- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06209034
Alterações intraoperatórias do diâmetro da bainha do nervo óptico após cirurgia laparoscópica
Avaliação ultrassonográfica das alterações intraoperatórias do diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica
A cirurgia laparoscópica é uma alternativa amplamente utilizada à cirurgia aberta; As vantagens incluem redução do sangramento e da intensidade da dor, menor internação hospitalar e melhores resultados cosméticos.
A cirurgia laparoscópica envolve a criação de um pneumoperitônio de dióxido de carbono (CO2) para facilitar uma visão cirúrgica clara, o que pode resultar em aumento da pressão intracraniana (PIC).
A medição ultrassonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) é uma técnica simples, não invasiva, mas confiável para avaliação da PIC. A avaliação ultrassonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) foi proposta como uma medida não invasiva da pressão intracraniana.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A medição ultrassonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) é uma técnica simples, não invasiva, mas confiável para avaliação da PIC. Estudos anteriores demonstraram que a medição ultrassonográfica do ONSD se correlaciona com o grau de PIC e pode detectar hipertensão intracraniana em uma variedade de situações clínicas.
Foi planejada a mensuração da bainha do nervo óptico durante toda a cirurgia com o auxílio de uma sonda ultrassonográfica linear.
Ultrassonograficamente, em cada medição, o diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) foi detectado 3 mm atrás do ponto de entrada do nervo óptico no globo em ambos os olhos. ONSD será medido bilateralmente 3 mm atrás da papila. Será avaliado por medida transversal para cada nervo óptico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sevim Cesur, MD
- Número de telefone: +902623038248
- E-mail: svmcsr@gmail.com
Locais de estudo
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Kocaeli, Peru
- Recrutamento
- Kocaeli University
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Contato:
- Sevim Cesur, MD
- Número de telefone: +902623038248
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Kocaeli, Peru
- Ativo, não recrutando
- Sevim Cesur
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 75 anos
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) pacientes I-II-III
- Pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica
Critério de exclusão:
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Pacientes IV-V
- Aqueles com doença oftalmológica conhecida
- Aqueles com histórico de cirurgia oftalmológica
- Aqueles com qualquer distúrbio neurológico conhecido
- História de hipertensão intracraniana
- Pacientes que serão submetidos a cirurgia abdominal aberta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Medição da bainha do nervo óptico
O diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) foi detectado 3 mm atrás do ponto de entrada do nervo óptico no globo em ambos os olhos em cada medição ultrassonográfica.
ONSD foi medido bilateralmente 3 mm posterior à papila.
Medidas transversais foram feitas para cada nervo óptico.
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ONSD foi medido bilateralmente 3 mm posterior à papila.
Medidas transversais foram feitas para cada nervo óptico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: Durante a operação
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Medição ultrassonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico durante cirurgia laparoscópica
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Durante a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sevim Cesur, Kocaeli University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KÜ GOKAEK-2023/19.12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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