- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06209034
Intraoperative ændringer i optisk nerveskedediameter efter laparoskopisk kirurgi
Ultralydsvurdering af intraoperative ændringer i optisk nerveskedediameter hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi
Laparoskopisk kirurgi er et meget brugt alternativ til åben kirurgi; Fordelene omfatter reduceret blødning og smerteintensitet, kortere hospitalsophold og forbedrede kosmetiske resultater.
Laparoskopisk kirurgi involverer dannelsen af et kuldioxid (CO2) pneumoperitoneum for at lette et klart kirurgisk overblik, hvilket kan resultere i øget intrakranielt tryk (ICP).
Ultralydsmåling af optisk nerveskedediameter (ONSD) er en enkel, ikke-invasiv, men alligevel pålidelig teknik til ICP-vurdering. Ultralydsvurdering af optisk nerveskedediameter (ONSD) er blevet foreslået som en ikke-invasiv måling af intrakranielt tryk.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ultralydsmåling af optisk nerveskedediameter (ONSD) er en enkel, ikke-invasiv, men alligevel pålidelig teknik til ICP-vurdering. Tidligere undersøgelser har vist, at ultralydsmåling af ONSD korrelerer med graden af ICP og kan påvise intrakraniel hypertension i en række forskellige kliniske omgivelser.
Det var planlagt at måle synsnerveskeden under hele operationen ved hjælp af en lineær ultralydssonde.
Ultrasonografisk blev i hver måling den optiske nerveskedediameter (ONSD) detekteret 3 mm bag synsnervens indgangspunkt i kloden i begge øjne. ONSD vil blive målt bilateralt 3 mm bag papillen. Det vil blive evalueret ved tværgående måling for hver synsnerve.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye)
- Kocaeli University
-
Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye)
- Sevim Cesur
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-75 alderen patienter
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) I-II-III patienter
- Patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) IV-V patienter
- Dem med kendt oftalmisk sygdom
- Dem med en historie med oftalmisk kirurgi
- Dem med enhver kendt neurologisk lidelse
- Anamnese med intrakraniel hypertension
- Patienter, der skal gennemgå åben abdominal operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Optisk nerveskede måling
Optisk nerveskedediameter (ONSD) blev detekteret 3 mm bag indgangspunktet for synsnerven i kloden i begge øjne i hver ultralydsmåling.
ONSD blev målt bilateralt 3 mm posteriort for papillen.
Der blev foretaget tværgående målinger for hver synsnerve.
|
ONSD blev målt bilateralt 3 mm posteriort for papillen.
Der blev foretaget tværgående målinger for hver synsnerve.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af optisk nerveskedediameter
Tidsramme: Under operationen
|
Ultralydsmåling af optisk nerveskedediameter under laparoskopisk kirurgi
|
Under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sevim Cesur, Kocaeli University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KÜ GOKAEK-2023/19.12
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Optisk nerveskede måling
-
Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și tropicale...Institutul Clinic FundeniRekrutteringSlag | Meningitis | Intrakraniel hypertension | Ultralyd | Cerebrale tumorer | Meningitis/encephalitisRumænien
-
Duzce UniversityAfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityUkendtStød | Diameter af optisk nerveskede | Flydende reaktionsevne
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...Ikke rekrutterer endnuSynsnervesygdomme | Kæmpecelle arteritis | Diagnose | Temporal arteritisCanada