- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06213207
Cluster randomisert kontrollert prøveversjon som hjelper babyen med å puste i Nepal (SaLiN)
Saving Lives of Newborn (SaLiN): En klynge randomisert kontrollert prøvelse som bruker å hjelpe babyen med å puste for å håndtere fødselskvelning i Sarlahi-distriktet i Madhesh-provinsen, Nepal
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lalitpur, Nepal
- Development and Research Service International Nepal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Helsetjenesteleverandører som er direkte involvert i å yte omsorgstjenester for nyfødte
Har mottatt opplæring i fellesskapsbasert integrert håndtering av neonatal og barnesykdom (CB-IMNCI) Har jobbet i studiefasilitetene i minst ett år
Ekskluderingskriterier:
Helsearbeidere, De som mangler erfaring i minst seks måneder med arbeid i fødesentre De som ikke kvalifiserer som dyktig fødselshjelper (ikke-SBA) De som allerede har fått opplæring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tjenesteytere for nyfødtomsorg med simuleringsbasert opplæring og nyfødte
Pasienter for nyfødte vil være gjenstand for intervensjon.
De vil motta 5 dagers opplæring i å håndtere viktig nyfødtpleie og fødselskvelning ved bruk av neonatalier.
Tjenesteleverandørene vil bli gitt månedlig veiledning og coaching.
Den nyfødte som mottar tjenestene
|
Intervensjonen, HBB-opplæringspakken vil bli brukt som ble brukt til å trene sykehuspersonalet i Nepal (Chaulagain et al., 2021) og Laerdal Global Health (Laerdal Global Health, 2021) for å øke kompetansen på gjenoppliving til nyfødte ved bruk av NeoNatalie.
Helsearbeidere vil motta 5 dagers simuleringsopplæring av ekspert barnelege og barnesykepleier som har tidligere arbeidserfaring i neonatal intensivavdeling (NICU) eller spesialavdeling for nyfødtomsorg.
Etter opplæringen vil det gis veiledning og coaching erfaren nyfødttrener/trener på månedlig basis i seks måneder.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollerte helseinstitusjoner med omsorgsleverandører for nyfødte uten opplæring og nyfødte
Pasientene for nyfødte fra kontrollhelseinstitusjonene vil ikke få noen tilleggsopplæring.
De tilbyr vanlige tjenester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse av ferdigheter til omsorgspersonen for nyfødte
Tidsramme: seks måneder
|
Ytelsen til nyfødtomsorgens ferdigheter som dekker alle ni komponentene i essensiell nyfødtpleie.
Deres ferdigheter knyttet til gjenopplivingsprosedyrer vil bli målt ved hjelp av ferdighetsbeholdning.
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyfødte helseutfall
Tidsramme: seks måneder
|
Nyfødte helseresultater måles som nyfødte som mottok tjenester for asfyksibehandling og annen viktig nyfødtpleie
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Santosh Adhikari, MD, Kanti Children's Hospital, Kathmandu
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NP593-2023
- 2023-0091 (Annet stipend/finansieringsnummer: Laerdal Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .