- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06208475
Различный менструальный цикл в пищевом поведении после упражнений с отягощениями
6 июня 2024 г. обновлено: National Taiwan Normal University
Влияние упражнений с отягощениями на контроль аппетита, пищевое вознаграждение и потребление энергии в различных менструальных циклах
Цель исследования - дать представление о том, как фазы менструального цикла влияют на реакцию аппетита на упражнения с отягощениями у молодых женщин.
Здоровые молодые женщины примут участие в четырех испытаниях: сеансе упражнений в фолликулярной фазе, сеансе упражнений в лютеиновой фазе, контрольном сеансе в фолликулярной фазе и контрольном сеансе в лютеиновой фазе.
Будут проводиться различные измерения, в том числе субъективное восприятие аппетита, гормоны аппетита, пищевые предпочтения, уровни лактата, уровни эстрадиола, уровни прогестерона и потребление энергии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 106
- National Taiwan Normal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 20-30
- Здоровая женщина с нормальной менструацией
- Вес стабильный в течение как минимум 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Избыточный вес (ИМТ > 30 кг/м^2 или жировые отложения > 30%)
- Гипертония (> 140/90 мм рт. ст.)
- Сердечно-сосудистые заболевания, рак или другие хронические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения в фолликулярной фазе (ФФ)
Упражнения с отягощениями в раннюю фолликулярную фазу (примерно в течение 1-7 дней менструального цикла).
|
Упражнения с отягощениями в следующем порядке: приседания, жим лежа, становая тяга.
Каждое упражнение состояло из 3 подходов по 7 повторений с нагрузкой 70% от 1ПМ и 120 секундами отдыха между подходами.
|
|
Экспериментальный: Упражнение в лютеиновой фазе (EL)
Упражнения с отягощениями в среднелютеиновую фазу (примерно на 18-25 дни менструального цикла).
|
Упражнения с отягощениями в следующем порядке: приседания, жим лежа, становая тяга.
Каждое упражнение состояло из 3 подходов по 7 повторений с нагрузкой 70% от 1ПМ и 120 секундами отдыха между подходами.
|
|
Без вмешательства: Контроль в фолликулярной фазе (ФФ)
Сидите и отдыхайте во время ранней фолликулярной фазы (приблизительно в течение 1-7 дней менструального цикла).
|
|
|
Без вмешательства: Контроль в лютеиновой фазе (КЛ)
Сидите и отдыхайте во время средней лютеиновой фазы (приблизительно в течение 18-25 дней менструального цикла).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективный аппетит
Временное ограничение: 4 часа во время каждого исследования
|
Восприятие аппетита определяется с помощью визуальной аналоговой шкалы 0–100 мм.
Оцениваемые переменные включают восприятие голода (т. е. «Насколько вы голодны?»), удовлетворения (т. е. «Насколько вы удовлетворены?»), сытости (т. е. «Насколько сытыми вы себя чувствуете?»), предполагаемой еды. потребление (т. е. «Как вы думаете, сколько вы можете съесть?») и тошнота (т. е. «Насколько вас тошнит?»), где 0 означает «совсем нет», а 100 означает «чрезвычайно».
|
4 часа во время каждого исследования
|
|
Изменение ацил-грелина
Временное ограничение: 4 часа во время каждого исследования
|
ацил-грелин в пг/мл
|
4 часа во время каждого исследования
|
|
Изменение общего уровня грелина
Временное ограничение: 4 часа во время каждого исследования
|
общий грелин в пг/мл
|
4 часа во время каждого исследования
|
|
Изменение PYY
Временное ограничение: 4 часа во время каждого исследования
|
PYY в пг/мл
|
4 часа во время каждого исследования
|
|
Изменение активного GLP-1
Временное ограничение: 4 часа во время каждого исследования
|
активный GLP-1 в пг/мл
|
4 часа во время каждого исследования
|
|
Изменение общего количества GLP-1
Временное ограничение: 4 часа во время каждого исследования
|
общий GLP-1 в пг/мл
|
4 часа во время каждого исследования
|
|
Изменение лактата
Временное ограничение: 4 часа во время каждого исследования
|
инсулин в ммоль/л
|
4 часа во время каждого исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Явная симпатия
Временное ограничение: 4 часа во время каждого исследования
|
Для оценки вопроса «Насколько приятно было бы сейчас попробовать немного этой еды?» используется визуальная аналоговая шкала от 0 до 100 мм. где 0 означает «совсем нет», а 100 означает «крайне».
|
4 часа во время каждого исследования
|
|
Явное желание
Временное ограничение: 4 часа во время каждого исследования
|
Визуальная аналоговая шкала от 0 до 100 мм используется для оценки вопроса: «Сколько вы хотите сейчас этой еды?» где 0 означает «совсем нет», а 100 означает «крайне».
|
4 часа во время каждого исследования
|
|
Неявное желание
Временное ограничение: 4 часа во время каждого исследования
|
Участникам предоставляется набор пар изображений еды, и их просят выбрать свои предпочтения, отвечая на вопрос: «Какую еду вы желаете больше всего в данный момент?».
Расчет неявного желания включает дальнейшее рассмотрение данных о времени ответа на основе выбора предпочтений с использованием стандартизированного уравнения.
|
4 часа во время каждого исследования
|
|
Относительное предпочтение
Временное ограничение: 4 часа во время каждого исследования
|
Участникам предоставляется набор пар изображений еды, и их просят выбрать свои предпочтения, отвечая на вопрос: «Какую еду вы желаете больше всего в данный момент?».
Относительное предпочтение — это сумма раз, когда выбирался каждый тип продуктов питания, с максимальным значением 48 и минимальным значением 0.
|
4 часа во время каждого исследования
|
|
Жирная предвзятость в привлекательности
Временное ограничение: 4 часа во время каждого исследования
|
Предпочтение жиров (высокое или низкое) рассчитывается путем вычитания средних показателей с низким содержанием жиров из средних показателей с высоким содержанием жиров.
Положительные значения указывают на предпочтение продуктов с высоким содержанием жиров, отрицательные баллы указывают на предпочтение продуктов с низким содержанием жира или пикантных продуктов, а балл 0 означает равное предпочтение между содержанием жира.
|
4 часа во время каждого исследования
|
|
Предвзятость вкусовой привлекательности
Временное ограничение: 4 часа во время каждого исследования
|
Вкусовые предпочтения (острые или сладкие) рассчитываются путем вычитания средних оценок пикантности из средних оценок сладости.
Положительные значения указывают на предпочтение сладких продуктов, отрицательные баллы указывают на предпочтение соленых продуктов, а балл 0 означает равное предпочтение между категориями вкуса.
|
4 часа во время каждого исследования
|
|
Изменение ТГ
Временное ограничение: 4 часа во время каждого исследования
|
ТГ в мг/дл
|
4 часа во время каждого исследования
|
|
Изменение уровня глюкозы
Временное ограничение: 4 часа во время каждого исследования
|
глюкоза в мг/дл
|
4 часа во время каждого исследования
|
|
Изменение инсулина
Временное ограничение: 4 часа во время каждого исследования
|
инсулин в мЕд/л
|
4 часа во время каждого исследования
|
|
Половые гормоны
Временное ограничение: 4 часа во время каждого исследования
|
Будут измеряться половые гормоны, такие как эстроген и прогестерон.
|
4 часа во время каждого исследования
|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: 3 дня во время каждого вмешательства исследования
|
Участники должны будут записывать свой рацион накануне, в текущий день и на следующий день после эксперимента.
|
3 дня во время каждого вмешательства исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hung-wen Liu, Ph.D., National Taiwan Normal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202303HM002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .