- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06213207
Cluster Randomized Controlled Trial Anvendelse Hjælper baby med at trække vejret i Nepal (SaLiN)
Saving Lives of Newborn (SaLiN): En klynge randomiseret kontrolleret forsøg med at hjælpe baby med at trække vejret for at håndtere fødselskvælning i Sarlahi-distriktet i Madhesh-provinsen, Nepal
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lalitpur, Nepal
- Development and Research Service International Nepal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Udbydere af sundhedsydelser, der er direkte involveret i at yde nyfødtpleje
Har modtaget fællesskabsbaseret Integrated Management of Neonatal and Childhood Illness (CB-IMNCI) træning Har arbejdet i studiefaciliteterne i mindst et år
Ekskluderingskriterier:
Sundhedsarbejdere, De mangler erfaring i mindst seks måneders arbejde i fødecentre Dem, der ikke kvalificerer sig som faglært fødselshjælper (ikke-SBA) Dem, der allerede har modtaget uddannelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ydere af nyfødtpleje med simulationsbaseret træning og nyfødte
Nyfødte omsorgsgivere vil være genstand for at modtage intervention.
De vil modtage 5 dages træning i at håndtere vigtig nyfødtpleje og fødselskvælning ved hjælp af neonatalie.
Tjenesteudbyderne vil få månedlig mentoring og coaching.
Den nyfødte, der modtager ydelserne
|
Interventionen, HBB træningspakken vil blive brugt, som blev anvendt til at træne hospitalspersonalet i Nepal (Chaulagain et al., 2021) og Laerdal Global Health (Laerdal Global Health, 2021) for at øge kompetencerne til genoplivning til nyfødte ved hjælp af NeoNatalie.
Sundhedsarbejdere vil modtage 5 dages simulationstræning af ekspert børnelæge og pædiatrisk sygeplejerske, som har tidligere arbejdserfaring i neonatal intensiv afdeling (NICU) eller Special Neonatal Care Unit.
Efter uddannelsen vil der blive ydet mentor og coaching erfaren nyfødt coach/træner på månedsbasis i seks måneder.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollerede sundhedsfaciliteter med udbydere af nyfødtpleje uden uddannelse og nyfødte
De nyfødte omsorgsgivere fra kontrolsundhedscentre vil ikke modtage yderligere uddannelse.
De leverer sædvanlige tjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydeevne for nyfødtplejeren
Tidsramme: seks måneder
|
Nyfødtplejernes færdighedspræstationer, der dækker alle ni komponenter af essentiel nyfødtpleje.
Deres færdigheder relateret til genoplivningsprocedurer vil blive målt ved hjælp af færdighedsopgørelse.
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatale sundhedsresultater
Tidsramme: seks måneder
|
Neonatale helbredsresultater måles som nyfødte, der modtog tjenester til asfyksibehandling og anden vigtig nyfødtpleje
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Santosh Adhikari, MD, Kanti Children's Hospital, Kathmandu
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NP593-2023
- 2023-0091 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Laerdal Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .