Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кластерное рандомизированное контролируемое исследование по применению помощи ребенку в дыхании в Непале (SaLiN)

25 апреля 2026 г. обновлено: Khem Pokhrel, Integrated Development Foundation Nepal

Спасение жизней новорожденных (SaLiN): кластерное рандомизированное контролируемое исследование применения помощи ребенку в дыхании для лечения асфиксии при рождении в районе Сарлахи провинции Мадхеш, Непал

Кластерное рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в выбранных медицинских учреждениях/родильных центрах района Сарлахи в Непале. Дальше от выбранных медицинских учреждений. Исследователи оценят состояние здоровья новорожденного. Характеристики, связанные с работой квалифицированных акушерок, будут измерены до начала вмешательства. Через шесть месяцев после вмешательства будет проведена конечная оценка. Подразделениями вмешательства являются медицинские учреждения, которые предоставляют услуги в качестве родильных домов. Эффективность вмешательства будет оцениваться с использованием обобщенного оценочного уравнения в сравнении с исходным и конечным показателями навыков медицинских работников и показателей здоровья новорожденных. Исследование будет проводиться в аналогичных условиях с целью улучшения навыков и улучшения состояния здоровья новорожденных с целью снижения неонатальной смертности.

Обзор исследования

Подробное описание

В Непале необходимо укрепить медицинские учреждения, а персонал должен пройти специальное обучение в медицинских учреждениях, которые назначены родильными центрами. Тем не менее, исследование готовности медицинских учреждений показало, что медицинские учреждения имели в родильном зале мешки и маски (неонатальные) для неонатальной реанимации (Kc et al., 2020). Однако было обнаружено, что у медицинских работников отсутствуют достаточные знания о базовой сигнальной функции неотложной помощи и неонатальной помощи (BEmONC), включая плохие знания и навыки по реанимации новорожденных. что приводило к плохим результатам для здоровья детей во время родов в медицинских учреждениях, а также имело плохие знания и навыки по реанимации новорожденных (Lama et al., 2020). Обучение моделированию реанимации новорожденных оказалось эффективным в улучшении клинической деятельности поставщиков медицинских услуг и перинатальных исходов (Vadla, Moshiro и др., 2022). NeoNatalie™ — это недорогой, портативный и реалистичный манекен, который помогает медицинским работникам изучать и применять на практике стандартные меры ухода за новорожденными и реанимации, чтобы лучше справляться с асфиксией при рождении (Laerdal помогает спасать жизни, 2022 г.). Использование NeoNatalie, симулятора новорожденных для обучения неонатальной реанимации, улучшило работу акушерок и повысило их мотивацию (Vadla, Mdoe и др., 2022). В крупных больницах Непала проводилось обучение методам помощи ребенку в дыхании (HBB). Однако эффективность использования симулятора и обучения акушерок в родильном центре не оценивалась с точки зрения повышения их производительности и улучшения состояния здоровья новорожденных. Таким образом, данное исследование было направлено на повышение эффективности работы квалифицированных акушерок при оказании реанимации новорожденным с асфиксией при рождении путем применения обучения на тренажере.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

95

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lalitpur, Непал
        • Development and Research Service International Nepal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

Поставщики медицинских услуг, непосредственно участвующие в предоставлении услуг по уходу за новорожденными.

Пройти обучение по комплексному ведению заболеваний новорожденных и детей на уровне местного сообщества (CB-IMNCI). Проработать в учебных заведениях не менее одного года.

Критерий исключения:

Медицинские работники. Те, у кого нет опыта работы в родильных центрах не менее шести месяцев. Те, кто не имеет квалификации квалифицированной акушерки (не SBA). Те, кто уже прошел обучение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поставщики услуг по уходу за новорожденными с обучением на основе моделирования и новорожденные
Поставщики услуг по уходу за новорожденными будут объектом вмешательства. Они пройдут 5-дневное обучение по оказанию основной помощи новорожденным и асфиксии при рождении с использованием неонатальной техники. Поставщикам услуг будет предоставляться ежемесячное наставничество и коучинг. Новорожденный, получающий услуги
В качестве вмешательства будет использован пакет обучения HBB, который применялся для обучения персонала больниц в Непале (Chaulagain et al., 2021) и Laerdal Global Health (Laerdal Global Health, 2021) для повышения квалификации по реанимации новорожденных с использованием NeoNatalie. Медицинские работники пройдут 5-дневное симуляционное обучение под руководством опытного педиатра и детской медсестры, имеющих опыт работы в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН) или отделении специальной неонатальной помощи. После обучения опытный тренер/тренер по новорожденным будет оказывать наставничество и коучинг ежемесячно в течение шести месяцев.
Без вмешательства: Контролируемые медицинские учреждения с поставщиками услуг по уходу за новорожденными без обучения и новорожденными
Специалисты по уходу за новорожденными из контрольных медицинских учреждений не будут проходить никакого дополнительного обучения. Они предоставляют обычные услуги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Квалификация специалиста по уходу за новорожденным
Временное ограничение: шесть месяцев
Квалификация поставщиков услуг по уходу за новорожденными, охватывающая все девять компонентов основного ухода за новорожденными. Их навыки, связанные с процедурами реанимации, будут оцениваться с помощью инвентаря навыков.
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты для здоровья новорожденных
Временное ограничение: шесть месяцев
Результаты для здоровья новорожденных оцениваются как число новорожденных, получивших услуги по лечению асфиксии и другую необходимую помощь новорожденным.
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Santosh Adhikari, MD, Kanti Children's Hospital, Kathmandu

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться