- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06208475
Ciclo mestruale diverso nel comportamento alimentare dopo l'esercizio di resistenza
15 gennaio 2024 aggiornato da: National Taiwan Normal University
Gli effetti dell'esercizio di resistenza sul controllo dell'appetito, sulla ricompensa alimentare e sull'apporto energetico in diversi cicli mestruali
Lo studio mira a fornire approfondimenti su come le fasi del ciclo mestruale influiscono sulle risposte dell’appetito all’esercizio di resistenza nelle giovani donne.
Giovani donne sane parteciperanno a quattro prove: la sessione di esercizi nella fase follicolare, la sessione di esercizi nella fase luteale, la sessione di controllo nella fase follicolare e la sessione di controllo nella fase luteale.
Verranno effettuate varie misurazioni, tra cui la percezione soggettiva dell'appetito, gli ormoni dell'appetito, le preferenze alimentari, i livelli di lattato, i livelli di estradiolo, i livelli di progesterone e l'apporto energetico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hung-Wen Liu, Ph.D.
- Numero di telefono: +886 0277496863
- Email: hwliu@ntnu.edu.tw
Luoghi di studio
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-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Reclutamento
- National Taiwan Normal University
-
Contatto:
- Hung Wen Liu
- Numero di telefono: +886 0277496863
- Email: hwliu@ntnu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 20-30
- Donna sana con mestruazioni normali
- Peso stabile da almeno 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Sovrappeso (IMC > 30 kg/m^2 o grasso corporeo > 30%)
- Ipertensione (> 140/90 mmHg)
- Malattie cardiovascolari, cancro o altre malattie croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: L'esercizio in fase follicolare (EF)
Esercizio di resistenza durante la fase follicolare precoce (approssimativamente durante i giorni 1-7 del ciclo mestruale).
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Esercizi di resistenza nel seguente ordine: squat, panca, stacco.
Ogni esercizio consisteva in 3 serie con 7 ripetizioni, utilizzando un carico del 70% dell'1RM con 120 secondi di riposo tra le serie.
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Sperimentale: L'esercizio nella fase luteinica (EL)
Esercizio di resistenza durante la fase medio-luteale (approssimativamente nei giorni 18-25 del ciclo mestruale).
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Esercizi di resistenza nel seguente ordine: squat, panca, stacco.
Ogni esercizio consisteva in 3 serie con 7 ripetizioni, utilizzando un carico del 70% dell'1RM con 120 secondi di riposo tra le serie.
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Nessun intervento: Il controllo in fase follicolare (CF)
Sedersi e riposare durante la fase follicolare iniziale (approssimativamente durante i giorni 1-7 del ciclo mestruale).
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Nessun intervento: Il controllo nella fase luteinica (CL)
Sedersi e riposare durante la fase medio-luteale (approssimativamente durante i giorni 18-25 del ciclo mestruale).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Appetito soggettivo
Lasso di tempo: 4 ore durante ciascun intervento dello studio
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Le percezioni dell'appetito sono ottenute tramite una scala analogica visiva 0-100 mm.
Le variabili valutate includono la percezione della fame (ad es. "Quanto ti senti affamato?"), la soddisfazione (ad es. "Quanto ti senti soddisfatto?"), la pienezza (ad es. "Quanto ti senti pieno?"), il cibo potenziale consumo (ad esempio "Quanto pensi di poter mangiare?") e nausea (ad esempio "Quanto nausea hai?"), dove 0 indica "per niente" e 100 significa "estremamente".
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4 ore durante ciascun intervento dello studio
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Cambiamento nell'acil-Grelina
Lasso di tempo: 4 ore durante ciascun intervento dello studio
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acil-Grelina in pg/mL
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4 ore durante ciascun intervento dello studio
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Variazione della grelina totale
Lasso di tempo: 4 ore durante ciascun intervento dello studio
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Grelina totale in pg/ml
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4 ore durante ciascun intervento dello studio
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Variazione nel PYY
Lasso di tempo: 4 ore durante ciascun intervento dello studio
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PYY in pg/ml
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4 ore durante ciascun intervento dello studio
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Modifica del GLP-1 attivo
Lasso di tempo: 4 ore durante ciascun intervento dello studio
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GLP-1 attivo in pg/ml
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4 ore durante ciascun intervento dello studio
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Variazione del GLP-1 totale
Lasso di tempo: 4 ore durante ciascun intervento dello studio
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GLP-1 totale in pg/ml
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4 ore durante ciascun intervento dello studio
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Variazione del lattato
Lasso di tempo: 4 ore durante ciascun intervento dello studio
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insulina in mmol/L
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4 ore durante ciascun intervento dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Piacere esplicito
Lasso di tempo: 4 ore durante ciascun intervento dello studio
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Per valutare la domanda: "Quanto sarebbe piacevole assaggiare un po' di questo cibo adesso?" viene utilizzata una scala analogica visiva che va da 0 a 100 mm? dove 0 indica "per niente" e 100 significa "estremamente".
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4 ore durante ciascun intervento dello studio
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Volere esplicito
Lasso di tempo: 4 ore durante ciascun intervento dello studio
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Per valutare la domanda: "Quanto vuoi un po' di questo cibo adesso?" viene utilizzata una scala analogica visiva che va da 0 a 100 mm? dove 0 indica "per niente" e 100 significa "estremamente".
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4 ore durante ciascun intervento dello studio
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Volere implicito
Lasso di tempo: 4 ore durante ciascun intervento dello studio
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Ai partecipanti viene fornita una serie di coppie di immagini di cibo e viene chiesto di selezionare la loro preferenza rispondendo alla domanda "Quale cibo desideri di più in questo momento?".
Il calcolo implicito implica un'ulteriore considerazione dei dati sui tempi di risposta in base alle scelte di preferenza utilizzando un'equazione standardizzata.
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4 ore durante ciascun intervento dello studio
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Preferenza relativa
Lasso di tempo: 4 ore durante ciascun intervento dello studio
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Ai partecipanti viene fornita una serie di coppie di immagini di cibo e viene chiesto di selezionare la loro preferenza rispondendo alla domanda "Quale cibo desideri di più in questo momento?".
La preferenza relativa è la somma delle volte in cui viene scelto ciascun tipo di alimento, con un valore massimo pari a 48 e un valore minimo pari a 0.
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4 ore durante ciascun intervento dello studio
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Bias sull’attrattiva del grasso
Lasso di tempo: 4 ore durante ciascun intervento dello studio
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La preferenza relativa al grasso (alto o basso) viene calcolata sottraendo i punteggi medi a basso contenuto di grassi dai punteggi medi ad alto contenuto di grassi.
I valori positivi suggeriscono una preferenza per cibi ricchi di grassi, mentre i punteggi negativi indicano una preferenza per cibi a basso contenuto di grassi o salati e un punteggio pari a 0 indica una uguale preferenza tra il contenuto di grassi.
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4 ore durante ciascun intervento dello studio
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Distorsione del gusto
Lasso di tempo: 4 ore durante ciascun intervento dello studio
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La preferenza di gusto (salato o dolce) viene calcolata sottraendo i punteggi medi del salato dai punteggi medi del dolce.
I valori positivi suggeriscono una preferenza per i cibi dolci, mentre i punteggi negativi indicano una preferenza per i cibi salati e un punteggio pari a 0 indica una uguale preferenza tra le categorie di gusto.
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4 ore durante ciascun intervento dello studio
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Cambiamento nel TG
Lasso di tempo: 4 ore durante ciascun intervento dello studio
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TG in mg/dL
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4 ore durante ciascun intervento dello studio
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Variazione del glucosio
Lasso di tempo: 4 ore durante ciascun intervento dello studio
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glucosio in mg/dl
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4 ore durante ciascun intervento dello studio
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Variazione dell'insulina
Lasso di tempo: 4 ore durante ciascun intervento dello studio
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insulina in mU/L
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4 ore durante ciascun intervento dello studio
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Ormoni sessuali
Lasso di tempo: 4 ore durante ciascun intervento dello studio
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Verranno misurati gli ormoni sessuali, come estrogeni e progesterone
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4 ore durante ciascun intervento dello studio
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Apporto energetico
Lasso di tempo: 3 giorni durante ciascun intervento dello studio
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Ai partecipanti verrà richiesto di registrare la propria dieta per il giorno prima, il giorno corrente e il giorno successivo all'esperimento.
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3 giorni durante ciascun intervento dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hung-Wen Liu, Ph.D., National Taiwan Normal University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202303HM002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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