- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06208475
Ulik menstruasjonssyklus i spiseatferd etter motstandstrening
6. juni 2024 oppdatert av: National Taiwan Normal University
Effektene av motstandstrening på appetittkontroll, matbelønning og energiinntak i forskjellige menstruasjonssykluser
Studien tar sikte på å gi innsikt i hvordan menstruasjonssyklusfaser påvirker appetittresponser på motstandstrening hos unge kvinner.
Friske unge kvinner vil delta i fire forsøk: treningsøkten i follikulærfasen, treningsøkten i lutealfasen, kontrolløkten i follikulærfasen og kontrolløkten i lutealfasen.
Ulike målinger vil bli tatt, inkludert subjektive appetittoppfatninger, appetitthormoner, matpreferanser, laktatnivåer, østradiolnivåer, progesteronnivåer og energiinntak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- National Taiwan Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 20-30
- Frisk kvinne med normal menstruasjon
- Vektstabil i minst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Overvekt (BMI > 30 kg/m^2 eller kroppsfett > 30 %)
- Hypertensjon (> 140/90 mmHg)
- Hjerte- og karsykdommer, kreft eller andre kroniske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øvelsen i follikkelfasen (EF)
Motstandstrening i den tidlige follikkelfasen (omtrent i dag 1-7 av menstruasjonssyklusen).
|
Motstandsøvelser i følgende rekkefølge: knebøy, benkpress, markløft.
Hver øvelse besto av 3 sett med 7 repetisjoner, med en belastning på 70 % 1RM med 120 sek hvile mellom settene.
|
|
Eksperimentell: Øvelsen i lutealfasen (EL)
Motstandstrening i midt-lutealfasen (omtrent i dag 18-25 i menstruasjonssyklusen).
|
Motstandsøvelser i følgende rekkefølge: knebøy, benkpress, markløft.
Hver øvelse besto av 3 sett med 7 repetisjoner, med en belastning på 70 % 1RM med 120 sek hvile mellom settene.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollen i follikkelfasen (CF)
Sitt og hvil i den tidlige follikkelfasen (omtrent i dag 1-7 av menstruasjonssyklusen).
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollen i lutealfasen (CL)
Sitt og hvil i midt-lutealfasen (omtrent i dag 18-25 i menstruasjonssyklusen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv appetitt
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
Appetittoppfatningene oppnås gjennom en 0-100 mm visuell analog skala.
Variablene som er vurdert inkluderer oppfatninger av sult (dvs. "Hvor sulten føler du deg?"), tilfredshet (dvs. "Hvor fornøyd føler du deg?"), metthet (dvs. "Hvor mett føler du deg?"), potensiell mat forbruk (dvs. "Hvor mye tror du du kan spise?"), og kvalme (dvs. "Hvor kvalm føler du deg?"), med 0 som indikerer "ikke i det hele tatt" og 100 betyr "ekstremt.".
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
|
Endring i acyl-Ghrelin
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
acyl-Ghrelin i pg/ml
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
|
Endring i total-Ghrelin
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
total-Ghrelin i pg/ml
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
|
Endring i PYY
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
PYY i pg/ml
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
|
Endring i aktiv-GLP-1
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
aktiv-GLP-1 i pg/ml
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
|
Endring i total-GLP-1
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
total-GLP-1 i pg/ml
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
|
Endring i laktat
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
insulin i mmol/L
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksplisitt liking
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
En visuell analog skala fra 0 til 100 mm brukes for å vurdere spørsmålet "Hvor hyggelig ville det være å smake på noe av denne maten nå?" med 0 som indikerer "ikke i det hele tatt" og 100 betyr "ekstremt".
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
|
Eksplisitt ønsker
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
En visuell analog skala fra 0 til 100 mm brukes til å vurdere spørsmålet "Hvor mye vil du ha noe av denne maten nå?" med 0 som indikerer "ikke i det hele tatt" og 100 betyr "ekstremt".
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
|
Implisitt lyst
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
Deltakerne får et sett med matbildepar og blir bedt om å velge deres preferanser ved å svare på spørsmålet "Hvilken mat ønsker du deg mest for øyeblikket?".
Den implisitte ønskerberegningen innebærer ytterligere vurdering av responstidsdata basert på preferansevalg ved bruk av en standardisert ligning.
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
|
Relativ preferanse
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
Deltakerne får et sett med matbildepar og blir bedt om å velge deres preferanser ved å svare på spørsmålet "Hvilken mat ønsker du deg mest for øyeblikket?".
Den relative preferansen er summen av gangene hver type mat er valgt, med en maksimumsverdi på 48 og en minimumsverdi på 0.
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
|
Fett appell skjevhet
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
Fettpreferanse (høy eller lav) beregnes ved å trekke den gjennomsnittlige lavfettskåren fra den gjennomsnittlige høyfettskåren.
Positive verdier antyder en preferanse for mat med høyt fettinnhold, mens negative skårer indikerer en preferanse for mat med lavt fettinnhold eller salte matvarer, og en poengsum på 0 betyr en lik preferanse mellom fettinnhold.
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
|
Smak appell skjevhet
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
Smakspreferanser (smak eller søt) beregnes ved å trekke den gjennomsnittlige smakskåren fra den gjennomsnittlige søtskåren.
Positive verdier antyder en preferanse for søt mat, mens negative skårer indikerer en preferanse for salte matvarer, og en score på 0 betyr en lik preferanse mellom smakskategorier.
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
|
Endring i TG
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
TG i mg/dL
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
|
Endring i glukose
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
glukose i mg/dL
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
|
Endring i insulin
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
insulin i mU/L
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
|
Kjønnshormoner
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
Kjønnshormoner vil bli målt, som østrogen og progesteron
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
|
Energiinntak
Tidsramme: 3 dager under hver studieintervensjon
|
Deltakerne vil bli pålagt å registrere kostholdet sitt for dagen før, gjeldende dag og dagen etter eksperimentet.
|
3 dager under hver studieintervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hung-wen Liu, Ph.D., National Taiwan Normal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
6. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
6. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202303HM002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .