- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06208475
Unterschiedlicher Menstruationszyklus im Essverhalten nach Widerstandsübungen
6. Juni 2024 aktualisiert von: National Taiwan Normal University
Die Auswirkungen von Widerstandsübungen auf Appetitkontrolle, Nahrungsbelohnung und Energieaufnahme in verschiedenen Menstruationszyklen
Die Studie soll Erkenntnisse darüber liefern, wie sich die Phasen des Menstruationszyklus auf die Appetitreaktionen auf Widerstandsübungen bei jungen Frauen auswirken.
Gesunde junge Frauen werden an vier Studien teilnehmen: der Trainingseinheit in der Follikelphase, der Trainingseinheit in der Lutealphase, der Kontrollsitzung in der Follikelphase und der Kontrollsitzung in der Lutealphase.
Es werden verschiedene Messungen durchgeführt, darunter subjektive Appetitwahrnehmungen, Appetithormone, Essenspräferenzen, Laktatspiegel, Östradiolspiegel, Progesteronspiegel und Energieaufnahme.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- National Taiwan Normal University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 20-30
- Gesunde Frau mit normaler Menstruation
- Gewichtsstabil für mindestens 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- Übergewicht (BMI > 30 kg/m² oder Körperfett > 30 %)
- Bluthochdruck (> 140/90 mmHg)
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs oder andere chronische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Die Übung in der Follikelphase (EF)
Widerstandstraining während der frühen Follikelphase (ungefähr während der Tage 1–7 des Menstruationszyklus).
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Widerstandsübungen in der folgenden Reihenfolge: Kniebeugen, Bankdrücken, Kreuzheben.
Jede Übung bestand aus 3 Sätzen mit 7 Wiederholungen, wobei eine Belastung von 70 % 1RM mit 120 Sekunden Pause zwischen den Sätzen verwendet wurde.
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Experimental: Die Übung in der Lutealphase (EL)
Krafttraining während der mittleren Lutealphase (ungefähr während der Tage 18–25 des Menstruationszyklus).
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Widerstandsübungen in der folgenden Reihenfolge: Kniebeugen, Bankdrücken, Kreuzheben.
Jede Übung bestand aus 3 Sätzen mit 7 Wiederholungen, wobei eine Belastung von 70 % 1RM mit 120 Sekunden Pause zwischen den Sätzen verwendet wurde.
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|
Kein Eingriff: Die Kontrolle in der Follikelphase (CF)
Sitzen und ruhen Sie sich während der frühen Follikelphase aus (ungefähr an den Tagen 1–7 des Menstruationszyklus).
|
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Kein Eingriff: Die Kontrolle in der Lutealphase (CL)
Sitzen und ruhen Sie sich während der mittleren Lutealphase aus (ungefähr an den Tagen 18 bis 25 des Menstruationszyklus).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektiver Appetit
Zeitfenster: 4 Stunden während jeder Studienintervention
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Die Appetitwahrnehmungen werden über eine visuelle Analogskala von 0–100 mm ermittelt.
Zu den bewerteten Variablen gehören die Wahrnehmung von Hunger (d. h. „Wie hungrig fühlen Sie sich?“), Zufriedenheit (d. h. „Wie zufrieden fühlen Sie sich?“), Völlegefühl (d. h. „Wie satt fühlen Sie sich?“) und voraussichtliches Essen Konsum (d. h. „Wie viel glauben Sie, können Sie essen?“) und Übelkeit (d. h. „Wie übel fühlen Sie sich?“), wobei 0 „überhaupt nicht“ und 100 „extrem“ bedeutet.
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4 Stunden während jeder Studienintervention
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Veränderung von Acyl-Ghrelin
Zeitfenster: 4 Stunden während jeder Studienintervention
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Acyl-Ghrelin in pg/ml
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4 Stunden während jeder Studienintervention
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Veränderung im Gesamt-Ghrelin
Zeitfenster: 4 Stunden während jeder Studienintervention
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Gesamt-Ghrelin in pg/ml
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4 Stunden während jeder Studienintervention
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Änderung in PYY
Zeitfenster: 4 Stunden während jeder Studienintervention
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PYY in pg/ml
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4 Stunden während jeder Studienintervention
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Veränderung im Aktiv-GLP-1
Zeitfenster: 4 Stunden während jeder Studienintervention
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aktives GLP-1 in pg/ml
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4 Stunden während jeder Studienintervention
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Veränderung des Gesamt-GLP-1
Zeitfenster: 4 Stunden während jeder Studienintervention
|
Gesamt-GLP-1 in pg/ml
|
4 Stunden während jeder Studienintervention
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Laktatveränderung
Zeitfenster: 4 Stunden während jeder Studienintervention
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Insulin in mmol/L
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4 Stunden während jeder Studienintervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausdrückliches Gefallen
Zeitfenster: 4 Stunden während jeder Studienintervention
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Eine visuelle Analogskala von 0 bis 100 mm wird verwendet, um die Frage zu bewerten: „Wie angenehm wäre es, jetzt etwas von diesem Essen zu probieren?“ wobei 0 „überhaupt nicht“ und 100 „extrem“ bedeutet.
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4 Stunden während jeder Studienintervention
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Ausdrückliches Wollen
Zeitfenster: 4 Stunden während jeder Studienintervention
|
Eine visuelle Analogskala von 0 bis 100 mm wird verwendet, um die Frage zu bewerten: „Wie viel möchten Sie jetzt von diesem Essen?“ wobei 0 „überhaupt nicht“ und 100 „extrem“ bedeutet.
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4 Stunden während jeder Studienintervention
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Implizites Wollen
Zeitfenster: 4 Stunden während jeder Studienintervention
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Die Teilnehmer erhalten eine Reihe von Essensbildpaaren und werden gebeten, ihre Präferenz auszuwählen, indem sie die Frage beantworten: „Welches Essen wünschen Sie sich im Moment am meisten?“.
Die implizite Wunschberechnung umfasst die weitere Betrachtung von Antwortzeitdaten basierend auf Präferenzentscheidungen unter Verwendung einer standardisierten Gleichung.
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4 Stunden während jeder Studienintervention
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Relative Präferenz
Zeitfenster: 4 Stunden während jeder Studienintervention
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Die Teilnehmer erhalten eine Reihe von Essensbildpaaren und werden gebeten, ihre Präferenz auszuwählen, indem sie die Frage beantworten: „Welches Essen wünschen Sie sich im Moment am meisten?“.
Die relative Präferenz ist die Summe der Häufigkeit, mit der jede Lebensmittelart ausgewählt wurde, mit einem Maximalwert von 48 und einem Minimalwert von 0.
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4 Stunden während jeder Studienintervention
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Fat-Appeal-Bias
Zeitfenster: 4 Stunden während jeder Studienintervention
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Die Fettpräferenz (hoch oder niedrig) wird berechnet, indem die durchschnittlichen Werte für den niedrigen Fettgehalt von den durchschnittlichen Werten für den hohen Fettgehalt abgezogen werden.
Positive Werte deuten auf eine Vorliebe für fettreiche Lebensmittel hin, während negative Werte auf eine Vorliebe für fettarme oder herzhafte Lebensmittel hinweisen und ein Wert von 0 eine gleiche Präferenz für den Fettgehalt bedeutet.
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4 Stunden während jeder Studienintervention
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Tendenz zur Geschmacksattraktivität
Zeitfenster: 4 Stunden während jeder Studienintervention
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Die Geschmackspräferenz (herzhaft oder süß) wird berechnet, indem die durchschnittlichen Werte für herzhaft von den durchschnittlichen Werten für süß abgezogen werden.
Positive Werte deuten auf eine Vorliebe für süße Speisen hin, während negative Werte auf eine Vorliebe für herzhafte Speisen hinweisen und ein Wert von 0 eine gleiche Präferenz zwischen den Geschmackskategorien bedeutet.
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4 Stunden während jeder Studienintervention
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Veränderung in TG
Zeitfenster: 4 Stunden während jeder Studienintervention
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TG in mg/dL
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4 Stunden während jeder Studienintervention
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Veränderung der Glukose
Zeitfenster: 4 Stunden während jeder Studienintervention
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Glukose in mg/dL
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4 Stunden während jeder Studienintervention
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Veränderung des Insulins
Zeitfenster: 4 Stunden während jeder Studienintervention
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Insulin in mU/L
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4 Stunden während jeder Studienintervention
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Sexualhormone
Zeitfenster: 4 Stunden während jeder Studienintervention
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Es werden Sexualhormone wie Östrogen und Progesteron gemessen
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4 Stunden während jeder Studienintervention
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Energieaufnahme
Zeitfenster: 3 Tage während jeder Studienintervention
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Die Teilnehmer müssen ihre Ernährung für den Tag vor, den aktuellen Tag und den Tag nach dem Experiment aufzeichnen.
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3 Tage während jeder Studienintervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hung-wen Liu, Ph.D., National Taiwan Normal University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202303HM002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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