- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06213207
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование по применению помощи ребенку в дыхании в Непале (SaLiN)
Спасение жизней новорожденных (SaLiN): кластерное рандомизированное контролируемое исследование применения помощи ребенку в дыхании для лечения асфиксии при рождении в районе Сарлахи провинции Мадхеш, Непал
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lalitpur, Непал
- Development and Research Service International Nepal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
Поставщики медицинских услуг, непосредственно участвующие в предоставлении услуг по уходу за новорожденными.
Пройти обучение по комплексному ведению заболеваний новорожденных и детей на уровне местного сообщества (CB-IMNCI). Проработать в учебных заведениях не менее одного года.
Критерий исключения:
Медицинские работники. Те, у кого нет опыта работы в родильных центрах не менее шести месяцев. Те, кто не имеет квалификации квалифицированной акушерки (не SBA). Те, кто уже прошел обучение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поставщики услуг по уходу за новорожденными с обучением на основе моделирования и новорожденные
Поставщики услуг по уходу за новорожденными будут объектом вмешательства.
Они пройдут 5-дневное обучение по оказанию основной помощи новорожденным и асфиксии при рождении с использованием неонатальной техники.
Поставщикам услуг будет предоставляться ежемесячное наставничество и коучинг.
Новорожденный, получающий услуги
|
В качестве вмешательства будет использован пакет обучения HBB, который применялся для обучения персонала больниц в Непале (Chaulagain et al., 2021) и Laerdal Global Health (Laerdal Global Health, 2021) для повышения квалификации по реанимации новорожденных с использованием NeoNatalie.
Медицинские работники пройдут 5-дневное симуляционное обучение под руководством опытного педиатра и детской медсестры, имеющих опыт работы в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН) или отделении специальной неонатальной помощи.
После обучения опытный тренер/тренер по новорожденным будет оказывать наставничество и коучинг ежемесячно в течение шести месяцев.
|
|
Без вмешательства: Контролируемые медицинские учреждения с поставщиками услуг по уходу за новорожденными без обучения и новорожденными
Специалисты по уходу за новорожденными из контрольных медицинских учреждений не будут проходить никакого дополнительного обучения.
Они предоставляют обычные услуги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Квалификация специалиста по уходу за новорожденным
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Квалификация поставщиков услуг по уходу за новорожденными, охватывающая все девять компонентов основного ухода за новорожденными.
Их навыки, связанные с процедурами реанимации, будут оцениваться с помощью инвентаря навыков.
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты для здоровья новорожденных
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Результаты для здоровья новорожденных оцениваются как число новорожденных, получивших услуги по лечению асфиксии и другую необходимую помощь новорожденным.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Santosh Adhikari, MD, Kanti Children's Hospital, Kathmandu
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Осложнения акушерских родов
- Осложнения беременности
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Преждевременные роды
- Асфиксия новорожденных
Другие идентификационные номера исследования
- NP593-2023
- 2023-0091 (Другой номер гранта/финансирования: Laerdal Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .