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Alterações intraoperatórias do diâmetro da bainha do nervo óptico após cirurgia laparoscópica

13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Sevim Cesur, Kocaeli University

Avaliação ultrassonográfica das alterações intraoperatórias do diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica

A cirurgia laparoscópica é uma alternativa amplamente utilizada à cirurgia aberta; As vantagens incluem redução do sangramento e da intensidade da dor, menor internação hospitalar e melhores resultados cosméticos.

A cirurgia laparoscópica envolve a criação de um pneumoperitônio de dióxido de carbono (CO2) para facilitar uma visão cirúrgica clara, o que pode resultar em aumento da pressão intracraniana (PIC).

A medição ultrassonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) é uma técnica simples, não invasiva, mas confiável para avaliação da PIC. A avaliação ultrassonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) foi proposta como uma medida não invasiva da pressão intracraniana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A medição ultrassonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) é uma técnica simples, não invasiva, mas confiável para avaliação da PIC. Estudos anteriores demonstraram que a medição ultrassonográfica do ONSD se correlaciona com o grau de PIC e pode detectar hipertensão intracraniana em uma variedade de situações clínicas.

Foi planejada a mensuração da bainha do nervo óptico durante toda a cirurgia com o auxílio de uma sonda ultrassonográfica linear.

Ultrassonograficamente, em cada medição, o diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) foi detectado 3 mm atrás do ponto de entrada do nervo óptico no globo em ambos os olhos. ONSD será medido bilateralmente 3 mm atrás da papila. Será avaliado por medida transversal para cada nervo óptico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sevim Cesur, MD
  • Número de telefone: +902623038248
  • E-mail: svmcsr@gmail.com

Locais de estudo

      • Kocaeli, Peru
        • Recrutamento
        • Kocaeli University
        • Contato:
          • Sevim Cesur, MD
          • Número de telefone: +902623038248
      • Kocaeli, Peru
        • Ativo, não recrutando
        • Sevim Cesur

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 75 anos
  • Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) pacientes I-II-III
  • Pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica

Critério de exclusão:

  • Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Pacientes IV-V
  • Aqueles com doença oftalmológica conhecida
  • Aqueles com histórico de cirurgia oftalmológica
  • Aqueles com qualquer distúrbio neurológico conhecido
  • História de hipertensão intracraniana
  • Pacientes que serão submetidos a cirurgia abdominal aberta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Medição da bainha do nervo óptico
O diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) foi detectado 3 mm atrás do ponto de entrada do nervo óptico no globo em ambos os olhos em cada medição ultrassonográfica. ONSD foi medido bilateralmente 3 mm posterior à papila. Medidas transversais foram feitas para cada nervo óptico.
ONSD foi medido bilateralmente 3 mm posterior à papila. Medidas transversais foram feitas para cada nervo óptico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: Durante a operação
Medição ultrassonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico durante cirurgia laparoscópica
Durante a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sevim Cesur, Kocaeli University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KÜ GOKAEK-2023/19.12

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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