- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06208475
Ciclo menstrual diferente no comportamento alimentar após exercícios de resistência
6 de junho de 2024 atualizado por: National Taiwan Normal University
Os efeitos do exercício resistido no controle do apetite, na recompensa alimentar e na ingestão de energia em diferentes ciclos menstruais
O estudo tem como objetivo fornecer insights sobre como as fases do ciclo menstrual impactam as respostas do apetite aos exercícios resistidos em mulheres jovens.
Mulheres jovens saudáveis participarão de quatro ensaios: a sessão de exercícios na fase folicular, a sessão de exercícios na fase lútea, a sessão de controle na fase folicular e a sessão de controle na fase lútea.
Várias medições serão feitas, incluindo percepções subjetivas de apetite, hormônios do apetite, preferências alimentares, níveis de lactato, níveis de estradiol, níveis de progesterona e ingestão de energia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 106
- National Taiwan Normal University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 20-30
- Fêmea saudável com menstruação normal
- Peso estável por pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- Excesso de peso (IMC > 30 kg/m^2 ou gordura corporal > 30%)
- Hipertensão (> 140/90 mmHg)
- Doenças cardiovasculares, câncer ou outras doenças crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O exercício na fase folicular (FE)
Exercício resistido durante a fase folicular inicial (aproximadamente durante os dias 1 a 7 do ciclo menstrual).
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Exercícios resistidos na seguinte ordem: agachamento, supino, levantamento terra.
Cada exercício consistiu de 3 séries com 7 repetições, utilizando carga de 70% de 1RM com 120seg de descanso entre as séries.
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Experimental: O exercício na fase lútea (EL)
Exercício resistido durante a fase lútea intermediária (aproximadamente durante os dias 18 a 25 do ciclo menstrual).
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Exercícios resistidos na seguinte ordem: agachamento, supino, levantamento terra.
Cada exercício consistiu de 3 séries com 7 repetições, utilizando carga de 70% de 1RM com 120seg de descanso entre as séries.
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Sem intervenção: O controle na fase folicular (FC)
Sente-se e descanse durante a fase folicular inicial (aproximadamente durante os dias 1 a 7 do ciclo menstrual).
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Sem intervenção: O controle na fase lútea (CL)
Sente-se e descanse durante a fase lútea intermediária (aproximadamente durante os dias 18 a 25 do ciclo menstrual).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apetite subjetivo
Prazo: 4 horas durante cada intervenção do estudo
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As percepções de apetite são obtidas através de uma escala visual analógica de 0 a 100 mm.
As variáveis avaliadas incluem percepções de fome (ou seja, "Quanto você sente com fome?"), satisfação (ou seja, "Quão satisfeito você se sente?"), saciedade (ou seja, "Quão satisfeito você se sente?"), perspectiva alimentar consumo (ou seja, "Quanto você acha que pode comer?") e náusea (ou seja, "Quão enjoado você se sente?"), com 0 indicando "de jeito nenhum" e 100 significando "extremamente".
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4 horas durante cada intervenção do estudo
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Mudança na acil-grelina
Prazo: 4 horas durante cada intervenção do estudo
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acil-grelina em pg/mL
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4 horas durante cada intervenção do estudo
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Mudança na grelina total
Prazo: 4 horas durante cada intervenção do estudo
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Grelina total em pg/mL
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4 horas durante cada intervenção do estudo
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Mudança no PYY
Prazo: 4 horas durante cada intervenção do estudo
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PYY em pg/mL
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4 horas durante cada intervenção do estudo
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Mudança no GLP-1 ativo
Prazo: 4 horas durante cada intervenção do estudo
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GLP-1 ativo em pg/mL
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4 horas durante cada intervenção do estudo
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Mudança no total-GLP-1
Prazo: 4 horas durante cada intervenção do estudo
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GLP-1 total em pg/mL
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4 horas durante cada intervenção do estudo
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Mudança no lactato
Prazo: 4 horas durante cada intervenção do estudo
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insulina em mmol/L
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4 horas durante cada intervenção do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gosto explícito
Prazo: 4 horas durante cada intervenção do estudo
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Uma escala visual analógica variando de 0 a 100 mm é utilizada para avaliar a questão: "Quão agradável seria saborear um pouco desta comida agora?" com 0 indicando “de forma alguma” e 100 significando “extremamente”.
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4 horas durante cada intervenção do estudo
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Desejo explícito
Prazo: 4 horas durante cada intervenção do estudo
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Uma escala visual analógica variando de 0 a 100 mm é utilizada para avaliar a pergunta: "Quanto você quer deste alimento agora?" com 0 indicando “de forma alguma” e 100 significando “extremamente”.
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4 horas durante cada intervenção do estudo
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Desejo implícito
Prazo: 4 horas durante cada intervenção do estudo
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Os participantes recebem um conjunto de pares de imagens de alimentos e são solicitados a selecionar sua preferência respondendo à pergunta: “Qual alimento você mais deseja no momento?”.
O cálculo de desejo implícito envolve uma consideração mais aprofundada dos dados de tempo de resposta com base nas escolhas de preferência usando uma equação padronizada.
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4 horas durante cada intervenção do estudo
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Preferência relativa
Prazo: 4 horas durante cada intervenção do estudo
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Os participantes recebem um conjunto de pares de imagens de alimentos e são solicitados a selecionar sua preferência respondendo à pergunta: “Qual alimento você mais deseja no momento?”.
A preferência relativa é a soma das vezes que cada tipo de alimento é escolhido, com valor máximo de 48 e valor mínimo de 0.
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4 horas durante cada intervenção do estudo
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Viés de apelo gordo
Prazo: 4 horas durante cada intervenção do estudo
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A preferência por gordura (alta ou baixa) é calculada subtraindo as pontuações médias de baixo teor de gordura das pontuações médias de alto teor de gordura.
Valores positivos sugerem preferência por alimentos ricos em gordura, enquanto escores negativos indicam preferência por alimentos com baixo teor de gordura ou salgados, e pontuação 0 significa preferência igual entre teor de gordura.
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4 horas durante cada intervenção do estudo
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Viés de apelo de sabor
Prazo: 4 horas durante cada intervenção do estudo
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A preferência de sabor (salgado ou doce) é calculada subtraindo as pontuações médias dos salgados das pontuações médias dos doces.
Valores positivos sugerem preferência por alimentos doces, enquanto escores negativos indicam preferência por alimentos salgados e pontuação 0 significa preferência igual entre categorias de sabor.
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4 horas durante cada intervenção do estudo
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Mudança no TG
Prazo: 4 horas durante cada intervenção do estudo
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TG em mg/dL
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4 horas durante cada intervenção do estudo
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Mudança na glicose
Prazo: 4 horas durante cada intervenção do estudo
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glicose em mg/dL
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4 horas durante cada intervenção do estudo
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Mudança na insulina
Prazo: 4 horas durante cada intervenção do estudo
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insulina em mU/L
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4 horas durante cada intervenção do estudo
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Hormônios sexuais
Prazo: 4 horas durante cada intervenção do estudo
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Os hormônios sexuais serão medidos, como estrogênio e progesterona
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4 horas durante cada intervenção do estudo
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Consumo de energia
Prazo: 3 dias durante cada intervenção do estudo
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Os participantes serão solicitados a registrar sua dieta do dia anterior, do dia atual e do dia seguinte ao experimento.
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3 dias durante cada intervenção do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hung-wen Liu, Ph.D., National Taiwan Normal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
6 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
6 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202303HM002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .