Intraoperativa förändringar i diametern av synnervens hölje efter laparoskopisk kirurgi
Ultraljudsutvärdering av intraoperativa förändringar i diametern av synnervens hölje hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi
Laparoskopisk kirurgi är ett allmänt använt alternativ till öppen kirurgi; Fördelarna inkluderar minskad blödning och smärtintensitet, kortare sjukhusvistelse och förbättrade kosmetiska resultat.
Laparoskopisk kirurgi involverar skapandet av ett koldioxid (CO2) pneumoperitoneum för att underlätta en tydlig kirurgisk syn, vilket kan resultera i ökat intrakraniellt tryck (ICP).
Ultraljudsmätning av optic nerve sheath diameter (ONSD) är en enkel, icke-invasiv, men pålitlig teknik för ICP-bedömning. Ultraljudsbedömning av optic nerv sheath diameter (ONSD) har föreslagits som en icke-invasiv mätning av intrakraniellt tryck.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ultraljudsmätning av optisk nervmanteldiameter (ONSD) är en enkel, icke-invasiv men ändå pålitlig teknik för ICP-bedömning. Tidigare studier har visat att ultraljudsmätning av ONSD korrelerar med graden av ICP och kan detektera intrakraniell hypertoni i en mängd olika kliniska miljöer.
Det var planerat att mäta synnervens hölje under hela operationen med hjälp av en linjär ultraljudssond.
Ultraljud, vid varje mätning, detekterades den optiska nervmantelns diameter (ONSD) 3 mm bakom synnervens ingångspunkt i jordklotet i båda ögonen. ONSD kommer att mätas bilateralt 3 mm bakom papillen. Det kommer att utvärderas genom tvärgående mätning för varje synnerv.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Turkiet (Türkiye)
- Kocaeli University
-
Kocaeli, Turkiet (Türkiye)
- Sevim Cesur
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-75 åldrar patienter
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) I-II-III patienter
- Patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi
Exklusions kriterier:
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) IV-V patienter
- De med känd oftalmisk sjukdom
- De med en historia av oftalmisk kirurgi
- De med någon känd neurologisk störning
- Historik av intrakraniell hypertoni
- Patienter som ska genomgå öppen bukkirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Mätning av synnervens slida
Synnervens manteldiameter (ONSD) detekterades 3 mm bakom ingångspunkten för synnerven till jordklotet i båda ögonen i varje ultraljudsmätning.
ONSD mättes bilateralt 3 mm posteriort om papillen.
Tvärgående mätningar gjordes för varje synnerv.
|
ONSD mättes bilateralt 3 mm posteriort om papillen.
Tvärgående mätningar gjordes för varje synnerv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av synnervens manteldiameter
Tidsram: Under operationen
|
Ultraljudsmätning av synnervens manteldiameter under laparoskopisk kirurgi
|
Under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sevim Cesur, Kocaeli University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KÜ GOKAEK-2023/19.12
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .