- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06209034
Intraoperatiiviset näköhermon vaipan halkaisijan muutokset laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Optisen hermon vaipan halkaisijan muutosten ultraääniarviointi potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus
Laparoskooppinen leikkaus on laajalti käytetty vaihtoehto avoimelle leikkaukselle; Edut sisältävät verenvuodon ja kivun intensiteetin vähenemisen, lyhyemmän sairaalahoidon ja paremmat kosmeettiset tulokset.
Laparoskooppinen leikkaus sisältää hiilidioksidin (CO2) pneumoperitoneumin luomisen helpottamaan selkeää leikkauskuvaa, mikä voi johtaa kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen (ICP).
Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) ultraäänimittaus on yksinkertainen, ei-invasiivinen, mutta luotettava tekniikka ICP-arviointiin. Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) ultraäänimittaus on ehdotettu ei-invasiiviseksi kallonsisäisen paineen mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) ultraäänimittaus on yksinkertainen, ei-invasiivinen, mutta kuitenkin luotettava tekniikka ICP-arviointiin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ONSD:n ultraäänimittaus korreloi ICP-asteen kanssa ja voi havaita kallonsisäisen verenpaineen useissa kliinisissä olosuhteissa.
Näköhermon vaippaa suunniteltiin mitata koko leikkauksen ajan lineaarisen ultraäänisondin avulla.
Ultraäänitutkimuksella jokaisessa mittauksessa optisen hermon vaipan halkaisija (ONSD) havaittiin 3 mm molemmissa silmissä näköhermon maapallon sisääntulokohdan jälkeen. ONSD mitataan molemmin puolin 3 mm papillan takaa. Se arvioidaan kunkin näköhermon poikittaismittauksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki (Türkiye)
- Kocaeli University
-
Kocaeli, Turkki (Türkiye)
- Sevim Cesur
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 ikäiset potilaat
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) I-II-III potilaat
- Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) IV-V potilaat
- Ne, joilla on tiedossa silmäsairaus
- Ne, joilla on ollut silmäkirurgia
- Ne, joilla on jokin tunnettu neurologinen sairaus
- Aiempi kallonsisäinen verenpainetauti
- Potilaat, joille tehdään avoin vatsaleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Näköhermon vaipan mittaus
Näköhermon vaipan halkaisija (ONSD) havaittiin 3 mm näköhermon tulopisteen takana molemmissa silmissä jokaisessa ultraäänimittauksessa.
ONSD mitattiin kahdenvälisesti 3 mm papillan takaa.
Poikittaismittaukset tehtiin jokaiselle näköhermolle.
|
ONSD mitattiin kahdenvälisesti 3 mm papillan takaa.
Poikittaismittaukset tehtiin jokaiselle näköhermolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisijan arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Näköhermon vaipan halkaisijan mittaus ultraäänellä laparoskooppisen leikkauksen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sevim Cesur, Kocaeli University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KÜ GOKAEK-2023/19.12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .