在尼泊尔应用集群随机对照试验帮助婴儿呼吸 (SaLiN)
2026年4月25日 更新者:Khem Pokhrel、Integrated Development Foundation Nepal
拯救新生儿生命 (SaLiN):在尼泊尔马德什省 Sarlahi 地区应用帮助婴儿呼吸来控制出生窒息的集群随机对照试验
整群随机对照试验将在尼泊尔萨拉希区选定的卫生机构/分娩中心进行。
距离选定的医疗机构较远。
研究人员将评估新生儿的健康状况。
在干预之前将测量与熟练助产士的表现相关的特征。
干预六个月后,将进行最终评估。
干预单位是提供分娩中心服务的卫生机构。
将使用针对卫生工作者技能表现和新生儿健康结果的基线与终点的广义估计方程来检查干预措施的有效性。
该研究将在类似的环境中进行,以提高技能表现和新生儿健康结果,从而降低新生儿死亡率。
研究概览
详细说明
在尼泊尔,卫生设施需要加强,工作人员应在指定为分娩中心的卫生设施接受量身定制的培训。
尽管如此,卫生机构准备情况调查显示,卫生机构在产房配备了袋子和面罩(新生儿)新生儿复苏设备(Kc 等人,2020 年)。
然而,卫生工作者被发现对基本急救和新生儿护理(BEmONC)信号功能缺乏足够的知识,包括新生儿复苏的知识和技能不足。
导致在设施分娩期间儿童健康状况不佳,并且新生儿复苏知识和技能较差(Lama 等,2020)。
新生儿复苏模拟培训可有效改善卫生服务提供者的临床表现和围产期结局(Vadla、Moshiro 等,2022)。
NeoNatalie™ 是一种低成本、高度便携且逼真的模型,可帮助卫生工作者学习和实践标准新生儿护理和复苏措施,以更好地处理出生窒息(Laerdal 帮助拯救生命,2022)。
使用 NeoNatalie(一种用于新生儿复苏训练的新生儿模拟器)提高了助产士的表现及其积极性(Vadla、Mdoe 等,2022)。
尼泊尔的大型医院已经开展了干预措施,提供帮助婴儿呼吸(HBB)的培训。
然而,尚未评估模拟器在分娩中心对助产士的使用和培训,以了解模拟器在提高助产士表现和新生儿健康结果方面的有效性。
因此,本研究旨在通过应用基于模拟器的培训来提高熟练接生员对出生窒息新生儿进行复苏的表现。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lalitpur、尼泊尔
- Development and Research Service International Nepal
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
直接参与提供新生儿护理服务的卫生服务提供者
已接受基于社区的新生儿和儿童疾病综合管理 (CB-IMNCI) 培训 在研究机构工作至少一年
排除标准:
卫生工作者, 缺乏在分娩中心至少六个月工作经验的人 不具备熟练助产士资格的人(非 SBA) 已经接受过培训的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:提供模拟培训和新生儿的新生儿护理服务提供商
新生儿护理人员将成为接受干预的对象。
他们将接受为期 5 天的关于使用新生儿管理基本新生儿护理和出生窒息的培训。
服务提供商将每月获得指导和辅导。
接受服务的新生儿
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该干预措施、HBB 培训包将用于培训尼泊尔(Chaulagain 等人,2021 年)和挪度全球健康公司(挪度全球健康公司,2021 年)的医院工作人员,以提高使用 NeoNatalie 进行新生儿复苏的能力。
卫生工作者将接受由具有新生儿重症监护病房(NICU)或新生儿特殊护理病房工作经验的儿科专家和儿科护士进行的为期5天的模拟培训。
培训结束后,将由经验丰富的新生儿教练/培训师每月提供指导和指导,为期六个月。
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无干预:受控制的卫生设施,配备未经培训的新生儿护理服务提供者和新生儿
来自控制卫生机构的新生儿护理人员将不会接受任何额外的培训。
他们提供常规服务。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新生儿护理人员的技能表现
大体时间:六个月
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新生儿护理提供者的技能表现涵盖基本新生儿护理的所有九个组成部分。
他们与复苏程序相关的技能将使用技能清单来衡量。
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿健康结果
大体时间:六个月
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新生儿健康结果是根据接受窒息管理和其他基本新生儿护理服务的新生儿来衡量的
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Santosh Adhikari, MD、Kanti Children's Hospital, Kathmandu
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月18日
初级完成 (实际的)
2025年2月28日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月9日
首次发布 (实际的)
2024年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月25日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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