Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cluster Randomized Controlled Trial Anvendelse Hjælper baby med at trække vejret i Nepal (SaLiN)

25. april 2026 opdateret af: Khem Pokhrel, Integrated Development Foundation Nepal

Saving Lives of Newborn (SaLiN): En klynge randomiseret kontrolleret forsøg med at hjælpe baby med at trække vejret for at håndtere fødselskvælning i Sarlahi-distriktet i Madhesh-provinsen, Nepal

Det randomiserede kontrollerede klyngeforsøg vil blive udført i de udvalgte sundhedsfaciliteter/fødselscentre i Sarlahi-distriktet i Nepal. Videre fra de udvalgte sundhedsfaciliteter. Efterforskerne vil vurdere den nyfødte i forhold til deres helbredsresultater. Karakteristika relateret til præstation af dygtige fødselshjælpere vil blive målt forud for interventionen. Efter seks måneder efter indgrebet vil der blive gennemført en slutlinjevurdering. Interventionsenheden er de sundhedsfaciliteter, der leverer tjenesterne som fødecentre. Effektiviteten af ​​interventionen vil blive undersøgt ved hjælp af en generaliseret estimeringsligning i forhold til baseline vs. slutlinje på sundhedspersonalets færdighedspræstation og sundhedsresultater for nyfødte. Undersøgelsen vil blive underforstået i lignende indstillinger for at forbedre færdighedspræstationen og sundhedsresultater for nyfødte for at reducere neonatal dødelighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I Nepal skal sundhedsfaciliteterne styrkes, og personalet skal skræddersyes til træning på sundhedsfaciliteter, der er udpeget som fødecenter. Selvom undersøgelsen af ​​sundhedsfaciliteternes parathed har vist, at sundhedsfaciliteterne havde tilgængelighed af taske og maske (neonatalt) neonatalt genoplivningsudstyr på fødestuen (Kc et al., 2020). Sundhedspersonale viste sig dog at have mangel på tilstrækkelig viden om grundlæggende akut- og neonatalbehandling (BEmONC) signalfunktion, herunder dårlig viden og færdigheder om genoplivning af nyfødte. resulterede i dårlige sundhedsresultater for børn under fødsler og havde dårlig viden og færdigheder om genoplivning af nyfødte (Lama et al., 2020). Nyfødt genoplivningssimuleringstræning var effektiv til at forbedre sundhedstjenesteydernes kliniske ydeevne og perinatale resultater (Vadla, Moshiro, et al., 2022). NeoNatalie™ er en billig, meget bærbar og realistisk dukke, der hjælper sundhedspersonale med at lære og praktisere standard nyfødtpleje og genoplivningsforanstaltninger for bedre at håndtere fødselskvelning (Laerdal hjælper med at redde liv, 2022). Brug af NeoNatalie, en nyfødtsimulator til neonatal genoplivningstræning, har forbedret jordemødres præstation og deres motivation (Vadla, Mdoe, et al., 2022). Der har været intervention, der gav træning i at hjælpe baby med at trække vejret (HBB) på store hospitaler i Nepal. Brugen af ​​simulator og træning til jordemødrene på fødecentret er dog ikke blevet evalueret for simulatorens effektivitet til at øge deres præstationer og sundhedsresultater for nyfødte. Derfor sigtede denne undersøgelse på at forbedre ydeevnen hos en faglært fødselshjælper i at give genoplivning til den nyfødte med fødselskvælning ved at anvende simulatorbaseret træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lalitpur, Nepal
        • Development and Research Service International Nepal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Udbydere af sundhedsydelser, der er direkte involveret i at yde nyfødtpleje

Har modtaget fællesskabsbaseret Integrated Management of Neonatal and Childhood Illness (CB-IMNCI) træning Har arbejdet i studiefaciliteterne i mindst et år

Ekskluderingskriterier:

Sundhedsarbejdere, De mangler erfaring i mindst seks måneders arbejde i fødecentre Dem, der ikke kvalificerer sig som faglært fødselshjælper (ikke-SBA) Dem, der allerede har modtaget uddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ydere af nyfødtpleje med simulationsbaseret træning og nyfødte
Nyfødte omsorgsgivere vil være genstand for at modtage intervention. De vil modtage 5 dages træning i at håndtere vigtig nyfødtpleje og fødselskvælning ved hjælp af neonatalie. Tjenesteudbyderne vil få månedlig mentoring og coaching. Den nyfødte, der modtager ydelserne
Interventionen, HBB træningspakken vil blive brugt, som blev anvendt til at træne hospitalspersonalet i Nepal (Chaulagain et al., 2021) og Laerdal Global Health (Laerdal Global Health, 2021) for at øge kompetencerne til genoplivning til nyfødte ved hjælp af NeoNatalie. Sundhedsarbejdere vil modtage 5 dages simulationstræning af ekspert børnelæge og pædiatrisk sygeplejerske, som har tidligere arbejdserfaring i neonatal intensiv afdeling (NICU) eller Special Neonatal Care Unit. Efter uddannelsen vil der blive ydet mentor og coaching erfaren nyfødt coach/træner på månedsbasis i seks måneder.
Ingen indgriben: Kontrollerede sundhedsfaciliteter med udbydere af nyfødtpleje uden uddannelse og nyfødte
De nyfødte omsorgsgivere fra kontrolsundhedscentre vil ikke modtage yderligere uddannelse. De leverer sædvanlige tjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne for nyfødtplejeren
Tidsramme: seks måneder
Nyfødtplejernes færdighedspræstationer, der dækker alle ni komponenter af essentiel nyfødtpleje. Deres færdigheder relateret til genoplivningsprocedurer vil blive målt ved hjælp af færdighedsopgørelse.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatale sundhedsresultater
Tidsramme: seks måneder
Neonatale helbredsresultater måles som nyfødte, der modtog tjenester til asfyksibehandling og anden vigtig nyfødtpleje
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Santosh Adhikari, MD, Kanti Children's Hospital, Kathmandu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner