Intraoperační změny průměru pouzdra zrakového nervu po laparoskopické operaci
Ultrasonografické hodnocení změn průměru pochvy optického nervu během operace u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci
Laparoskopická operace je široce používanou alternativou k otevřené operaci; Mezi výhody patří snížení intenzity krvácení a bolesti, kratší doba hospitalizace a lepší kosmetické výsledky.
Laparoskopická chirurgie zahrnuje vytvoření oxidu uhličitého (CO2) pneumoperitonea pro usnadnění jasného chirurgického pohledu, což může vést ke zvýšení intrakraniálního tlaku (ICP).
Ultrasonografické měření průměru pochvy optického nervu (ONSD) je jednoduchá, neinvazivní, ale spolehlivá technika pro hodnocení ICP. Ultrasonografické stanovení průměru pochvy optického nervu (ONSD) bylo navrženo jako neinvazivní měření intrakraniálního tlaku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ultrasonografické měření průměru pochvy optického nervu (ONSD) je jednoduchá, neinvazivní, ale spolehlivá technika pro hodnocení ICP. Předchozí studie prokázaly, že ultrasonografické měření ONSD koreluje se stupněm ICP a může detekovat intrakraniální hypertenzi v různých klinických podmínkách.
Po celou dobu operace bylo plánováno měření pochvy zrakového nervu pomocí lineární ultrazvukové sondy.
Ultrasonograficky byl při každém měření zjištěn průměr pouzdra zrakového nervu (ONSD) 3 mm za vstupním bodem zrakového nervu do zeměkoule u obou očí. ONSD bude měřena bilaterálně 3 mm za papilou. Bude vyhodnocena příčným měřením pro každý zrakový nerv.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Turecko (Türkiye)
- Kocaeli University
-
Kocaeli, Turecko (Türkiye)
- Sevim Cesur
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-75 let
- Pacienti klasifikace American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III
- Pacienti podstupující laparoskopickou operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti IV-V klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA).
- Ti se známým očním onemocněním
- Ti s anamnézou oční chirurgie
- Ti s jakoukoli známou neurologickou poruchou
- Intrakraniální hypertenze v anamnéze
- Pacienti, kteří podstoupí otevřenou operaci břicha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Měření pochvy optického nervu
Průměr pochvy optického nervu (ONSD) byl detekován 3 mm za vstupním bodem zrakového nervu do zeměkoule v obou očích při každém ultrasonografickém měření.
ONSD byla měřena bilaterálně 3 mm posteriorně od papily.
Pro každý optický nerv byla provedena příčná měření.
|
ONSD byla měřena bilaterálně 3 mm posteriorně od papily.
Pro každý optický nerv byla provedena příčná měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení průměru pochvy zrakového nervu
Časové okno: Během operace
|
Ultrazvukové měření průměru pouzdra zrakového nervu při laparoskopické operaci
|
Během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sevim Cesur, Kocaeli University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KÜ GOKAEK-2023/19.12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .