- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06209034
Variazioni intraoperatorie del diametro della guaina del nervo ottico dopo la chirurgia laparoscopica
Valutazione ecografica delle variazioni intraoperatorie del diametro della guaina del nervo ottico nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica
La chirurgia laparoscopica è un'alternativa ampiamente utilizzata alla chirurgia a cielo aperto; I vantaggi includono la riduzione del sanguinamento e dell’intensità del dolore, una degenza ospedaliera più breve e migliori risultati estetici.
La chirurgia laparoscopica prevede la creazione di un pneumoperitoneo con anidride carbonica (CO2) per facilitare una visione chirurgica chiara, che può comportare un aumento della pressione intracranica (ICP).
La misurazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) è una tecnica semplice, non invasiva ma affidabile per la valutazione dell'ICP. La valutazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) è stata proposta come misurazione non invasiva della pressione intracranica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La misurazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) è una tecnica semplice, non invasiva ma affidabile per la valutazione dell'ICP. Studi precedenti hanno dimostrato che la misurazione ecografica dell’ONSD è correlata al grado di ICP e può rilevare l’ipertensione intracranica in una varietà di contesti clinici.
Si prevedeva di misurare la guaina del nervo ottico durante tutto l'intervento con l'ausilio di una sonda ecografica lineare.
Ecograficamente, in ciascuna misurazione, il diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) è stato rilevato 3 mm dietro il punto di ingresso del nervo ottico nel globo in entrambi gli occhi. L'ONSD sarà misurato bilateralmente 3 mm dietro la papilla. Sarà valutato mediante misurazione trasversale per ciascun nervo ottico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kocaeli, Turchia (Türkiye)
- Kocaeli University
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Kocaeli, Turchia (Türkiye)
- Sevim Cesur
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni
- Pazienti classificati I-II-III dall'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Pazienti IV-V secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Quelli con malattia oftalmica nota
- Quelli con una storia di chirurgia oftalmica
- Quelli con qualsiasi disturbo neurologico noto
- Storia di ipertensione endocranica
- Pazienti che verranno sottoposti a chirurgia addominale aperta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Misurazione della guaina del nervo ottico
Il diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) è stato rilevato 3 mm dietro il punto di ingresso del nervo ottico nel globo in entrambi gli occhi in ciascuna misurazione ecografica.
L'ONSD è stata misurata bilateralmente 3 mm posteriormente alla papilla.
Sono state effettuate misurazioni trasversali per ciascun nervo ottico.
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L'ONSD è stata misurata bilateralmente 3 mm posteriormente alla papilla.
Sono state effettuate misurazioni trasversali per ciascun nervo ottico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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Misurazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico durante la chirurgia laparoscopica
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Durante l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sevim Cesur, Kocaeli University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KÜ GOKAEK-2023/19.12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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