- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06209034
Intraoperative Durchmesseränderungen der Sehnervenscheide nach laparoskopischer Operation
Ultraschalluntersuchung intraoperativer Veränderungen des Durchmessers der Sehnervenscheide bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen
Die laparoskopische Chirurgie ist eine weit verbreitete Alternative zur offenen Chirurgie. Zu den Vorteilen gehören eine geringere Blutungs- und Schmerzintensität, ein kürzerer Krankenhausaufenthalt und verbesserte kosmetische Ergebnisse.
Bei der laparoskopischen Operation wird ein Kohlendioxid (CO2)-Pneumoperitoneum angelegt, um eine klare chirurgische Sicht zu ermöglichen, was zu einem erhöhten Hirndruck (ICP) führen kann.
Die Ultraschallmessung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) ist eine einfache, nicht-invasive und dennoch zuverlässige Technik zur ICP-Beurteilung. Die Ultraschallmessung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) wurde als nicht-invasive Messung des Hirndrucks vorgeschlagen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ultraschallmessung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) ist eine einfache, nicht-invasive und dennoch zuverlässige Technik zur ICP-Beurteilung. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Ultraschallmessung des ONSD mit dem ICP-Grad korreliert und intrakranielle Hypertonie in einer Vielzahl klinischer Situationen erkennen kann.
Es war geplant, die Sehnervenscheide während der gesamten Operation mit Hilfe einer linearen Ultraschallsonde zu vermessen.
Ultraschallmäßig wurde bei jeder Messung der Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) 3 mm hinter dem Eintrittspunkt des Sehnervs in den Augapfel in beiden Augen ermittelt. ONSD wird bilateral 3 mm hinter der Papille gemessen. Es wird durch Quermessung für jeden Sehnerv ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kocaeli, Türkei (türkiye)
- Kocaeli University
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Kocaeli, Türkei (türkiye)
- Sevim Cesur
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren
- Patienten der American Society of Anaesthesiologists Classification (ASA) I-II-III
- Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten der American Society of Anaesthesiologists Classification (ASA) IV-V
- Personen mit bekannter Augenerkrankung
- Personen mit einer Vorgeschichte von Augenoperationen
- Personen mit einer bekannten neurologischen Störung
- Vorgeschichte einer intrakraniellen Hypertonie
- Patienten, die sich einer offenen Bauchoperation unterziehen müssen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Messung der Sehnervenscheide
Der Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) wurde bei jeder Ultraschallmessung 3 mm hinter dem Eintrittspunkt des Sehnervs in den Augapfel in beiden Augen festgestellt.
Der ONSD wurde bilateral 3 mm hinter der Papille gemessen.
Für jeden Sehnerv wurden Quermessungen durchgeführt.
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Der ONSD wurde bilateral 3 mm hinter der Papille gemessen.
Für jeden Sehnerv wurden Quermessungen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Zeitfenster: Während der Operation
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Ultraschallmessung des Durchmessers der Sehnervenscheide während einer laparoskopischen Operation
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Während der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sevim Cesur, Kocaeli University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KÜ GOKAEK-2023/19.12
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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