- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06208475
Verschillende menstruatiecycli in eetgedrag na weerstandsoefeningen
6 juni 2024 bijgewerkt door: National Taiwan Normal University
De effecten van weerstandsoefeningen op de eetlustbeheersing, voedselbeloning en energie-inname in verschillende menstruatiecycli
Het onderzoek heeft tot doel inzicht te geven in de manier waarop fasen van de menstruatiecyclus de eetlustreacties op weerstandsoefeningen bij jonge vrouwen beïnvloeden.
Gezonde jonge vrouwen zullen deelnemen aan vier onderzoeken: de oefensessie in de folliculaire fase, de oefensessie in de luteale fase, de controlesessie in de folliculaire fase en de controlesessie in de luteale fase.
Er zullen verschillende metingen worden gedaan, waaronder subjectieve percepties van eetlust, eetlusthormonen, voedselvoorkeuren, lactaatniveaus, estradiolniveaus, progesteronniveaus en energie-inname.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- National Taiwan Normal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 20-30
- Gezonde vrouw met normale menstruatie
- Gewicht stabiel gedurende minimaal 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Overgewicht (BMI > 30 kg/m^2 of lichaamsvet > 30%)
- Hypertensie (> 140/90 mmHg)
- Hart- en vaatziekten, kanker of andere chronische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De oefening in de folliculaire fase (EF)
Weerstandsoefening tijdens de vroege folliculaire fase (ongeveer gedurende dag 1-7 van de menstruatiecyclus).
|
Weerstandsoefeningen in de volgende volgorde: squat, bankdrukken, deadlift.
Elke oefening bestond uit 3 sets met 7 herhalingen, waarbij een belasting van 70% 1RM werd gebruikt met 120 seconden rust tussen de sets.
|
|
Experimenteel: De oefening in de luteale fase (EL)
Weerstandsoefening tijdens de mid-luteale fase (ongeveer gedurende dag 18-25 van de menstruatiecyclus).
|
Weerstandsoefeningen in de volgende volgorde: squat, bankdrukken, deadlift.
Elke oefening bestond uit 3 sets met 7 herhalingen, waarbij een belasting van 70% 1RM werd gebruikt met 120 seconden rust tussen de sets.
|
|
Geen tussenkomst: De controle in de folliculaire fase (CF)
Ga zitten en rusten tijdens de vroege folliculaire fase (ongeveer gedurende dag 1-7 van de menstruatiecyclus).
|
|
|
Geen tussenkomst: De controle in de luteale fase (CL)
Ga zitten en rusten tijdens de mid-luteale fase (ongeveer gedurende dag 18-25 van de menstruatiecyclus).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve eetlust
Tijdsspanne: 4 uur tijdens elke studie-interventie
|
De eetlustwaarnemingen worden verkregen via een visueel analoge schaal van 0-100 mm.
De beoordeelde variabelen omvatten percepties van honger (dat wil zeggen: "Hoe hongerig voel je je?"), Tevredenheid (dat wil zeggen: "Hoe tevreden voel je je?"), Volheid (dat wil zeggen: "Hoe vol voel je je?"), Toekomstig voedsel consumptie (dat wil zeggen: "Hoeveel denk je dat je kunt eten?"), en misselijkheid (dat wil zeggen: "Hoe misselijk voel je je?"), waarbij 0 staat voor "helemaal niet" en 100 voor "extreem".
|
4 uur tijdens elke studie-interventie
|
|
Verandering in acyl-Ghreline
Tijdsspanne: 4 uur tijdens elke studie-interventie
|
acyl-Ghreline in pg/ml
|
4 uur tijdens elke studie-interventie
|
|
Verandering in totaal-Ghrelin
Tijdsspanne: 4 uur tijdens elke studie-interventie
|
totaal-Ghreline in pg/ml
|
4 uur tijdens elke studie-interventie
|
|
Verandering in PYY
Tijdsspanne: 4 uur tijdens elke studie-interventie
|
PYY in pg/ml
|
4 uur tijdens elke studie-interventie
|
|
Verandering in actief-GLP-1
Tijdsspanne: 4 uur tijdens elke studie-interventie
|
actief-GLP-1 in pg/ml
|
4 uur tijdens elke studie-interventie
|
|
Verandering in totaal-GLP-1
Tijdsspanne: 4 uur tijdens elke studie-interventie
|
totaal-GLP-1 in pg/ml
|
4 uur tijdens elke studie-interventie
|
|
Verandering in lactaat
Tijdsspanne: 4 uur tijdens elke studie-interventie
|
insuline in mmol/l
|
4 uur tijdens elke studie-interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expliciete voorkeur
Tijdsspanne: 4 uur tijdens elke studie-interventie
|
Een visuele analoge schaal variërend van 0 tot 100 mm wordt gebruikt om de vraag te beoordelen: "Hoe prettig zou het zijn om nu wat van dit voedsel te proeven?" waarbij 0 'helemaal niet' aangeeft en 100 'extreem'.
|
4 uur tijdens elke studie-interventie
|
|
Expliciet willen
Tijdsspanne: 4 uur tijdens elke studie-interventie
|
Er wordt gebruik gemaakt van een visuele analoge schaal van 0 tot 100 mm om de vraag te beoordelen: "Hoeveel wil je nu van dit voedsel?" waarbij 0 'helemaal niet' aangeeft en 100 'extreem'.
|
4 uur tijdens elke studie-interventie
|
|
Impliciet willen
Tijdsspanne: 4 uur tijdens elke studie-interventie
|
Deelnemers krijgen een reeks voedselbeeldparen en worden gevraagd hun voorkeur te selecteren door de vraag te beantwoorden: "Welk voedsel verlang je op dit moment het meest?".
De impliciete wensberekening omvat een verdere overweging van responstijdgegevens op basis van voorkeurskeuzes met behulp van een gestandaardiseerde vergelijking.
|
4 uur tijdens elke studie-interventie
|
|
Relatieve voorkeur
Tijdsspanne: 4 uur tijdens elke studie-interventie
|
Deelnemers krijgen een reeks voedselbeeldparen en worden gevraagd hun voorkeur te selecteren door de vraag te beantwoorden: "Welk voedsel verlang je op dit moment het meest?".
De relatieve voorkeur is de som van de keren dat elk soort voedsel wordt gekozen, met een maximale waarde van 48 en een minimale waarde van 0.
|
4 uur tijdens elke studie-interventie
|
|
Vet beroep bias
Tijdsspanne: 4 uur tijdens elke studie-interventie
|
De vetvoorkeur (hoog of laag) wordt berekend door de gemiddelde vetarme scores af te trekken van de gemiddelde vetrijke scores.
Positieve waarden suggereren een voorkeur voor vetrijke voedingsmiddelen, terwijl negatieve scores een voorkeur voor vetarme of hartige voedingsmiddelen aangeven, en een score van 0 duidt op een gelijke voorkeur voor vetgehalte.
|
4 uur tijdens elke studie-interventie
|
|
Vooroordeel over smaakaantrekkingskracht
Tijdsspanne: 4 uur tijdens elke studie-interventie
|
Smaakvoorkeur (hartig of zoet) wordt berekend door de gemiddelde hartig-scores af te trekken van de gemiddelde zoet-scores.
Positieve waarden suggereren een voorkeur voor zoet voedsel, terwijl negatieve scores een voorkeur voor hartig voedsel aangeven, en een score van 0 duidt op een gelijke voorkeur tussen smaakcategorieën.
|
4 uur tijdens elke studie-interventie
|
|
Wijziging in TG
Tijdsspanne: 4 uur tijdens elke studie-interventie
|
TG in mg/dl
|
4 uur tijdens elke studie-interventie
|
|
Verandering in glucose
Tijdsspanne: 4 uur tijdens elke studie-interventie
|
glucose in mg/dl
|
4 uur tijdens elke studie-interventie
|
|
Verandering in insuline
Tijdsspanne: 4 uur tijdens elke studie-interventie
|
insuline in mU/L
|
4 uur tijdens elke studie-interventie
|
|
Geslachtshormonen
Tijdsspanne: 4 uur tijdens elke studie-interventie
|
Er worden geslachtshormonen gemeten, zoals oestrogeen en progesteron
|
4 uur tijdens elke studie-interventie
|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: 3 dagen tijdens elke onderzoeksinterventie
|
Deelnemers moeten hun dieet bijhouden voor de dag vóór, de huidige dag en de dag na het experiment.
|
3 dagen tijdens elke onderzoeksinterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hung-wen Liu, Ph.D., National Taiwan Normal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202303HM002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .