- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06208475
Forskellig menstruationscyklus i spiseadfærd efter modstandsøvelse
6. juni 2024 opdateret af: National Taiwan Normal University
Effekterne af modstandsøvelser på appetitkontrol, madbelønning og energiindtag i forskellige menstruationscyklusser
Undersøgelsen har til formål at give indsigt i, hvordan menstruationscyklusfaser påvirker appetitreaktioner på modstandsøvelser hos unge kvinder.
Raske unge kvinder vil deltage i fire forsøg: træningssessionen i follikulærfasen, træningssessionen i lutealfasen, kontrolsessionen i follikulærfasen og kontrolsessionen i lutealfasen.
Der vil blive taget forskellige målinger, herunder subjektive appetitopfattelser, appetithormoner, madpræferencer, laktatniveauer, østradiolniveauer, progesteronniveauer og energiindtag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- National Taiwan Normal University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 20-30
- Sund kvinde med normal menstruation
- Vægtstabil i mindst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Overvægt (BMI > 30 kg/m^2 eller kropsfedt > 30 %)
- Hypertension (> 140/90 mmHg)
- Hjerte-kar-sygdomme, kræft eller andre kroniske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øvelsen i follikulær fase (EF)
Modstandsøvelse i den tidlige follikulære fase (ca. i dag 1-7 i menstruationscyklussen).
|
Modstandsøvelser i følgende rækkefølge: squat, bænkpres, dødløft.
Hver øvelse bestod af 3 sæt med 7 gentagelser, med en belastning på 70% 1RM med 120 sek hvile mellem sættene.
|
|
Eksperimentel: Øvelsen i lutealfasen (EL)
Modstandsøvelse i den midterste lutealfase (ca. i dag 18-25 i menstruationscyklussen).
|
Modstandsøvelser i følgende rækkefølge: squat, bænkpres, dødløft.
Hver øvelse bestod af 3 sæt med 7 gentagelser, med en belastning på 70% 1RM med 120 sek hvile mellem sættene.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol i follikulær fase (CF)
Sid og hvil i den tidlige follikulære fase (ca. dag 1-7 i menstruationscyklussen).
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrollen i lutealfasen (CL)
Sid og hvil i den midterste lutealfase (ca. i dag 18-25 i menstruationscyklussen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv appetit
Tidsramme: 4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
Appetitopfattelserne opnås gennem en 0-100 mm visuel analog skala.
De vurderede variable inkluderer opfattelser af sult (dvs. "Hvor sulten føler du dig?"), tilfredshed (dvs. "Hvor tilfreds føler du dig?"), mæthed (dvs. "Hvor mæt føler du dig?"), fremtidig mad forbrug (dvs. "Hvor meget tror du, du kan spise?"), og kvalme (dvs. "Hvor kvalme føler du dig?"), hvor 0 indikerer "slet ikke" og 100 betyder "ekstremt".
|
4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
|
Ændring i acyl-Ghrelin
Tidsramme: 4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
acyl-Ghrelin i pg/ml
|
4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
|
Ændring i total-Ghrelin
Tidsramme: 4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
total-Ghrelin i pg/ml
|
4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
|
Ændring i PYY
Tidsramme: 4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
PYY i pg/ml
|
4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
|
Ændring i aktiv-GLP-1
Tidsramme: 4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
aktiv-GLP-1 i pg/ml
|
4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
|
Ændring i total-GLP-1
Tidsramme: 4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
total-GLP-1 i pg/ml
|
4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
|
Ændring i laktat
Tidsramme: 4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
insulin i mmol/L
|
4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksplicit sympati
Tidsramme: 4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
En visuel analog skala fra 0 til 100 mm bruges til at vurdere spørgsmålet: "Hvor behageligt ville det være at smage noget af denne mad nu?" hvor 0 indikerer "slet ikke" og 100 betyder "ekstremt".
|
4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
|
Eksplicit ønsker
Tidsramme: 4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
En visuel analog skala fra 0 til 100 mm bruges til at vurdere spørgsmålet "Hvor meget vil du have noget af denne mad nu?" hvor 0 indikerer "slet ikke" og 100 betyder "ekstremt".
|
4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
|
Implicit lyst
Tidsramme: 4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
Deltagerne får et sæt madbilledepar og bliver bedt om at vælge deres præference ved at besvare spørgsmålet "Hvilken mad har du mest lyst til i øjeblikket?".
Den implicitte ønskeberegning involverer yderligere overvejelse af responstidsdata baseret på præferencevalg ved hjælp af en standardiseret ligning.
|
4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
|
Relativ præference
Tidsramme: 4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
Deltagerne får et sæt madbilledepar og bliver bedt om at vælge deres præference ved at besvare spørgsmålet "Hvilken mad har du mest lyst til i øjeblikket?".
Den relative præference er summen af de gange, hver type mad er valgt, med en maksimumværdi på 48 og en minimumsværdi på 0.
|
4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
|
Fed appel bias
Tidsramme: 4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
Fedtpræference (høj eller lav) beregnes ved at trække den gennemsnitlige fedtfattige score fra den gennemsnitlige højfedtværdi.
Positive værdier tyder på en præference for fødevarer med højt fedtindhold, mens negative score indikerer en præference for fedtfattige eller salte fødevarer, og en score på 0 betyder en lige stor præference mellem fedtindhold.
|
4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
|
Smagsappel bias
Tidsramme: 4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
Smagspræference (salte eller søde) beregnes ved at trække de gennemsnitlige salte score fra de gennemsnitlige søde scores.
Positive værdier tyder på en præference for søde fødevarer, mens negative score indikerer en præference for salte fødevarer, og en score på 0 betyder en ligelig præference mellem smagskategorier.
|
4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
|
Ændring i TG
Tidsramme: 4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
TG i mg/dL
|
4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
|
Ændring i glukose
Tidsramme: 4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
glukose i mg/dL
|
4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
|
Ændring i insulin
Tidsramme: 4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
insulin i mU/L
|
4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
|
Kønshormoner
Tidsramme: 4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
Kønshormoner vil blive målt, såsom østrogen og progesteron
|
4 timer under hver undersøgelsesintervention
|
|
Energiindtag
Tidsramme: 3 dage under hver undersøgelsesintervention
|
Deltagerne skal registrere deres kost for dagen før, den aktuelle dag og dagen efter eksperimentet.
|
3 dage under hver undersøgelsesintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hung-wen Liu, Ph.D., National Taiwan Normal University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
6. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
17. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 202303HM002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menstruation
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
Kimberly-Clark CorporationAfsluttet
-
University of British ColumbiaNational Research System-College of Family Physicians of CanadaAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetTilbageholdelse; MenstruationForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekruttering
-
Essity Hygiene and Health ABAktiv, ikke rekrutterende
-
Apple Inc.ExponentAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiGazi UniversityAfsluttet