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Modifications peropératoires du diamètre de la gaine du nerf optique après une chirurgie laparoscopique

16 mars 2026 mis à jour par: Sevim Cesur, Kocaeli University

Évaluation échographique des modifications peropératoires du diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique

La chirurgie laparoscopique est une alternative largement utilisée à la chirurgie ouverte ; Les avantages comprennent une réduction des saignements et de l’intensité de la douleur, un séjour à l’hôpital plus court et de meilleurs résultats esthétiques.

La chirurgie laparoscopique implique la création d'un pneumopéritoine au dioxyde de carbone (CO2) pour faciliter une vision chirurgicale claire, ce qui peut entraîner une augmentation de la pression intracrânienne (ICP).

La mesure échographique du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) est une technique simple, non invasive mais fiable pour l'évaluation de la PIC. L'évaluation échographique du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) a été proposée comme mesure non invasive de la pression intracrânienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La mesure échographique du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) est une technique simple, non invasive mais fiable pour l'évaluation de la PIC. Des études antérieures ont démontré que la mesure échographique de l'ONSD est en corrélation avec le degré d'ICP et peut détecter l'hypertension intracrânienne dans divers contextes cliniques.

Il était prévu de mesurer la gaine du nerf optique tout au long de l’intervention chirurgicale à l’aide d’une sonde échographique linéaire.

À l'échographie, dans chaque mesure, le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) a été détecté 3 mm derrière le point d'entrée du nerf optique dans le globe des deux yeux. L'ONSD sera mesuré bilatéralement 3 mm derrière la papille. Elle sera évaluée par mesure transversale pour chaque nerf optique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kocaeli, Turquie (Türkiye)
        • Kocaeli University
      • Kocaeli, Turquie (Türkiye)
        • Sevim Cesur

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 75 ans
  • Patients I-II-III selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Patients subissant une chirurgie laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • Patients IV-V selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Ceux qui ont une maladie ophtalmique connue
  • Ceux qui ont des antécédents de chirurgie ophtalmologique
  • Ceux qui souffrent d'un trouble neurologique connu
  • Antécédents d'hypertension intracrânienne
  • Patients qui subiront une chirurgie abdominale ouverte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Mesure de la gaine du nerf optique
Le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) a été détecté 3 mm derrière le point d'entrée du nerf optique dans le globe dans les deux yeux lors de chaque mesure échographique. L'ONSD a été mesuré bilatéralement 3 mm en arrière de la papille. Des mesures transversales ont été effectuées pour chaque nerf optique.
L'ONSD a été mesuré bilatéralement 3 mm en arrière de la papille. Des mesures transversales ont été effectuées pour chaque nerf optique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: Pendant l'opération
Mesure échographique du diamètre de la gaine du nerf optique lors d'une chirurgie laparoscopique
Pendant l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sevim Cesur, Kocaeli University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2024

Première publication (Réel)

17 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KÜ GOKAEK-2023/19.12

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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