- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06209034
Intraoperatieve veranderingen in de diameter van de oogzenuwmantel na laparoscopische chirurgie
Echografische evaluatie van veranderingen in de diameter van de intra-operatieve oogzenuwmantel bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan
Laparoscopische chirurgie is een veelgebruikt alternatief voor open chirurgie; Voordelen zijn onder meer verminderde bloedings- en pijnintensiteit, kortere ziekenhuisopname en verbeterde cosmetische resultaten.
Laparoscopische chirurgie omvat de creatie van een koolstofdioxide (CO2) pneumoperitoneum om een duidelijk chirurgisch zicht te vergemakkelijken, wat kan resulteren in verhoogde intracraniale druk (ICP).
Ultrasonografische meting van de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) is een eenvoudige, niet-invasieve en toch betrouwbare techniek voor ICP-beoordeling. Ultrasonografische beoordeling van de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) is voorgesteld als een niet-invasieve meting van de intracraniale druk.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ultrasonografische meting van de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) is een eenvoudige, niet-invasieve en toch betrouwbare techniek voor ICP-beoordeling. Eerdere studies hebben aangetoond dat echografische metingen van ONSD correleren met de mate van ICP en intracraniale hypertensie kunnen detecteren in verschillende klinische omgevingen.
Het was de bedoeling om tijdens de operatie de oogzenuwmantel te meten met behulp van een lineaire ultrasone sonde.
Echografisch werd bij elke meting de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) in beide ogen 3 mm achter het ingangspunt van de oogzenuw in de oogbol gedetecteerd. ONSD wordt bilateraal 3 mm achter de papil gemeten. Het zal worden geëvalueerd door middel van transversale metingen voor elke oogzenuw.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sevim Cesur, MD
- Telefoonnummer: +902623038248
- E-mail: svmcsr@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen
- Werving
- Kocaeli University
-
Contact:
- Sevim Cesur, MD
- Telefoonnummer: +902623038248
-
Kocaeli, Kalkoen
- Actief, niet wervend
- Sevim Cesur
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-75 jaar oud
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) I-II-III-patiënten
- Patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) IV-V-patiënten
- Degenen met een bekende oogziekte
- Degenen met een voorgeschiedenis van oogchirurgie
- Degenen met een bekende neurologische aandoening
- Geschiedenis van intracraniale hypertensie
- Patiënten die een open buikoperatie zullen ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Meting van de oogzenuwmantel
De diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) werd bij elke echografische meting in beide ogen 3 mm achter het ingangspunt van de oogzenuw in de oogbol gedetecteerd.
ONSD werd bilateraal 3 mm achter de papil gemeten.
Voor elke oogzenuw werden dwarsmetingen uitgevoerd.
|
ONSD werd bilateraal 3 mm achter de papil gemeten.
Voor elke oogzenuw werden dwarsmetingen uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van de diameter van de oogzenuwmantel
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
Echografiemeting van de diameter van de oogzenuwmantel tijdens laparoscopische chirurgie
|
Tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sevim Cesur, Kocaeli University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KÜ GOKAEK-2023/19.12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Meting van de oogzenuwmantel
-
Tanta UniversityOnbekendSchok | Diameter optische zenuwschede | Vloeiende responsiviteit