- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06209034
복강경 수술 후 수술 중 시신경 외피 직경 변화
복강경 수술을 받는 환자의 수술 중 시신경 외피 직경 변화에 대한 초음파 평가
복강경 수술은 개복 수술의 대안으로 널리 사용됩니다. 장점으로는 출혈 및 통증 강도 감소, 입원 기간 단축, 미용 결과 개선 등이 있습니다.
복강경 수술은 명확한 수술 시야를 제공하기 위해 이산화탄소(CO2) 기복막을 생성하여 두개내압(ICP)을 증가시킬 수 있습니다.
시신경초 직경(ONSD)의 초음파 측정은 간단하고 비침습적이지만 ICP 평가를 위한 신뢰할 수 있는 기술입니다. 시신경초 직경(ONSD)의 초음파 평가는 두개내압의 비침습적 측정으로 제안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
시신경초 직경(ONSD)의 초음파 측정은 간단하고 비침습적이지만 ICP 평가를 위한 신뢰할 수 있는 기술입니다. 이전 연구에서는 ONSD의 초음파 측정이 ICP 정도와 상관관계가 있으며 다양한 임상 환경에서 두개내 고혈압을 감지할 수 있음을 입증했습니다.
선형 초음파 프로브를 이용하여 수술 전반에 걸쳐 시신경초를 측정할 계획이었습니다.
초음파 검사에서는 각 측정에서 시신경초 직경(ONSD)이 양쪽 눈의 시신경 진입점 뒤에서 3mm 떨어진 곳에서 감지되었습니다. ONSD는 유두 뒤 3mm에서 양측으로 측정됩니다. 각 시신경의 횡단측정을 통해 평가하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kocaeli, 터키 (Türkiye)
- Kocaeli University
-
Kocaeli, 터키 (Türkiye)
- Sevim Cesur
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~75세 환자
- 미국 마취과 학회 분류(ASA) I-II-III 환자
- 복강경 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 미국 마취과 학회 분류(ASA) IV-V 환자
- 알려진 안질환이 있는 분
- 안과 수술의 병력이 있는 자
- 알려진 신경학적 장애가 있는 사람
- 두개내 고혈압의 병력
- 개복수술을 받을 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 시신경초 측정
시신경초 직경(ONSD)은 각 초음파 측정에서 양쪽 눈의 시신경이 안구로 진입하는 지점 뒤에서 3mm 떨어진 곳에서 감지되었습니다.
ONSD는 유두 후방 3mm에서 양측으로 측정되었습니다.
각 시신경에 대해 가로 측정이 이루어졌습니다.
|
ONSD는 유두 후방 3mm에서 양측으로 측정되었습니다.
각 시신경에 대해 가로 측정이 이루어졌습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시신경초 직경 평가
기간: 수술 중
|
복강경 수술 중 시신경초 직경의 초음파 측정
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sevim Cesur, Kocaeli University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .