- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06209034
Cambios intraoperatorios en el diámetro de la vaina del nervio óptico después de la cirugía laparoscópica
Evaluación ecográfica de los cambios intraoperatorios en el diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica
La cirugía laparoscópica es una alternativa ampliamente utilizada a la cirugía abierta; Las ventajas incluyen reducción del sangrado y de la intensidad del dolor, estancia hospitalaria más corta y mejores resultados cosméticos.
La cirugía laparoscópica implica la creación de un neumoperitoneo de dióxido de carbono (CO2) para facilitar una visión quirúrgica clara, lo que puede provocar un aumento de la presión intracraneal (PIC).
La medición ultrasonográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) es una técnica simple, no invasiva pero confiable para la evaluación de la PIC. Se ha propuesto la evaluación ultrasonográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) como una medición no invasiva de la presión intracraneal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La medición ecográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) es una técnica sencilla, no invasiva pero fiable para la evaluación de la PIC. Estudios anteriores han demostrado que la medición ultrasonográfica de ONSD se correlaciona con el grado de PIC y puede detectar hipertensión intracraneal en una variedad de entornos clínicos.
Se planificó medir la vaina del nervio óptico durante toda la cirugía con la ayuda de una sonda de ultrasonido lineal.
Ultrasonográficamente, en cada medición, el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) se detectó 3 mm detrás del punto de entrada del nervio óptico al globo en ambos ojos. ONSD se medirá bilateralmente 3 mm detrás de la papila. Se evaluará mediante medición transversal de cada nervio óptico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Turquía (Türkiye)
- Kocaeli University
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Kocaeli, Turquía (Türkiye)
- Sevim Cesur
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 75 años
- Pacientes I-II-III de la Clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Pacientes sometidos a cirugía laparoscópica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes IV-V de clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Aquellos con enfermedad oftálmica conocida.
- Aquellos con antecedentes de cirugía oftálmica.
- Aquellos con algún trastorno neurológico conocido.
- Historia de hipertensión intracraneal.
- Pacientes que se someterán a cirugía abdominal abierta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Medición de la vaina del nervio óptico
El diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) se detectó 3 mm detrás del punto de entrada del nervio óptico al globo en ambos ojos en cada medición ecográfica.
La ONSD se midió bilateralmente 3 mm por detrás de la papila.
Se realizaron mediciones transversales para cada nervio óptico.
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La ONSD se midió bilateralmente 3 mm por detrás de la papila.
Se realizaron mediciones transversales para cada nervio óptico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del diámetro de la vaina del nervio óptico.
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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Medición ecográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico durante la cirugía laparoscópica.
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Durante la operacion
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sevim Cesur, Kocaeli University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KÜ GOKAEK-2023/19.12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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