- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06209034
Modifications peropératoires du diamètre de la gaine du nerf optique après une chirurgie laparoscopique
Évaluation échographique des modifications peropératoires du diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique
La chirurgie laparoscopique est une alternative largement utilisée à la chirurgie ouverte ; Les avantages comprennent une réduction des saignements et de l’intensité de la douleur, un séjour à l’hôpital plus court et de meilleurs résultats esthétiques.
La chirurgie laparoscopique implique la création d'un pneumopéritoine au dioxyde de carbone (CO2) pour faciliter une vision chirurgicale claire, ce qui peut entraîner une augmentation de la pression intracrânienne (ICP).
La mesure échographique du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) est une technique simple, non invasive mais fiable pour l'évaluation de la PIC. L'évaluation échographique du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) a été proposée comme mesure non invasive de la pression intracrânienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mesure échographique du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) est une technique simple, non invasive mais fiable pour l'évaluation de la PIC. Des études antérieures ont démontré que la mesure échographique de l'ONSD est en corrélation avec le degré d'ICP et peut détecter l'hypertension intracrânienne dans divers contextes cliniques.
Il était prévu de mesurer la gaine du nerf optique tout au long de l’intervention chirurgicale à l’aide d’une sonde échographique linéaire.
À l'échographie, dans chaque mesure, le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) a été détecté 3 mm derrière le point d'entrée du nerf optique dans le globe des deux yeux. L'ONSD sera mesuré bilatéralement 3 mm derrière la papille. Elle sera évaluée par mesure transversale pour chaque nerf optique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie (Türkiye)
- Kocaeli University
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Kocaeli, Turquie (Türkiye)
- Sevim Cesur
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 75 ans
- Patients I-II-III selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Patients subissant une chirurgie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Patients IV-V selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Ceux qui ont une maladie ophtalmique connue
- Ceux qui ont des antécédents de chirurgie ophtalmologique
- Ceux qui souffrent d'un trouble neurologique connu
- Antécédents d'hypertension intracrânienne
- Patients qui subiront une chirurgie abdominale ouverte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Mesure de la gaine du nerf optique
Le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) a été détecté 3 mm derrière le point d'entrée du nerf optique dans le globe dans les deux yeux lors de chaque mesure échographique.
L'ONSD a été mesuré bilatéralement 3 mm en arrière de la papille.
Des mesures transversales ont été effectuées pour chaque nerf optique.
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L'ONSD a été mesuré bilatéralement 3 mm en arrière de la papille.
Des mesures transversales ont été effectuées pour chaque nerf optique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: Pendant l'opération
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Mesure échographique du diamètre de la gaine du nerf optique lors d'une chirurgie laparoscopique
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Pendant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sevim Cesur, Kocaeli University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KÜ GOKAEK-2023/19.12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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