단일 혈소판이 풍부한 혈장 국소 주사 대 연구 손목터널증후군의 단일 코르티코스테로이드 국소 주사
특발성 심근관 증후군에서 혈소판 풍부 혈장 주사와 코르티코스테로이드 주사의 평가
이 임상 시험은 경증 특발성 수근관 증후군 치료에서 단일 국소 혈소판 풍부 혈장 주사와 국소 스테로이드 주사의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 통증 완화 및 기능 개선과 정중 신경의 전기생리학적 연구를 기준점으로 하고 추적 관찰하는 동안입니다. 3개월의 기간.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 혈소판 풍부 혈장 주사는 스테로이드 주사보다 CTS 증상에 대해 더 나은 통증 완화를 제공합니까?
- 혈소판이 풍부한 혈장은 국소 스테로이드보다 정중 신경 전도 연구의 매개변수를 개선합니까?
참가자는 다음을 갖게 됩니다:
- CTS에 대한 감각 및 운동 검사와 도발 테스트를 포함한 완전한 병력 및 임상 검사.
- 동일한 연구자가 국소 주사 전과 국소 주사 후 3개월 동안 보스턴 손목터널 설문지(BCTQ)의 시각적 아날로그 척도(VAS), 증상 심각도 척도(SSS), 기능적 심각도 척도(FSS)를 실시했습니다.
- 정중신경과 척골신경에 대한 신경전도 연구(NCS)는 국소 주사 전과 국소 주사 후 3개월에 동일한 연구자에 의해 수행되었습니다.
연구자들은 객관적이고 주관적인 관점에서 신경 전도 연구(NCS), 시각적 아날로그 척도(VAS) 및 보스턴 수근관 설문지(BCTQ)를 사용하여 경증 특발성 CTS를 치료하기 위한 단일 코르티코스테로이드 국소 주사와 단일 PRP 국소 주사의 효능을 비교할 예정입니다. 결과 측정.
연구 개요
상세 설명
손목터널증후군(CTS)은 포착 신경병증 중 가장 잘 알려진 질환이다. CTS의 진단은 임상적이며, 이는 신경 전도 연구(NCS)를 통해 확인할 수 있습니다. 비수술적 관리는 분할, 항염증, 신경긴장제를 포함한 치료의 첫 번째 라인입니다.
국소 코르티코스테로이드 주사 후 CTS가 호전되었다는 증거가 있지만 합병증은 여전히 기록됩니다[5]. 혈소판 풍부 혈장(PRP)은 신경 재생 및 염증 완화를 위한 성장 인자를 제공하는 새롭고 유망한 치료법입니다. 이 분야는 전통적인 국소 스테로이드 주사와 비교하여 추가적인 평가와 분석이 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, 이집트
- Faculty of medicine, Menoufia University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 손의 측면 세 손가락 반의 손바닥 부분에 감각 이상을 호소하는 경증 원발성 CTS 환자. 이는 CTS에 대한 Padua의 신경생리학적 심각도 척도(PNSS)에 따라 임상적으로 선택되고 확인됩니다.
제외 기준:
- 중등도 내지 중증 NCS 소견, 수근관 내의 공간 점유 병변, 외상성 CTS, 임신, 당뇨병, 류마티스 관절염 또는 이전 CTS 수술이 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 I
그룹 I의 국소 코르티코스테로이드 주사: 트리암시놀론 아세토나이드 1ml(40mg/1.0)
mL)를 25게이지 바늘을 사용하여 손목에 국소적으로 주사하였고, 이 바늘을 장장근건의 요골 측 원위 손목 굴곡 주름에서 1cm 근위로 천천히 삽입했습니다.
환자가 정중 신경 분포에 통증이나 저림 증상을 경험한 경우 주사를 유지했습니다.
|
국소 코르티코스테로이드 주사, 트리암시놀론 아세토나이드 1ml 40mg/1.0
밀리리터
|
|
활성 비교기: 그룹 II
그룹 II의 국소 PRP 주사: 특정 장치를 사용하여 환자 혈액을 2단계 원심분리한 후 코르티코스테로이드 국소 주사와 동일한 기법을 사용하여 PRP 2 ml를 주사했습니다.
혈소판 기능 억제 가능성을 예방하기 위해 시술 전후 2주간은 비스테로이드성 항염증제를 복용하지 않았습니다.
|
혈소판 풍부 혈장(환자 혈액의 2단계 원심분리로부터) 국소 주사.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 스케일
기간: 주사 시점으로부터 3개월 전후
|
통증의 심각도는 환자가 0(통증 없음)부터 10(고통스러운 통증)까지로 측정합니다.
|
주사 시점으로부터 3개월 전후
|
|
보스턴 손목터널 설문지의 증상 심각도 척도
기간: 주사 시점으로부터 3개월 전후
|
통증 심각도 평가
|
주사 시점으로부터 3개월 전후
|
|
보스턴 손목터널 설문지의 기능적 심각도 척도
기간: 주사 시점으로부터 3개월 전후
|
손 기능 평가
|
주사 시점으로부터 3개월 전후
|
|
정중신경 감각 최고점 잠복기
기간: 주사 시점으로부터 3개월 전후
|
정중신경의 감각전도 평가
|
주사 시점으로부터 3개월 전후
|
|
정중 신경 원위 운동 잠복기
기간: 주사 시점으로부터 3개월 전후
|
정중 신경의 운동 전도 평가.
|
주사 시점으로부터 3개월 전후
|
|
정중신경 감각 진폭
기간: 주사 시점으로부터 3개월 전후
|
정중신경의 감각전도 평가
|
주사 시점으로부터 3개월 전후
|
|
중앙 신경 모터 진폭
기간: 주사 시점으로부터 3개월 전후
|
정중 신경의 운동 전도 평가.
|
주사 시점으로부터 3개월 전후
|
|
정중신경 감각 전도 속도
기간: 주사 시점으로부터 3개월 전후
|
정중신경의 감각전도 평가
|
주사 시점으로부터 3개월 전후
|
|
정중신경 운동 전도 속도
기간: 주사 시점으로부터 3개월 전후
|
정중 신경의 운동 전도 평가.
|
주사 시점으로부터 3개월 전후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Saga F El-Gazzar, Menoufia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRP in CTS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .