Intraoperative endringer i diameteren av optisk nerveskjede etter laparoskopisk kirurgi
Ultrasonografisk evaluering av endringer i diameteren på intraoperativ synsnerveskjede hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi
Laparoskopisk kirurgi er et mye brukt alternativ til åpen kirurgi; Fordeler inkluderer redusert blødning og smerteintensitet, kortere sykehusopphold og forbedrede kosmetiske resultater.
Laparoskopisk kirurgi innebærer dannelse av et karbondioksid (CO2) pneumoperitoneum for å lette et klart kirurgisk syn, noe som kan resultere i økt intrakranielt trykk (ICP).
Ultrasonografisk måling av optisk nerveskjedediameter (ONSD) er en enkel, ikke-invasiv, men likevel pålitelig teknikk for ICP-vurdering. Ultrasonografisk vurdering av optisk nerveskjedediameter (ONSD) har blitt foreslått som en ikke-invasiv måling av intrakranielt trykk.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ultrasonografisk måling av optisk nerveskjedediameter (ONSD) er en enkel, ikke-invasiv, men likevel pålitelig teknikk for ICP-vurdering. Tidligere studier har vist at ultrasonografisk måling av ONSD korrelerer med graden av ICP og kan oppdage intrakraniell hypertensjon i en rekke kliniske omgivelser.
Det var planlagt å måle synsnerveskjeden gjennom hele operasjonen ved hjelp av en lineær ultralydsonde.
Ultrasonografisk, i hver måling, ble den optiske nerveskjedediameteren (ONSD) detektert 3 mm bak inngangspunktet til synsnerven inn i kloden i begge øyne. ONSD vil bli målt bilateralt 3 mm bak papillen. Det vil bli evaluert ved tverrgående måling for hver synsnerve.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia (Türkiye)
- Kocaeli University
-
Kocaeli, Tyrkia (Türkiye)
- Sevim Cesur
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-75 pasienter i alderen
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) I-II-III pasienter
- Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) IV-V pasienter
- De med kjent oftalmisk sykdom
- De med en historie med oftalmisk kirurgi
- De med noen kjent nevrologisk lidelse
- Historie med intrakraniell hypertensjon
- Pasienter som skal gjennomgå åpen abdominal kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Måling av synsnerveskjede
Diameter på optisk nerveskjede (ONSD) ble detektert 3 mm bak inngangspunktet til synsnerven inn i kloden i begge øyne i hver ultralydmåling.
ONSD ble målt bilateralt 3 mm posteriort for papillen.
Tverrgående målinger ble gjort for hver synsnerve.
|
ONSD ble målt bilateralt 3 mm posteriort for papillen.
Tverrgående målinger ble gjort for hver synsnerve.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av optisk nerveskjedediameter
Tidsramme: Under operasjonen
|
Ultralydmåling av optisk nerveskjedediameter under laparoskopisk kirurgi
|
Under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sevim Cesur, Kocaeli University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KÜ GOKAEK-2023/19.12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .