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네팔에서 아기 호흡 돕기를 적용한 클러스터 무작위 대조 시험 (SaLiN)

2026년 4월 25일 업데이트: Khem Pokhrel, Integrated Development Foundation Nepal

Salin(신생아의 생명 구하기): 네팔 마데쉬 주 Sarlahi 지역에서 출생 질식을 관리하기 위해 아기 호흡 돕기를 적용한 클러스터 무작위 대조 시험

클러스터 무작위 대조 시험은 네팔 Sarlahi 지역의 선택된 의료 시설/출산 센터에서 수행됩니다. 선택한 의료 시설에서 더 나아가십시오. 조사관은 건강 결과 측면에서 신생아를 평가할 것입니다. 숙련된 조산사의 성과와 관련된 특성은 개입 전에 측정됩니다. 개입 후 6개월 후에 최종 평가가 실시됩니다. 중재 부서는 출산 센터로서 서비스를 제공하는 의료 시설입니다. 개입의 효과는 의료 종사자의 기술 성과와 신생아 건강 결과에 대한 기준선과 최종선에 대한 일반화된 추정 방정식을 사용하여 검사됩니다. 이 연구는 신생아 사망률을 줄이기 위해 기술 수행 능력과 신생아 건강 결과를 개선하기 위한 유사한 환경에서 암시될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

네팔에서는 보건시설을 강화해야 하며, 출산센터로 지정된 보건시설에서 직원에 대한 맞춤형 교육도 받아야 한다. 그러나 의료 시설 준비 상태 조사에 따르면 의료 시설 분만실에는 가방과 마스크(신생아) 신생아 소생 장비가 구비되어 있는 것으로 나타났습니다(Kc et al., 2020). 그러나 보건의료 종사자들은 신생아 소생술에 대한 지식과 기술이 부족한 등 기본 응급 및 신생아 치료(BEmONC) 신호 기능에 대한 적절한 지식이 부족한 것으로 나타났습니다. 시설 출산 중 아동 건강 상태가 좋지 않았고 신생아 소생술에 대한 지식과 기술이 부족했습니다(Lama et al., 2020). 신생아 소생 시뮬레이션 훈련은 의료 서비스 제공자의 임상 성과와 주산기 결과를 개선하는 데 효과적이었습니다(Vadla, Moshiro, et al., 2022). NeoNatalie™는 의료 종사자가 출산 질식을 더 잘 처리하기 위해 표준 신생아 관리 및 소생 조치를 배우고 실습하는 데 도움이 되는 저렴하고 휴대성이 뛰어나며 현실적인 마네킹입니다(Laerdal help save life, 2022). 신생아 소생 훈련을 위한 신생아 시뮬레이터인 NeoNatalie를 사용하면 조산사의 성과와 동기가 향상되었습니다(Vadla, Mdoe, et al., 2022). 네팔의 대형 병원에서는 아기 호흡 보조(HBB) 교육을 제공하는 개입이 있었습니다. 그러나 분만 센터의 조산사에 대한 시뮬레이터 사용 및 교육은 시뮬레이터의 성능 향상 및 신생아 건강 결과에 대한 효과에 대해 평가되지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 시뮬레이터 기반 교육을 적용하여 숙련된 조산사의 출산 질식 신생아 소생술 수행 능력을 향상시키는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

95

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lalitpur, 네팔
        • Development and Research Service International Nepal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

신생아 관리 서비스 제공에 직접 관여하는 의료 서비스 제공자

지역사회 기반 신생아 및 아동 질병 통합 관리(CB-IMNCI) 교육을 받았습니다. 연구 시설에서 최소 1년 동안 근무했습니다.

제외 기준:

보건의료 종사자, 출산센터 근무 경력이 6개월 이상 부족한 자 전문 조산사 자격이 없는 자(비 SBA) 이미 훈련을 받은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시뮬레이션 기반 교육을 갖춘 신생아 돌봄 서비스 제공업체 및 신생아
신생아 보육 제공자는 개입 대상이 됩니다. 신생아를 이용한 필수 신생아 관리 및 출산 질식 관리에 대한 5일간의 교육을 받게 됩니다. 서비스 제공자에게는 매월 멘토링과 코칭이 제공됩니다. 서비스를 받는 신생아
NeoNatalie를 사용한 신생아 소생술 역량을 강화하기 위해 네팔(Chaulagain et al., 2021) 및 Laerdal Global Health(Laerdal Global Health, 2021)의 병원 직원을 교육하는 데 적용된 중재, HBB 교육 패키지가 사용될 것입니다. 의료 종사자는 신생아 집중 치료실(NICU) 또는 특수 신생아 치료실에서 근무한 경험이 있는 전문 소아과 의사 및 소아 간호사로부터 5일간의 시뮬레이션 교육을 받습니다. 훈련 후에는 6개월간 매월 경험이 풍부한 신생코치/트레이너에게 멘토링과 코칭을 제공받게 됩니다.
간섭 없음: 훈련을 받지 않은 신생아 관리 서비스 제공자와 신생아를 갖춘 통제된 의료 시설
통제 보건 시설의 신생아 관리 제공자는 추가 교육을 받지 않습니다. 그들은 일반적인 서비스를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 돌봄 제공자의 기술 성과
기간: 6개월
필수 신생아 관리의 9가지 구성 요소를 모두 다루는 신생아 관리 제공자의 기술 성과입니다. 소생술 절차와 관련된 기술은 기술 목록을 사용하여 측정됩니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 건강 결과
기간: 6개월
신생아 건강 결과는 질식 관리 및 기타 필수 신생아 관리 서비스를 받은 신생아로 측정됩니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Santosh Adhikari, MD, Kanti Children's Hospital, Kathmandu

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 18일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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