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Étude de l'injection locale de plasma unique riche en plaquettes par rapport à l'injection locale de plasma riche en plaquettes. Injection locale unique de corticostéroïdes dans le syndrome du canal carpien

14 janvier 2024 mis à jour par: Aya Allam, Menoufia University

Évaluation de l'injection de plasma riche en plaquettes par rapport à l'injection de corticostéroïdes dans le syndrome du canal carpien idiopathique

Cet essai clinique vise à évaluer l'effet d'une seule injection locale de plasma riche en plaquettes par rapport à une injection locale de stéroïdes dans le traitement du syndrome léger du canal carpien idiopathique concernant le soulagement de la douleur et l'amélioration de la fonction et les études électrophysiologiques du nerf médian comme référence et pendant un suivi. période de 3 mois.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • L’injection de plasma riche en plaquettes soulage-t-elle mieux la douleur des symptômes du SCC que l’injection de stéroïdes ?
  • Le plasma riche en plaquettes améliore-t-il les paramètres de l'étude de la conduction nerveuse médiane par rapport aux stéroïdes locaux ?

Les participants auront :

  • Une anamnèse complète et un examen clinique, y compris un examen sensoriel et moteur et des tests de provocation du CTS.
  • Échelle visuelle analogique (EVA), échelle de gravité des symptômes (SSS) et échelle de gravité fonctionnelle (FSS) du Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) avant l'injection locale et trois mois après l'injection locale par le même enquêteur.
  • Des études de conduction nerveuse (NCS) pour les nerfs médian et cubital ont été réalisées avant l'injection locale et trois mois après l'injection locale par le même enquêteur.

Les chercheurs compareront l'efficacité d'une seule injection locale de PRP par rapport à une seule injection locale de corticostéroïdes pour traiter le SCC idiopathique léger en utilisant des études de conduction nerveuse (NCS), une échelle visuelle analogique (EVA) et un questionnaire du canal carpien de Boston (BCTQ) comme objectifs et subjectifs. mesures des résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome du canal carpien (CTS) est la neuropathie de piégeage la plus connue. Le diagnostic du SCC est clinique et pourrait être confirmé par une étude de conduction nerveuse (NCS). La prise en charge non opératoire constitue la première ligne de traitement, comprenant des traitements anti-inflammatoires et neurotoniques.

Il existe des preuves d'amélioration du CTS après injection locale de corticostéroïdes, mais des complications sont toujours enregistrées [5]. Le plasma riche en plaquettes (PRP) est un nouveau traitement prometteur fournissant des facteurs de croissance pour la régénération nerveuse et le soulagement de l'inflammation. Ce domaine nécessite une évaluation et une analyse plus approfondies par rapport à l’injection locale traditionnelle de stéroïdes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypte
        • Faculty of Medicine, Menoufia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un SCC primaire léger se plaignant de paresthésies dans la face palmaire des trois doigts et demi latéraux de la main. Ils sont sélectionnés cliniquement et confirmés selon l'échelle de gravité neurophysiologique (PNSS) de Padoue pour le CTS.

Critère d'exclusion:

  • Les patients étaient exclus s'ils présentaient des symptômes de SNC modérés à sévères, des lésions occupant de l'espace dans le canal carpien, un SCC traumatique, une grossesse, un diabète sucré, une polyarthrite rhumatoïde ou une intervention chirurgicale antérieure pour un SCC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe I
Injection locale de corticostéroïdes dans le groupe I : 1 ml d'acétonide de triamcinolone (40 milligrammes/1,0 mL) a été injecté localement dans le poignet à l'aide d'une aiguille de calibre 25, qui a été insérée lentement à 1 cm en amont du pli distal de flexion du poignet, juste du côté radial du tendon du long palmaire. L'injection était suspendue si le patient ressentait une douleur ou une sensation de fourmillements dans la distribution nerveuse médiane.
Médicament: Injection locale de corticostéroïdes
Injection locale de corticostéroïdes ; 1 ml d'acétonide de triamcinolone 40 milligrammes/1,0 ml
Comparateur actif: Groupe II
Injection locale de PRP dans le groupe II : 2 ml de PRP ont été injectés selon la même technique d'injection locale de corticoïdes après centrifugation en 2 étapes du sang du patient à l'aide d'un appareil spécifique. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens ont été évités pendant deux semaines avant et après l’intervention afin d’éviter toute possibilité d’inhibition de la fonction plaquettaire.
Médicament: Plasma riche en plaquettes Injection locale
Plasma riche en plaquettes (issu d'une centrifugation en 2 étapes du sang du patient) Injection locale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: avant et après trois mois à compter du moment de l'injection
L'intensité de la douleur a été déterminée par les patients, sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur atroce).
avant et après trois mois à compter du moment de l'injection
Échelle de gravité des symptômes du questionnaire du canal carpien de Boston
Délai: avant et après trois mois à compter du moment de l'injection
Évaluation de la gravité de la douleur
avant et après trois mois à compter du moment de l'injection
Échelle de gravité fonctionnelle du Boston Carpal Tunnel Questionnaire
Délai: avant et après trois mois à compter du moment de l'injection
Évaluation de la fonction de la main
avant et après trois mois à compter du moment de l'injection
Latence du pic sensoriel du nerf médian
Délai: avant et après trois mois à compter du moment de l'injection
Évaluation de la conduction sensorielle du nerf médian
avant et après trois mois à compter du moment de l'injection
Latence motrice distale du nerf médian
Délai: avant et après trois mois à compter du moment de l'injection
Évaluation de la conduction motrice du nerf médian.
avant et après trois mois à compter du moment de l'injection
Amplitude sensorielle du nerf médian
Délai: avant et après trois mois à compter du moment de l'injection
Évaluation de la conduction sensorielle du nerf médian
avant et après trois mois à compter du moment de l'injection
Amplitude médiane du nerf moteur
Délai: avant et après trois mois à compter du moment de l'injection
Évaluation de la conduction motrice du nerf médian.
avant et après trois mois à compter du moment de l'injection
Vitesse de conduction sensorielle du nerf médian
Délai: avant et après trois mois à compter du moment de l'injection
Évaluation de la conduction sensorielle du nerf médian
avant et après trois mois à compter du moment de l'injection
Vitesse médiane de conduction nerveuse motrice
Délai: avant et après trois mois à compter du moment de l'injection
Évaluation de la conduction motrice du nerf médian.
avant et après trois mois à compter du moment de l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Menoufia University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Saga F El-Gazzar, Menoufia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2024

Première publication (Réel)

18 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRP in CTS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le recrutement des patients a commencé de juin 2017 à début janvier 2019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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