Zmiany średnicy osłonki nerwu wzrokowego śródoperacyjnego po operacji laparoskopowej
Ultrasonograficzna ocena śródoperacyjnych zmian średnicy osłonki nerwu wzrokowego u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym
Chirurgia laparoskopowa jest szeroko stosowaną alternatywą dla chirurgii otwartej; Zalety obejmują zmniejszenie krwawienia i intensywności bólu, krótszy pobyt w szpitalu i lepsze wyniki kosmetyczne.
Chirurgia laparoskopowa polega na wytworzeniu odmy otrzewnowej z dwutlenku węgla (CO2), aby ułatwić wyraźny obraz chirurgiczny, co może skutkować zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym (ICP).
Ultrasonograficzny pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) jest prostą, nieinwazyjną, a jednocześnie niezawodną techniką oceny ICP. Ultrasonograficzna ocena średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) została zaproponowana jako nieinwazyjny pomiar ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ultrasonograficzny pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) jest prostą, nieinwazyjną, a jednocześnie niezawodną techniką oceny ICP. Poprzednie badania wykazały, że ultrasonograficzny pomiar ONSD koreluje ze stopniem ICP i może wykryć nadciśnienie wewnątrzczaszkowe w różnych warunkach klinicznych.
W trakcie zabiegu zaplanowano pomiar osłonki nerwu wzrokowego za pomocą liniowej sondy ultradźwiękowej.
Podczas każdego pomiaru w badaniu ultrasonograficznym w obu oczach wykrywano średnicę osłony nerwu wzrokowego (ONSD) w odległości 3 mm za punktem wejścia nerwu wzrokowego do gałki ocznej. ONSD będzie mierzony obustronnie 3 mm za brodawką. Zostanie on oceniony poprzez pomiar poprzeczny dla każdego nerwu wzrokowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Turcja (Türkiye)
- Kocaeli University
-
Kocaeli, Turcja (Türkiye)
- Sevim Cesur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-75 lat
- Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-II-III
- Pacjenci poddawani operacjom laparoskopowym
Kryteria wyłączenia:
- Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) IV-V
- Osoby ze stwierdzoną chorobą oczu
- Osoby z historią chirurgii okulistycznej
- Osoby z jakimkolwiek znanym zaburzeniem neurologicznym
- Historia nadciśnienia wewnątrzczaszkowego
- Pacjenci, którzy będą poddani otwartej operacji jamy brzusznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pomiar osłonki nerwu wzrokowego
Średnicę osłony nerwu wzrokowego (ONSD) wykrywano 3 mm za punktem wejścia nerwu wzrokowego do gałki ocznej w obu oczach w każdym pomiarze ultrasonograficznym.
ONSD mierzono obustronnie 3 mm za brodawką.
Dla każdego nerwu wzrokowego wykonano pomiary poprzeczne.
|
ONSD mierzono obustronnie 3 mm za brodawką.
Dla każdego nerwu wzrokowego wykonano pomiary poprzeczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena średnicy osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Ultrasonograficzny pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego podczas operacji laparoskopowej
|
Podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sevim Cesur, Kocaeli University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KÜ GOKAEK-2023/19.12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .