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Variazioni intraoperatorie del diametro della guaina del nervo ottico dopo la chirurgia laparoscopica

16 marzo 2026 aggiornato da: Sevim Cesur, Kocaeli University

Valutazione ecografica delle variazioni intraoperatorie del diametro della guaina del nervo ottico nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica

La chirurgia laparoscopica è un'alternativa ampiamente utilizzata alla chirurgia a cielo aperto; I vantaggi includono la riduzione del sanguinamento e dell’intensità del dolore, una degenza ospedaliera più breve e migliori risultati estetici.

La chirurgia laparoscopica prevede la creazione di un pneumoperitoneo con anidride carbonica (CO2) per facilitare una visione chirurgica chiara, che può comportare un aumento della pressione intracranica (ICP).

La misurazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) è una tecnica semplice, non invasiva ma affidabile per la valutazione dell'ICP. La valutazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) è stata proposta come misurazione non invasiva della pressione intracranica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La misurazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) è una tecnica semplice, non invasiva ma affidabile per la valutazione dell'ICP. Studi precedenti hanno dimostrato che la misurazione ecografica dell’ONSD è correlata al grado di ICP e può rilevare l’ipertensione intracranica in una varietà di contesti clinici.

Si prevedeva di misurare la guaina del nervo ottico durante tutto l'intervento con l'ausilio di una sonda ecografica lineare.

Ecograficamente, in ciascuna misurazione, il diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) è stato rilevato 3 mm dietro il punto di ingresso del nervo ottico nel globo in entrambi gli occhi. L'ONSD sarà misurato bilateralmente 3 mm dietro la papilla. Sarà valutato mediante misurazione trasversale per ciascun nervo ottico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kocaeli, Turchia (Türkiye)
        • Kocaeli University
      • Kocaeli, Turchia (Türkiye)
        • Sevim Cesur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni
  • Pazienti classificati I-II-III dall'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti IV-V secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Quelli con malattia oftalmica nota
  • Quelli con una storia di chirurgia oftalmica
  • Quelli con qualsiasi disturbo neurologico noto
  • Storia di ipertensione endocranica
  • Pazienti che verranno sottoposti a chirurgia addominale aperta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Misurazione della guaina del nervo ottico
Il diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) è stato rilevato 3 mm dietro il punto di ingresso del nervo ottico nel globo in entrambi gli occhi in ciascuna misurazione ecografica. L'ONSD è stata misurata bilateralmente 3 mm posteriormente alla papilla. Sono state effettuate misurazioni trasversali per ciascun nervo ottico.
L'ONSD è stata misurata bilateralmente 3 mm posteriormente alla papilla. Sono state effettuate misurazioni trasversali per ciascun nervo ottico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: Durante l'operazione
Misurazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico durante la chirurgia laparoscopica
Durante l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sevim Cesur, Kocaeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KÜ GOKAEK-2023/19.12

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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