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Intraoperative Durchmesseränderungen der Sehnervenscheide nach laparoskopischer Operation

16. März 2026 aktualisiert von: Sevim Cesur, Kocaeli University

Ultraschalluntersuchung intraoperativer Veränderungen des Durchmessers der Sehnervenscheide bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen

Die laparoskopische Chirurgie ist eine weit verbreitete Alternative zur offenen Chirurgie. Zu den Vorteilen gehören eine geringere Blutungs- und Schmerzintensität, ein kürzerer Krankenhausaufenthalt und verbesserte kosmetische Ergebnisse.

Bei der laparoskopischen Operation wird ein Kohlendioxid (CO2)-Pneumoperitoneum angelegt, um eine klare chirurgische Sicht zu ermöglichen, was zu einem erhöhten Hirndruck (ICP) führen kann.

Die Ultraschallmessung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) ist eine einfache, nicht-invasive und dennoch zuverlässige Technik zur ICP-Beurteilung. Die Ultraschallmessung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) wurde als nicht-invasive Messung des Hirndrucks vorgeschlagen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Ultraschallmessung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) ist eine einfache, nicht-invasive und dennoch zuverlässige Technik zur ICP-Beurteilung. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Ultraschallmessung des ONSD mit dem ICP-Grad korreliert und intrakranielle Hypertonie in einer Vielzahl klinischer Situationen erkennen kann.

Es war geplant, die Sehnervenscheide während der gesamten Operation mit Hilfe einer linearen Ultraschallsonde zu vermessen.

Ultraschallmäßig wurde bei jeder Messung der Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) 3 mm hinter dem Eintrittspunkt des Sehnervs in den Augapfel in beiden Augen ermittelt. ONSD wird bilateral 3 mm hinter der Papille gemessen. Es wird durch Quermessung für jeden Sehnerv ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kocaeli, Türkei (türkiye)
        • Kocaeli University
      • Kocaeli, Türkei (türkiye)
        • Sevim Cesur

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren
  • Patienten der American Society of Anaesthesiologists Classification (ASA) I-II-III
  • Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten der American Society of Anaesthesiologists Classification (ASA) IV-V
  • Personen mit bekannter Augenerkrankung
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Augenoperationen
  • Personen mit einer bekannten neurologischen Störung
  • Vorgeschichte einer intrakraniellen Hypertonie
  • Patienten, die sich einer offenen Bauchoperation unterziehen müssen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Messung der Sehnervenscheide
Der Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) wurde bei jeder Ultraschallmessung 3 mm hinter dem Eintrittspunkt des Sehnervs in den Augapfel in beiden Augen festgestellt. Der ONSD wurde bilateral 3 mm hinter der Papille gemessen. Für jeden Sehnerv wurden Quermessungen durchgeführt.
Der ONSD wurde bilateral 3 mm hinter der Papille gemessen. Für jeden Sehnerv wurden Quermessungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Zeitfenster: Während der Operation
Ultraschallmessung des Durchmessers der Sehnervenscheide während einer laparoskopischen Operation
Während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Sevim Cesur, Kocaeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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