Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve veranderingen in de diameter van de oogzenuwmantel na laparoscopische chirurgie

26 april 2024 bijgewerkt door: Sevim Cesur, Kocaeli University

Echografische evaluatie van veranderingen in de diameter van de intra-operatieve oogzenuwmantel bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan

Laparoscopische chirurgie is een veelgebruikt alternatief voor open chirurgie; Voordelen zijn onder meer verminderde bloedings- en pijnintensiteit, kortere ziekenhuisopname en verbeterde cosmetische resultaten.

Laparoscopische chirurgie omvat de creatie van een koolstofdioxide (CO2) pneumoperitoneum om een ​​duidelijk chirurgisch zicht te vergemakkelijken, wat kan resulteren in verhoogde intracraniale druk (ICP).

Ultrasonografische meting van de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) is een eenvoudige, niet-invasieve en toch betrouwbare techniek voor ICP-beoordeling. Ultrasonografische beoordeling van de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) is voorgesteld als een niet-invasieve meting van de intracraniale druk.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ultrasonografische meting van de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) is een eenvoudige, niet-invasieve en toch betrouwbare techniek voor ICP-beoordeling. Eerdere studies hebben aangetoond dat echografische metingen van ONSD correleren met de mate van ICP en intracraniale hypertensie kunnen detecteren in verschillende klinische omgevingen.

Het was de bedoeling om tijdens de operatie de oogzenuwmantel te meten met behulp van een lineaire ultrasone sonde.

Echografisch werd bij elke meting de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) in beide ogen 3 mm achter het ingangspunt van de oogzenuw in de oogbol gedetecteerd. ONSD wordt bilateraal 3 mm achter de papil gemeten. Het zal worden geëvalueerd door middel van transversale metingen voor elke oogzenuw.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Kocaeli, Kalkoen
        • Werving
        • Kocaeli University
        • Contact:
          • Sevim Cesur, MD
          • Telefoonnummer: +902623038248
      • Kocaeli, Kalkoen
        • Actief, niet wervend
        • Sevim Cesur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-75 jaar oud
  • American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) I-II-III-patiënten
  • Patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) IV-V-patiënten
  • Degenen met een bekende oogziekte
  • Degenen met een voorgeschiedenis van oogchirurgie
  • Degenen met een bekende neurologische aandoening
  • Geschiedenis van intracraniale hypertensie
  • Patiënten die een open buikoperatie zullen ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Meting van de oogzenuwmantel
De diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) werd bij elke echografische meting in beide ogen 3 mm achter het ingangspunt van de oogzenuw in de oogbol gedetecteerd. ONSD werd bilateraal 3 mm achter de papil gemeten. Voor elke oogzenuw werden dwarsmetingen uitgevoerd.
ONSD werd bilateraal 3 mm achter de papil gemeten. Voor elke oogzenuw werden dwarsmetingen uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de diameter van de oogzenuwmantel
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
Echografiemeting van de diameter van de oogzenuwmantel tijdens laparoscopische chirurgie
Tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sevim Cesur, Kocaeli University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meting van de oogzenuwmantel

3
Abonneren