- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06209034
Интраоперационные изменения диаметра оболочки зрительного нерва после лапароскопической операции
Ультрасонографическая оценка интраоперационных изменений диаметра оболочки зрительного нерва у пациентов, перенесших лапароскопические операции
Лапароскопическая хирургия является широко используемой альтернативой открытой хирургии; Преимущества включают уменьшение кровотечения и интенсивности боли, более короткое пребывание в больнице и улучшение косметических результатов.
Лапароскопическая хирургия предполагает создание пневмоперитонеума из углекислого газа (CO2) для обеспечения четкого хирургического обзора, что может привести к повышению внутричерепного давления (ВЧД).
Ультрасонографическое измерение диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) является простым, неинвазивным, но надежным методом оценки ВЧД. Ультрасонографическая оценка диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) была предложена в качестве неинвазивного измерения внутричерепного давления.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ультрасонографическое измерение диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) — простой, неинвазивный, но надежный метод оценки ВЧД. Предыдущие исследования показали, что ультразвуковое измерение ДОЗН коррелирует со степенью ВЧД и позволяет выявить внутричерепную гипертензию в различных клинических условиях.
На протяжении всей операции планировалось измерение оболочки зрительного нерва с помощью линейного ультразвукового датчика.
Ультрасонографически при каждом измерении диаметр оболочки зрительного нерва (ДОЗН) определялся на расстоянии 3 мм позади точки входа зрительного нерва в глазное яблоко в обоих глазах. ДОЗН будет измерен с двух сторон на расстоянии 3 мм позади сосочка. Это будет оцениваться путем поперечного измерения каждого зрительного нерва.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sevim Cesur, MD
- Номер телефона: +902623038248
- Электронная почта: svmcsr@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция
- Рекрутинг
- Kocaeli University
-
Контакт:
- Sevim Cesur, MD
- Номер телефона: +902623038248
-
Kocaeli, Турция
- Активный, не рекрутирующий
- Sevim Cesur
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты 18-75 лет
- Пациенты I-II-III по классификации Американского общества анестезиологов (ASA)
- Пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию
Критерий исключения:
- Пациенты IV-V классификации Американского общества анестезиологов (ASA)
- Лица с известными офтальмологическими заболеваниями
- Те, у кого в анамнезе была офтальмохирургия.
- Те, у кого есть какое-либо известное неврологическое расстройство.
- История внутричерепной гипертензии
- Пациенты, которым предстоит открытая операция на брюшной полости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Измерение оболочки зрительного нерва
Диаметр оболочки зрительного нерва (ДОЗН) определялся на расстоянии 3 мм позади точки входа зрительного нерва в глазное яблоко в обоих глазах при каждом ультразвуковом измерении.
ДОЗН измерялся с двух сторон на расстоянии 3 мм кзади от сосочка.
Поперечные измерения проводились для каждого зрительного нерва.
|
ДОЗН измерялся с двух сторон на расстоянии 3 мм кзади от сосочка.
Поперечные измерения проводились для каждого зрительного нерва.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка диаметра оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: Во время операции
|
Ультразвуковое измерение диаметра оболочки зрительного нерва во время лапароскопической операции
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sevim Cesur, Kocaeli University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KÜ GOKAEK-2023/19.12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .