Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cluster randomisert kontrollert prøveversjon som hjelper babyen med å puste i Nepal (SaLiN)

25. april 2026 oppdatert av: Khem Pokhrel, Integrated Development Foundation Nepal

Saving Lives of Newborn (SaLiN): En klynge randomisert kontrollert prøvelse som bruker å hjelpe babyen med å puste for å håndtere fødselskvelning i Sarlahi-distriktet i Madhesh-provinsen, Nepal

Den randomiserte kontrollerte studien vil bli utført i de utvalgte helseinstitusjonene/fødselssentrene i Sarlahi-distriktet i Nepal. Videre fra de utvalgte helseinstitusjonene. Etterforskerne vil vurdere den nyfødte i forhold til deres helseutfall. Egenskaper knyttet til ytelsen til dyktige fødselshjelpere vil bli målt før intervensjonen. Etter seks måneder etter intervensjonen vil sluttvurdering bli gjennomført. Intervensjonsenheten er helseinstitusjonene som yter tjenestene som fødesentre. Effektiviteten av intervensjonen vil bli undersøkt ved å bruke en generalisert estimeringsligning mot baseline vs. sluttlinje på ferdighetsytelse til helsearbeidere og helseutfall for nyfødte. Studien vil bli implisert i lignende settinger for å forbedre ferdighetsytelsen og helseutfallene for nyfødte for å redusere neonatal dødelighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I Nepal må helsefasilitetene styrkes og personalet bør skreddersys opplæring ved helseinstitusjoner som er utpekt som fødesenter. Selv om helseinstitusjonens beredskapsundersøkelse har vist at helseinstitusjonene hadde tilgjengelighet av bag og maske (neonatal) neonatalt gjenopplivingsutstyr på fødestue (Kc et al., 2020). Helsearbeidere ble imidlertid funnet å ha mangel på tilstrekkelig kunnskap om grunnleggende akutt- og neonatal omsorg (BEmONC) signalfunksjon inkludert dårlig kunnskap og ferdigheter om gjenoppliving av nyfødte. som resulterte i dårlige helseutfall for barn under fødsler og hadde dårlige kunnskaper og ferdigheter om gjenoppliving av nyfødte (Lama et al., 2020). Nyfødte gjenopplivningssimuleringstrening var effektiv for å forbedre klinisk ytelse til helsetjenesteleverandører og perinatale utfall (Vadla, Moshiro, et al., 2022). NeoNatalie™ er en rimelig, svært bærbar og realistisk dukke som hjelper helsearbeidere med å lære og praktisere standard nyfødtpleie og gjenopplivningstiltak for bedre å håndtere fødselskvelning (Laerdal hjelper med å redde liv, 2022). Bruk av NeoNatalie, en nyfødtsimulator for nyfødtopplivningstrening, har forbedret ytelsen til jordmødre og deres motivasjon (Vadla, Mdoe, et al., 2022). Det har vært intervensjon som ga opplæring i å hjelpe babyer med å puste (HBB) på store sykehus i Nepal. Bruken av simulator og opplæring til jordmødrene ved fødesenteret har imidlertid ikke blitt evaluert for effektiviteten av simulator for å øke deres ytelse og helseresultater for nyfødte. Derfor hadde denne studien som mål å forbedre ytelsen til dyktige fødselshjelpere i å gi gjenopplivning til nyfødte med fødselskvelning ved å bruke simulatorbasert trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lalitpur, Nepal
        • Development and Research Service International Nepal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Helsetjenesteleverandører som er direkte involvert i å yte omsorgstjenester for nyfødte

Har mottatt opplæring i fellesskapsbasert integrert håndtering av neonatal og barnesykdom (CB-IMNCI) Har jobbet i studiefasilitetene i minst ett år

Ekskluderingskriterier:

Helsearbeidere, De som mangler erfaring i minst seks måneder med arbeid i fødesentre De som ikke kvalifiserer som dyktig fødselshjelper (ikke-SBA) De som allerede har fått opplæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tjenesteytere for nyfødtomsorg med simuleringsbasert opplæring og nyfødte
Pasienter for nyfødte vil være gjenstand for intervensjon. De vil motta 5 dagers opplæring i å håndtere viktig nyfødtpleie og fødselskvelning ved bruk av neonatalier. Tjenesteleverandørene vil bli gitt månedlig veiledning og coaching. Den nyfødte som mottar tjenestene
Intervensjonen, HBB-opplæringspakken vil bli brukt som ble brukt til å trene sykehuspersonalet i Nepal (Chaulagain et al., 2021) og Laerdal Global Health (Laerdal Global Health, 2021) for å øke kompetansen på gjenoppliving til nyfødte ved bruk av NeoNatalie. Helsearbeidere vil motta 5 dagers simuleringsopplæring av ekspert barnelege og barnesykepleier som har tidligere arbeidserfaring i neonatal intensivavdeling (NICU) eller spesialavdeling for nyfødtomsorg. Etter opplæringen vil det gis veiledning og coaching erfaren nyfødttrener/trener på månedlig basis i seks måneder.
Ingen inngripen: Kontrollerte helseinstitusjoner med omsorgsleverandører for nyfødte uten opplæring og nyfødte
Pasientene for nyfødte fra kontrollhelseinstitusjonene vil ikke få noen tilleggsopplæring. De tilbyr vanlige tjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse av ferdigheter til omsorgspersonen for nyfødte
Tidsramme: seks måneder
Ytelsen til nyfødtomsorgens ferdigheter som dekker alle ni komponentene i essensiell nyfødtpleie. Deres ferdigheter knyttet til gjenopplivingsprosedyrer vil bli målt ved hjelp av ferdighetsbeholdning.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyfødte helseutfall
Tidsramme: seks måneder
Nyfødte helseresultater måles som nyfødte som mottok tjenester for asfyksibehandling og annen viktig nyfødtpleie
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Santosh Adhikari, MD, Kanti Children's Hospital, Kathmandu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere