- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06208475
Różne cykle menstruacyjne w zachowaniach żywieniowych po ćwiczeniach oporowych
6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan Normal University
Wpływ ćwiczeń oporowych na kontrolę apetytu, nagrodę za jedzenie i pobór energii w różnych cyklach menstruacyjnych
Celem badania jest uzyskanie wglądu w wpływ faz cyklu miesiączkowego na reakcję apetytu na ćwiczenia oporowe u młodych kobiet.
Zdrowe młode kobiety wezmą udział w czterech próbach: sesji ćwiczeń w fazie folikularnej, sesji ćwiczeń w fazie lutealnej, sesji kontrolnej w fazie folikularnej i sesji kontrolnej w fazie lutealnej.
Zostaną wykonane różne pomiary, w tym subiektywne postrzeganie apetytu, hormony apetytu, preferencje żywieniowe, poziom mleczanu, poziom estradiolu, poziom progesteronu i spożycie energii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 106
- National Taiwan Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 20-30 lat
- Zdrowa kobieta z normalną miesiączką
- Waga stabilna przez co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Nadwaga (BMI > 30 kg/m^2 lub zawartość tkanki tłuszczowej > 30%)
- Nadciśnienie (> 140/90 mmHg)
- Choroby układu krążenia, nowotwory lub inne choroby przewlekłe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia w fazie folikularnej (EF)
Ćwiczenia oporowe we wczesnej fazie folikularnej (mniej więcej w dniach 1-7 cyklu menstruacyjnego).
|
Ćwiczenia oporowe w następującej kolejności: przysiad, wyciskanie na ławce, martwy ciąg.
Każde ćwiczenie składało się z 3 serii po 7 powtórzeń, przy obciążeniu 70% 1RM i 120 sek przerwy pomiędzy seriami.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia w fazie lutealnej (EL)
Ćwiczenia oporowe w środkowej fazie lutealnej (mniej więcej w 18.-25. dniu cyklu menstruacyjnego).
|
Ćwiczenia oporowe w następującej kolejności: przysiad, wyciskanie na ławce, martwy ciąg.
Każde ćwiczenie składało się z 3 serii po 7 powtórzeń, przy obciążeniu 70% 1RM i 120 sek przerwy pomiędzy seriami.
|
|
Brak interwencji: Kontrola w fazie folikularnej (CF)
Usiądź i odpocznij podczas wczesnej fazy folikularnej (mniej więcej w dniach 1-7 cyklu menstruacyjnego).
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola w fazie lutealnej (CL)
Usiądź i odpocznij w środkowej fazie lutealnej (mniej więcej w 18-25 dniu cyklu menstruacyjnego).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Postrzeganie apetytu uzyskuje się za pomocą wizualnej skali analogowej 0-100 mm.
Oceniane zmienne obejmują postrzeganie głodu (tj. „Jak bardzo jesteś głodny?”), satysfakcję (tj. „Jak bardzo jesteś zadowolony?”), sytość (tj. „Jak bardzo się czujesz?”), potencjalne jedzenie konsumpcja (tj. „Jak myślisz, ile możesz zjeść?”) i nudności (tj. „Jak bardzo odczuwasz mdłości?”), gdzie 0 oznacza „w ogóle”, a 100 oznacza „bardzo”.
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
Zmiana acylo-greliny
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
acylo-grelina w pg/ml
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
Zmiana całkowitego poziomu greliny
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
całkowita grelina w pg/ml
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
Zmiana w PYY
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
PYY w pg/ml
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
Zmiana aktywnego GLP-1
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
aktywny-GLP-1 w pg/ml
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
Zmiana całkowitego GLP-1
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
całkowity GLP-1 w pg/ml
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
Zmiana mleczanu
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
insulina w mmol/l
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyraźne lubienie
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Do oceny pytania: „Jak przyjemnie byłoby teraz spróbować tego jedzenia?”, wykorzystuje się wizualną skalę analogową w zakresie od 0 do 100 mm. gdzie 0 oznacza „w ogóle”, a 100 oznacza „bardzo”.
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
Wyraźne pragnienie
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Do oceny pytania: „Ile chcesz teraz trochę tego jedzenia?” wykorzystuje się wizualną skalę analogową w zakresie od 0 do 100 mm. gdzie 0 oznacza „w ogóle”, a 100 oznacza „bardzo”.
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
Ukryte pragnienie
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Uczestnicy otrzymują zestaw par obrazów żywności i proszeni są o wybranie swoich preferencji, odpowiadając na pytanie: „Na jakie jedzenie masz w tej chwili największą ochotę?”.
Ukryte obliczenie pragnień obejmuje dalsze rozważenie danych dotyczących czasu reakcji w oparciu o wybory preferencji przy użyciu standardowego równania.
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
Preferencja względna
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Uczestnicy otrzymują zestaw par obrazów żywności i proszeni są o wybranie swoich preferencji, odpowiadając na pytanie: „Na jakie jedzenie masz w tej chwili największą ochotę?”.
Preferencja względna to suma razy, gdy wybierany jest każdy rodzaj żywności, przy maksymalnej wartości 48 i minimalnej wartości 0.
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
Gruba atrakcyjność
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Preferencje dotyczące tłuszczu (wysokie lub niskie) oblicza się poprzez odjęcie średnich wyników produktów o niskiej zawartości tłuszczu od średnich wyników produktów o wysokiej zawartości tłuszczu.
Wartości dodatnie sugerują preferencję dla żywności o wysokiej zawartości tłuszczu, podczas gdy wyniki ujemne wskazują na preferencję dla żywności o niskiej zawartości tłuszczu lub pikantnej, a wynik 0 oznacza równą preferencję zawartości tłuszczu.
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
Stronniczość atrakcyjności smaku
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Preferencje smakowe (pikantny lub słodki) oblicza się poprzez odjęcie średnich wyników dla produktów wytrawnych od średnich wyników dla dań słodkich.
Wartości dodatnie sugerują preferencję dla słodkich potraw, podczas gdy ujemne wyniki wskazują na preferencję dla pikantnych potraw, a wynik 0 oznacza równą preferencję pomiędzy kategoriami smakowymi.
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
Zmiana w TG
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
TG w mg/dL
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
Zmiana poziomu glukozy
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
glukoza w mg/dL
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
Zmiana insuliny
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
insulina w mU/l
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
Hormony płciowe
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Zostaną zmierzone poziomy hormonów płciowych, takich jak estrogen i progesteron
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
Pobór energii
Ramy czasowe: 3 dni podczas każdej interwencji badawczej
|
Uczestnicy będą musieli zapisać swoją dietę z dnia poprzedzającego, bieżącego i następnego po eksperymencie.
|
3 dni podczas każdej interwencji badawczej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hung-wen Liu, Ph.D., National Taiwan Normal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202303HM002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .