- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06208475
Cycle menstruel différent dans le comportement alimentaire après un exercice de résistance
15 janvier 2024 mis à jour par: National Taiwan Normal University
Les effets des exercices de résistance sur le contrôle de l'appétit, la récompense alimentaire et l'apport énergétique dans différents cycles menstruels
L'étude vise à fournir des informations sur l'impact des phases du cycle menstruel sur les réponses de l'appétit aux exercices de résistance chez les jeunes femmes.
Les jeunes femmes en bonne santé participeront à quatre essais : la séance d'exercices en phase folliculaire, la séance d'exercices en phase lutéale, la séance de contrôle en phase folliculaire et la séance de contrôle en phase lutéale.
Diverses mesures seront prises, notamment les perceptions subjectives de l'appétit, les hormones de l'appétit, les préférences alimentaires, les niveaux de lactate, les niveaux d'estradiol, les niveaux de progestérone et l'apport énergétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hung-Wen Liu, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +886 0277496863
- E-mail: hwliu@ntnu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 106
- Recrutement
- National Taiwan Normal University
-
Contact:
- Hung Wen Liu
- Numéro de téléphone: +886 0277496863
- E-mail: hwliu@ntnu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 20-30
- Femme en bonne santé avec des règles normales
- Poids stable depuis au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
- Surpoids (IMC > 30 kg/m^2 ou graisse corporelle > 30 %)
- Hypertension (> 140/90 mmHg)
- Maladie cardiovasculaire, cancer ou autres maladies chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: L'exercice en phase folliculaire (FE)
Exercice de résistance pendant la phase folliculaire précoce (environ pendant les jours 1 à 7 du cycle menstruel).
|
Exercices de résistance dans l’ordre suivant : squat, développé couché, soulevé de terre.
Chaque exercice consistait en 3 séries avec 7 répétitions, utilisant une charge de 70 % 1RM avec 120 secondes de repos entre les séries.
|
Expérimental: L'exercice en phase lutéale (EL)
Exercice de résistance pendant la phase mi-lutéale (environ pendant les jours 18-25 du cycle menstruel).
|
Exercices de résistance dans l’ordre suivant : squat, développé couché, soulevé de terre.
Chaque exercice consistait en 3 séries avec 7 répétitions, utilisant une charge de 70 % 1RM avec 120 secondes de repos entre les séries.
|
Aucune intervention: Le contrôle en phase folliculaire (CF)
Asseyez-vous et reposez-vous pendant la phase folliculaire précoce (environ pendant les jours 1 à 7 du cycle menstruel).
|
|
Aucune intervention: Le contrôle en phase lutéale (CL)
Asseyez-vous et reposez-vous pendant la phase mi-lutéale (environ pendant les jours 18 à 25 du cycle menstruel).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Appétit subjectif
Délai: 4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
Les perceptions de l'appétit sont obtenues grâce à une échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm.
Les variables évaluées comprennent les perceptions de la faim (c'est-à-dire « À quel point avez-vous faim ? »), la satisfaction (c'est-à-dire « Dans quelle mesure vous sentez-vous satisfait ? »), la satiété (c'est-à-dire « À quel point vous sentez-vous rassasié ? »), l'alimentation potentielle. consommation (c'est-à-dire « Combien pensez-vous pouvoir manger ? ») et nausées (c'est-à-dire « À quel point vous sentez-vous nauséeux ? »), 0 indiquant « pas du tout » et 100 signifiant « extrêmement ».
|
4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
Changement d'acyl-ghréline
Délai: 4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
acyl-ghréline en pg/mL
|
4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
Changement du total-Ghréline
Délai: 4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
Ghréline totale en pg/mL
|
4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
Changement en PYY
Délai: 4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
PYY en pg/mL
|
4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
Modification du GLP-1 actif
Délai: 4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
actif-GLP-1 en pg/mL
|
4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
Changement du total-GLP-1
Délai: 4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
total-GLP-1 en pg/mL
|
4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
Changement de lactate
Délai: 4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
insuline en mmol/L
|
4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Aimer explicitement
Délai: 4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
Une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100 mm est utilisée pour évaluer la question : « Dans quelle mesure serait-il agréable de goûter certains de ces aliments maintenant ? » avec 0 indiquant « pas du tout » et 100 signifiant « extrêmement ».
|
4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
Désir explicite
Délai: 4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
Une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100 mm est utilisée pour évaluer la question : « Combien voulez-vous de cette nourriture maintenant ? » avec 0 indiquant « pas du tout » et 100 signifiant « extrêmement ».
|
4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
Vouloir implicite
Délai: 4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
Les participants reçoivent un ensemble de paires d'images alimentaires et sont invités à sélectionner leur préférence en répondant à la question « Quel aliment désirez-vous le plus en ce moment ? ».
Le calcul du souhait implicite implique un examen plus approfondi des données de temps de réponse sur la base de choix de préférences à l'aide d'une équation standardisée.
|
4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
Préférence relative
Délai: 4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
Les participants reçoivent un ensemble de paires d'images alimentaires et sont invités à sélectionner leur préférence en répondant à la question « Quel aliment désirez-vous le plus en ce moment ? ».
La préférence relative est la somme des fois où chaque type d'aliment est choisi, avec une valeur maximale de 48 et une valeur minimale de 0.
|
4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
Biais d’attrait pour les gros
Délai: 4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
La préférence pour les graisses (élevée ou faible) est calculée en soustrayant les scores moyens faibles en gras des scores moyens riches en graisses.
Les valeurs positives suggèrent une préférence pour les aliments riches en graisses, tandis que les scores négatifs indiquent une préférence pour les aliments faibles en gras ou salés, et un score de 0 signifie une préférence égale entre les teneurs en matières grasses.
|
4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
Biais d’attrait gustatif
Délai: 4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
La préférence gustative (salée ou sucrée) est calculée en soustrayant les notes moyennes salées des notes moyennes sucrées.
Les valeurs positives suggèrent une préférence pour les aliments sucrés, tandis que les scores négatifs indiquent une préférence pour les aliments salés, et un score de 0 signifie une préférence égale entre les catégories de goûts.
|
4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
Changement de TG
Délai: 4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
TG en mg/dL
|
4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
Changement de glucose
Délai: 4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
glucose en mg/dL
|
4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
Changement d'insuline
Délai: 4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
insuline en mU/L
|
4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
Hormones sexuelles
Délai: 4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
Les hormones sexuelles seront mesurées, comme les œstrogènes et la progestérone
|
4 heures pendant chaque intervention d'étude
|
Consommation d'énergie
Délai: 3 jours pendant chaque intervention d'étude
|
Les participants devront enregistrer leur régime alimentaire de la veille, du jour en cours et du lendemain de l'expérience.
|
3 jours pendant chaque intervention d'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hung-Wen Liu, Ph.D., National Taiwan Normal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2024
Première publication (Réel)
17 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202303HM002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .