이제 이 음식을 맛보면 얼마나 좋을까요?"라는 질문을 평가하기 위해 0~100mm 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용합니다. 0은 '전혀 그렇지 않음'을 나타내고 100은 '매우 심함'을 나타냅니다.
|
각 연구 개입 중 4시간
|
|
명시적인 욕구
기간: 각 연구 개입 중 4시간
|
0~100mm 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 "지금 이 음식을 얼마나 드시겠습니까?"라는 질문을 평가합니다. 0은 '전혀 그렇지 않음'을 나타내고 100은 '매우 심함'을 나타냅니다.
|
각 연구 개입 중 4시간
|
|
암묵적인 욕구
기간: 각 연구 개입 중 4시간
|
참가자들에게 음식 이미지 쌍 세트가 주어지고 "지금 가장 먹고 싶은 음식은 무엇입니까?"라는 질문에 답하여 선호하는 음식을 선택하도록 요청받습니다.
암시적 희망 계산에는 표준화된 방정식을 사용하여 선호도 선택을 기반으로 응답 시간 데이터를 추가로 고려하는 작업이 포함됩니다.
|
각 연구 개입 중 4시간
|
|
상대적 선호도
기간: 각 연구 개입 중 4시간
|
참가자들에게 음식 이미지 쌍 세트가 주어지고 "지금 가장 먹고 싶은 음식은 무엇입니까?"라는 질문에 답하여 선호하는 음식을 선택하도록 요청받습니다.
상대적 선호도는 각 식품 종류를 선택한 횟수의 합으로 최대값은 48, 최소값은 0이다.
|
각 연구 개입 중 4시간
|
|
뚱뚱한 매력 편향
기간: 각 연구 개입 중 4시간
|
지방 선호도(높음 또는 낮음)는 평균 고지방 점수에서 평균 저지방 점수를 빼서 계산됩니다.
양의 값은 고지방 음식을 선호하는 것을 의미하고, 음의 값은 저지방 또는 풍미있는 음식을 선호하는 것을 의미하며, 점수가 0이면 지방 함량이 동등한 선호를 나타냅니다.
|
각 연구 개입 중 4시간
|
|
맛 매력 편향
기간: 각 연구 개입 중 4시간
|
맛 선호도(짭짤한 맛 또는 단맛)는 평균 단맛 점수에서 평균 풍미 있는 점수를 빼서 계산됩니다.
양수 값은 단 음식에 대한 선호도를 나타내고, 음수 값은 풍미 있는 음식에 대한 선호도를 나타내며, 점수는 0점은 맛 범주 간 선호도가 동일함을 의미합니다.
|
각 연구 개입 중 4시간
|
|
TG의 변화
기간: 각 연구 개입 중 4시간
|
TG(mg/dL)
|
각 연구 개입 중 4시간
|
|
포도당의 변화
기간: 각 연구 개입 중 4시간
|
포도당(mg/dL)
|
각 연구 개입 중 4시간
|
|
인슐린의 변화
기간: 각 연구 개입 중 4시간
|
인슐린(mU/L)
|
각 연구 개입 중 4시간
|
|
성호르몬
기간: 각 연구 개입 중 4시간
|
에스트로겐, 프로게스테론 등 성호르몬을 측정합니다.
|
각 연구 개입 중 4시간
|
|
에너지 섭취
기간: 각 연구 개입 중 3일
|
참가자는 실험 전날, 당일, 실험 다음 날의 식단을 기록해야 합니다.
|
각 연구 개입 중 3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hung-wen Liu, Ph.D., National Taiwan Normal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .