- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06208475
Odlišný menstruační cyklus ve stravovacím chování po odporovém cvičení
6. června 2024 aktualizováno: National Taiwan Normal University
Účinky odporového cvičení na kontrolu chuti k jídlu, odměnu za jídlo a příjem energie v různých menstruačních cyklech
Cílem studie je poskytnout pohled na to, jak fáze menstruačního cyklu ovlivňují reakce k jídlu na odporové cvičení u mladých žen.
Zdravé mladé ženy se zúčastní čtyř zkoušek: cvičení ve folikulární fázi, cvičení v luteální fázi, kontrolní sezení ve folikulární fázi a kontrolní sezení v luteální fázi.
Budou provedena různá měření, včetně subjektivního vnímání chuti k jídlu, hormonů chuti k jídlu, potravinových preferencí, hladiny laktátu, hladiny estradiolu, hladiny progesteronu a energetického příjmu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 106
- National Taiwan Normal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 20-30
- Zdravá žena s normální menstruací
- Váha stabilní po dobu minimálně 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Nadváha (BMI > 30 kg/m^2 nebo tělesný tuk > 30 %)
- Hypertenze (> 140/90 mmHg)
- Kardiovaskulární onemocnění, rakovina nebo jiná chronická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení ve folikulární fázi (EF)
Odporové cvičení během časné folikulární fáze (přibližně během 1. až 7. dne menstruačního cyklu).
|
Odporové cviky v tomto pořadí: dřep, bench press, mrtvý tah.
Každý cvik se skládal ze 3 sérií po 7 opakováních, s použitím zátěže 70% 1RM se 120s odpočinkem mezi sériemi.
|
|
Experimentální: Cvičení v luteální fázi (EL)
Odporové cvičení během střední luteální fáze (přibližně během 18.–25. dne menstruačního cyklu).
|
Odporové cviky v tomto pořadí: dřep, bench press, mrtvý tah.
Každý cvik se skládal ze 3 sérií po 7 opakováních, s použitím zátěže 70% 1RM se 120s odpočinkem mezi sériemi.
|
|
Žádný zásah: Kontrola ve folikulární fázi (CF)
Sedněte si a odpočívejte během časné folikulární fáze (přibližně během 1. až 7. dne menstruačního cyklu).
|
|
|
Žádný zásah: Kontrola v luteální fázi (CL)
Sedněte si a odpočívejte během střední luteální fáze (přibližně během 18.–25. dne menstruačního cyklu).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
Vjemy chuti k jídlu se získávají pomocí vizuální analogové stupnice 0-100 mm.
Mezi hodnocené proměnné patří vnímání hladu (tj. „Jak se cítíte hladoví?“), spokojenosti (tj. „Jak spokojeně se cítíte?“), plnosti (tj. „Jak se cítíte sytí?“), budoucího jídla konzumace (tj. „Kolik si myslíš, že můžeš sníst?“) a nevolnost (tj. „Jak se cítíš nevolně?“), přičemž 0 znamená „vůbec ne“ a 100 znamená „extrémně“.
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Změna acyl-ghrelinu
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
acyl-Ghrelin v pg/ml
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Změna celkového ghrelinu
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
celkový ghrelin v pg/ml
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Změna v PYY
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
PYY v pg/ml
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Změna aktivní-GLP-1
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
aktivní-GLP-1 v pg/ml
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Změna celkové-GLP-1
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
celkový-GLP-1 v pg/ml
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Změna laktátu
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
inzulínu v mmol/l
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Explicitní záliba
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
Vizuální analogová stupnice v rozsahu od 0 do 100 mm se používá k vyhodnocení otázky: "Jak příjemné by bylo ochutnat něco z tohoto jídla nyní?" přičemž 0 znamená „vůbec ne“ a 100 znamená „extrémně“.
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Explicitní chtění
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
Vizuální analogová stupnice v rozsahu od 0 do 100 mm se používá k vyhodnocení otázky: "Kolik teď chcete trochu tohoto jídla?" přičemž 0 znamená „vůbec ne“ a 100 znamená „extrémně“.
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Implicitní chtění
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
Účastníci dostanou sadu párů obrázků jídla a jsou požádáni, aby si vybrali svou preferenci tím, že odpoví na otázku: „Po jakém jídle si v tuto chvíli nejvíce přejete?“.
Výpočet implicitního požadavku zahrnuje další zvážení údajů o době odezvy na základě výběru preferencí pomocí standardizované rovnice.
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Relativní preference
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
Účastníci dostanou sadu párů obrázků jídla a jsou požádáni, aby si vybrali svou preferenci tím, že odpoví na otázku: „Po jakém jídle si v tuto chvíli nejvíce přejete?“.
Relativní preference je součet časů, kdy je každý typ jídla vybrán, s maximální hodnotou 48 a minimální hodnotou 0.
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Fat odvolání zkreslení
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
Preference tuku (vysoká nebo nízká) se vypočítá odečtením průměrného skóre s nízkým obsahem tuku od průměrného skóre s vysokým obsahem tuku.
Kladné hodnoty naznačují, že preferujete potraviny s vysokým obsahem tuku, zatímco negativní hodnoty znamenají preferenci nízkotučných nebo slaných potravin a skóre 0 znamená stejnou preferenci mezi obsahem tuku.
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Zaujatost chuťového odvolání
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
Chuťová preference (slaná nebo sladká) se vypočítá odečtením průměrného skóre slanosti od průměrného skóre sladkého.
Pozitivní hodnoty naznačují preferenci sladkých potravin, zatímco negativní skóre indikují preferenci slaných potravin a skóre 0 znamená stejnou preferenci mezi chuťovými kategoriemi.
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Změna v TG
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
TG v mg/dl
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Změna glukózy
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
glukózy v mg/dl
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Změna inzulinu
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
inzulínu v mU/l
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Pohlavní hormony
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
Budou měřeny pohlavní hormony, jako je estrogen a progesteron
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Příjem energie
Časové okno: 3 dny během každé studijní intervence
|
Účastníci budou muset zaznamenat svou stravu pro den předcházející, aktuální den a den následující po experimentu.
|
3 dny během každé studijní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hung-wen Liu, Ph.D., National Taiwan Normal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
6. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
6. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202303HM002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .