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Cambios intraoperatorios en el diámetro de la vaina del nervio óptico después de la cirugía laparoscópica

16 de marzo de 2026 actualizado por: Sevim Cesur, Kocaeli University

Evaluación ecográfica de los cambios intraoperatorios en el diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica

La cirugía laparoscópica es una alternativa ampliamente utilizada a la cirugía abierta; Las ventajas incluyen reducción del sangrado y de la intensidad del dolor, estancia hospitalaria más corta y mejores resultados cosméticos.

La cirugía laparoscópica implica la creación de un neumoperitoneo de dióxido de carbono (CO2) para facilitar una visión quirúrgica clara, lo que puede provocar un aumento de la presión intracraneal (PIC).

La medición ultrasonográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) es una técnica simple, no invasiva pero confiable para la evaluación de la PIC. Se ha propuesto la evaluación ultrasonográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) como una medición no invasiva de la presión intracraneal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La medición ecográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) es una técnica sencilla, no invasiva pero fiable para la evaluación de la PIC. Estudios anteriores han demostrado que la medición ultrasonográfica de ONSD se correlaciona con el grado de PIC y puede detectar hipertensión intracraneal en una variedad de entornos clínicos.

Se planificó medir la vaina del nervio óptico durante toda la cirugía con la ayuda de una sonda de ultrasonido lineal.

Ultrasonográficamente, en cada medición, el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) se detectó 3 mm detrás del punto de entrada del nervio óptico al globo en ambos ojos. ONSD se medirá bilateralmente 3 mm detrás de la papila. Se evaluará mediante medición transversal de cada nervio óptico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kocaeli, Turquía (Türkiye)
        • Kocaeli University
      • Kocaeli, Turquía (Türkiye)
        • Sevim Cesur

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 75 años
  • Pacientes I-II-III de la Clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  • Pacientes sometidos a cirugía laparoscópica.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes IV-V de clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  • Aquellos con enfermedad oftálmica conocida.
  • Aquellos con antecedentes de cirugía oftálmica.
  • Aquellos con algún trastorno neurológico conocido.
  • Historia de hipertensión intracraneal.
  • Pacientes que se someterán a cirugía abdominal abierta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Medición de la vaina del nervio óptico
El diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) se detectó 3 mm detrás del punto de entrada del nervio óptico al globo en ambos ojos en cada medición ecográfica. La ONSD se midió bilateralmente 3 mm por detrás de la papila. Se realizaron mediciones transversales para cada nervio óptico.
La ONSD se midió bilateralmente 3 mm por detrás de la papila. Se realizaron mediciones transversales para cada nervio óptico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del diámetro de la vaina del nervio óptico.
Periodo de tiempo: Durante la operacion
Medición ecográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico durante la cirugía laparoscópica.
Durante la operacion

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Sevim Cesur, Kocaeli University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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