- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06208475
Olika menstruationscykel i ätbeteende efter motståndsövning
6 juni 2024 uppdaterad av: National Taiwan Normal University
Effekterna av motståndsträning på aptitkontroll, matbelöning och energiintag i olika menstruationscykler
Studien syftar till att ge insikter i hur menstruationscykelns faser påverkar aptitreaktioner på motståndsträning hos unga kvinnor.
Friska unga kvinnor kommer att delta i fyra försök: träningspasset i follikelfasen, träningspasset i lutealfasen, kontrollpasset i follikelfasen och kontrollpasset i lutealfasen.
Olika mätningar kommer att göras, inklusive subjektiva aptituppfattningar, aptithormoner, matpreferenser, laktatnivåer, östradiolnivåer, progesteronnivåer och energiintag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- National Taiwan Normal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 20-30
- Frisk kvinna med normal menstruation
- Viktstabil i minst 6 månader
Exklusions kriterier:
- Övervikt (BMI > 30 kg/m^2 eller kroppsfett > 30 %)
- Hypertoni (> 140/90 mmHg)
- Hjärt- och kärlsjukdomar, cancer eller andra kroniska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningen i follikelfasen (EF)
Motståndsträning under den tidiga follikulära fasen (ungefär under dag 1-7 av menstruationscykeln).
|
Motståndsövningar i följande ordning: knäböj, bänkpress, marklyft.
Varje övning bestod av 3 set med 7 repetitioner, med en belastning på 70% 1RM med 120 sekunders vila mellan seten.
|
|
Experimentell: Träningen i lutealfasen (EL)
Motståndsträning under mellanlutealfasen (ungefär under dagarna 18-25 i menstruationscykeln).
|
Motståndsövningar i följande ordning: knäböj, bänkpress, marklyft.
Varje övning bestod av 3 set med 7 repetitioner, med en belastning på 70% 1RM med 120 sekunders vila mellan seten.
|
|
Inget ingripande: Kontrollen i follikulär fas (CF)
Sitt och vila under den tidiga follikulära fasen (ungefär under dagarna 1-7 i menstruationscykeln).
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollen i lutealfasen (CL)
Sitt och vila under mitten av lutealfasen (ungefär under dagarna 18-25 i menstruationscykeln).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv aptit
Tidsram: 4 timmar under varje studieinsats
|
Aptituppfattningarna erhålls genom en 0-100 mm visuell analog skala.
Variablerna som bedöms inkluderar uppfattningar om hunger (d.v.s. "Hur hungrig känner du dig?"), tillfredsställelse (d.v.s. "Hur nöjd känner du dig?"), mättnad (d.v.s. "Hur mätt känner du dig?"), framtida mat konsumtion (d.v.s. "Hur mycket tror du att du kan äta?"), och illamående (d.v.s. "Hur illamående känner du dig?"), där 0 indikerar "inte alls" och 100 betyder "extremt."
|
4 timmar under varje studieinsats
|
|
Förändring i acyl-Ghrelin
Tidsram: 4 timmar under varje studieinsats
|
acyl-Ghrelin i pg/ml
|
4 timmar under varje studieinsats
|
|
Förändring i total-Ghrelin
Tidsram: 4 timmar under varje studieinsats
|
total-Ghrelin i pg/ml
|
4 timmar under varje studieinsats
|
|
Förändring i PYY
Tidsram: 4 timmar under varje studieinsats
|
PYY i pg/ml
|
4 timmar under varje studieinsats
|
|
Ändring i active-GLP-1
Tidsram: 4 timmar under varje studieinsats
|
aktivt-GLP-1 i pg/ml
|
4 timmar under varje studieinsats
|
|
Förändring i total-GLP-1
Tidsram: 4 timmar under varje studieinsats
|
totalt-GLP-1 i pg/ml
|
4 timmar under varje studieinsats
|
|
Förändring i laktat
Tidsram: 4 timmar under varje studieinsats
|
insulin i mmol/L
|
4 timmar under varje studieinsats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttryckt tycke
Tidsram: 4 timmar under varje studieinsats
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 0 till 100 mm används för att utvärdera frågan "Hur trevligt skulle det vara att smaka lite av denna mat nu?" där 0 anger "inte alls" och 100 anger "extremt".
|
4 timmar under varje studieinsats
|
|
Uttryckt önskan
Tidsram: 4 timmar under varje studieinsats
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 0 till 100 mm används för att utvärdera frågan "Hur mycket vill du ha av den här maten nu?" där 0 anger "inte alls" och 100 anger "extremt".
|
4 timmar under varje studieinsats
|
|
Implicit vilja
Tidsram: 4 timmar under varje studieinsats
|
Deltagarna får en uppsättning matbildpar och ombeds välja sina preferenser genom att svara på frågan "Vilken mat önskar du dig mest för tillfället?".
Den implicita önskade beräkningen innefattar ytterligare övervägande av svarstidsdata baserat på preferensval med användning av en standardiserad ekvation.
|
4 timmar under varje studieinsats
|
|
Relativ preferens
Tidsram: 4 timmar under varje studieinsats
|
Deltagarna får en uppsättning matbildpar och ombeds välja sina preferenser genom att svara på frågan "Vilken mat önskar du dig mest för tillfället?".
Den relativa preferensen är summan av gångerna varje typ av mat väljs, med ett maxvärde på 48 och ett minimivärde på 0.
|
4 timmar under varje studieinsats
|
|
Fett överklagande partiskhet
Tidsram: 4 timmar under varje studieinsats
|
Fettpreferens (hög eller låg) beräknas genom att subtrahera medelvärdet för lågfettpoäng från medelvärdet för högt fett.
Positiva värden tyder på en preferens för mat med hög fetthalt, medan negativa poäng indikerar en preferens för mat med låg fetthalt eller salta livsmedel, och en poäng på 0 betyder en lika preferens mellan fetthalt.
|
4 timmar under varje studieinsats
|
|
Smaköverklagande partiskhet
Tidsram: 4 timmar under varje studieinsats
|
Smakpreferens (smaklig eller söt) beräknas genom att subtrahera medelvärdet för salta poäng från medelvärdet för sött.
Positiva värden tyder på en preferens för söta livsmedel, medan negativa poäng indikerar en preferens för salta livsmedel, och en poäng på 0 betyder en lika preferens mellan smakkategorier.
|
4 timmar under varje studieinsats
|
|
Förändring i TG
Tidsram: 4 timmar under varje studieinsats
|
TG i mg/dL
|
4 timmar under varje studieinsats
|
|
Förändring i glukos
Tidsram: 4 timmar under varje studieinsats
|
glukos i mg/dL
|
4 timmar under varje studieinsats
|
|
Förändring av insulin
Tidsram: 4 timmar under varje studieinsats
|
insulin i mU/L
|
4 timmar under varje studieinsats
|
|
Könshormoner
Tidsram: 4 timmar under varje studieinsats
|
Könshormoner kommer att mätas, såsom östrogen och progesteron
|
4 timmar under varje studieinsats
|
|
Energi intag
Tidsram: 3 dagar under varje studieintervention
|
Deltagarna kommer att behöva registrera sin diet för dagen före, den aktuella dagen och dagen efter experimentet.
|
3 dagar under varje studieintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hung-wen Liu, Ph.D., National Taiwan Normal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
6 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2024
Första postat (Faktisk)
17 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 202303HM002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .