- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06208475
Ciclo menstrual diferente en el comportamiento alimentario después del ejercicio de resistencia
6 de junio de 2024 actualizado por: National Taiwan Normal University
Los efectos del ejercicio de resistencia sobre el control del apetito, la recompensa alimentaria y la ingesta de energía en diferentes ciclos menstruales
El estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre cómo las fases del ciclo menstrual afectan las respuestas del apetito al ejercicio de resistencia en mujeres jóvenes.
Mujeres jóvenes sanas participarán en cuatro ensayos: la sesión de ejercicio en la fase folicular, la sesión de ejercicio en la fase lútea, la sesión de control en la fase folicular y la sesión de control en la fase lútea.
Se tomarán varias medidas, incluidas percepciones subjetivas del apetito, hormonas del apetito, preferencias alimentarias, niveles de lactato, niveles de estradiol, niveles de progesterona e ingesta de energía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 106
- National Taiwan Normal University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 20-30
- Mujer sana con menstruación normal.
- Peso estable durante al menos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Sobrepeso (IMC > 30 kg/m^2 o grasa corporal > 30%)
- Hipertensión (> 140/90 mmHg)
- Enfermedad cardiovascular, cáncer u otras enfermedades crónicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El ejercicio en la fase folicular (EF)
Ejercicio de resistencia durante la fase folicular temprana (aproximadamente durante los días 1-7 del ciclo menstrual).
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Ejercicios de resistencia en el siguiente orden: sentadilla, press de banca, peso muerto.
Cada ejercicio constaba de 3 series con 7 repeticiones, utilizando una carga del 70% 1RM con 120seg de descanso entre series.
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Experimental: El ejercicio en la fase lútea (EL)
Ejercicio de resistencia durante la fase lútea media (aproximadamente durante los días 18-25 del ciclo menstrual).
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Ejercicios de resistencia en el siguiente orden: sentadilla, press de banca, peso muerto.
Cada ejercicio constaba de 3 series con 7 repeticiones, utilizando una carga del 70% 1RM con 120seg de descanso entre series.
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Sin intervención: El control en la fase folicular (FQ)
Siéntese y descanse durante la fase folicular temprana (aproximadamente durante los días 1 a 7 del ciclo menstrual).
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Sin intervención: El control en la fase lútea (CL)
Sentarse y descansar durante la fase lútea media (aproximadamente durante los días 18-25 del ciclo menstrual).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: 4 horas durante cada intervención del estudio.
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Las percepciones del apetito se obtienen a través de una escala visual analógica de 0-100 mm.
Las variables evaluadas incluyen percepciones de hambre (es decir, "¿Qué tan hambriento te sientes?"), satisfacción (es decir, "¿Qué tan satisfecho te sientes?"), plenitud (es decir, "¿Qué tan lleno te sientes?"), alimentos potenciales. consumo (es decir, "¿Cuánto crees que puedes comer?") y náuseas (es decir, "¿Qué náuseas sientes?"), donde 0 indica "nada en absoluto" y 100 significa "extremadamente".
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4 horas durante cada intervención del estudio.
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Cambio en acil-grelina
Periodo de tiempo: 4 horas durante cada intervención del estudio.
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acil-grelina en pg/mL
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4 horas durante cada intervención del estudio.
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Cambio en grelina total
Periodo de tiempo: 4 horas durante cada intervención del estudio.
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Grelina total en pg/mL
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4 horas durante cada intervención del estudio.
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Cambio en PYY
Periodo de tiempo: 4 horas durante cada intervención del estudio.
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PYY en pg/mL
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4 horas durante cada intervención del estudio.
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Cambio en GLP-1 activo
Periodo de tiempo: 4 horas durante cada intervención del estudio.
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GLP-1 activo en pg/mL
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4 horas durante cada intervención del estudio.
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Cambio en el GLP-1 total
Periodo de tiempo: 4 horas durante cada intervención del estudio.
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GLP-1 total en pg/mL
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4 horas durante cada intervención del estudio.
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Cambio de lactato
Periodo de tiempo: 4 horas durante cada intervención del estudio.
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insulina en mmol/L
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4 horas durante cada intervención del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gusto explícito
Periodo de tiempo: 4 horas durante cada intervención del estudio.
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Se utiliza una escala analógica visual que va de 0 a 100 mm para evaluar la pregunta: "¿Qué tan agradable sería probar algo de esta comida ahora?" 0 indica "nada" y 100 significa "extremadamente".
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4 horas durante cada intervención del estudio.
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Deseo explícito
Periodo de tiempo: 4 horas durante cada intervención del estudio.
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Se utiliza una escala analógica visual que va de 0 a 100 mm para evaluar la pregunta: "¿Cuánto quieres de esta comida ahora?" 0 indica "nada" y 100 significa "extremadamente".
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4 horas durante cada intervención del estudio.
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Deseo implícito
Periodo de tiempo: 4 horas durante cada intervención del estudio.
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Los participantes reciben un conjunto de pares de imágenes de alimentos y se les pide que seleccionen su preferencia respondiendo la pregunta: "¿Qué alimento deseas más en este momento?".
El cálculo del deseo implícito implica una mayor consideración de los datos del tiempo de respuesta basados en elecciones de preferencia utilizando una ecuación estandarizada.
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4 horas durante cada intervención del estudio.
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Preferencia relativa
Periodo de tiempo: 4 horas durante cada intervención del estudio.
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Los participantes reciben un conjunto de pares de imágenes de alimentos y se les pide que seleccionen su preferencia respondiendo la pregunta: "¿Qué alimento deseas más en este momento?".
La preferencia relativa es la suma de las veces que se elige cada tipo de alimento, con un valor máximo de 48 y un valor mínimo de 0.
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4 horas durante cada intervención del estudio.
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Sesgo de apelación gorda
Periodo de tiempo: 4 horas durante cada intervención del estudio.
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La preferencia por las grasas (alta o baja) se calcula restando las puntuaciones medias bajas en grasas de las puntuaciones medias altas en grasas.
Los valores positivos sugieren una preferencia por alimentos ricos en grasas, mientras que las puntuaciones negativas indican una preferencia por alimentos salados o bajos en grasas, y una puntuación de 0 significa una preferencia igual entre el contenido de grasa.
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4 horas durante cada intervención del estudio.
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Sesgo de atractivo gustativo
Periodo de tiempo: 4 horas durante cada intervención del estudio.
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La preferencia de sabor (salado o dulce) se calcula restando las puntuaciones medias de lo salado de las puntuaciones medias de lo dulce.
Los valores positivos sugieren una preferencia por los alimentos dulces, mientras que las puntuaciones negativas indican una preferencia por los alimentos salados y una puntuación de 0 significa una preferencia igual entre las categorías de sabor.
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4 horas durante cada intervención del estudio.
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Cambio en TG
Periodo de tiempo: 4 horas durante cada intervención del estudio.
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TG en mg/dL
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4 horas durante cada intervención del estudio.
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Cambio en la glucosa
Periodo de tiempo: 4 horas durante cada intervención del estudio.
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glucosa en mg/dL
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4 horas durante cada intervención del estudio.
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Cambio en la insulina
Periodo de tiempo: 4 horas durante cada intervención del estudio.
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insulina en mU/L
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4 horas durante cada intervención del estudio.
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Hormonas sexuales
Periodo de tiempo: 4 horas durante cada intervención del estudio.
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Se medirán las hormonas sexuales, como el estrógeno y la progesterona.
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4 horas durante cada intervención del estudio.
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Consumo de energía
Periodo de tiempo: 3 días durante cada intervención del estudio.
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Los participantes deberán registrar su dieta del día anterior, el día actual y el día siguiente al experimento.
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3 días durante cada intervención del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hung-wen Liu, Ph.D., National Taiwan Normal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
6 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
6 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202303HM002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .