Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cluster Randomized Controlled Trial Applicing Hjälper baby att andas i Nepal (SaLiN)

25 april 2026 uppdaterad av: Khem Pokhrel, Integrated Development Foundation Nepal

Saving Lives of Newborn (SaLiN): Ett kluster randomiserat kontrollerat försök med hjälp av att hjälpa baby andas för att hantera födelsekvävning i Sarlahi-distriktet i Madhesh-provinsen, Nepal

Den randomiserade kontrollerade studien kommer att genomföras i de utvalda hälsoinrättningarna/förlossningscentrumen i Sarlahi-distriktet i Nepal. Längre från de utvalda hälsoinrättningarna. Utredarna kommer att bedöma den nyfödda i termer av deras hälsoresultat. Egenskaper relaterade till skickliga födelseskötares prestationer kommer att mätas före interventionen. Efter sex månader efter ingreppet kommer en slutlinjebedömning att genomföras. Interventionsenheten är de hälsoinrättningar som tillhandahåller tjänsterna som förlossningscenter. Effektiviteten av interventionen kommer att undersökas med hjälp av en generaliserad skattningsekvation mot baslinje vs. slutlinje på kompetensprestationer hos vårdpersonal och hälsoresultat för nyfödda. Studien kommer att impliceras i liknande miljöer för att förbättra kompetensprestanda och hälsoresultat för nyfödda för att minska neonatal dödlighet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I Nepal behöver hälsoinrättningar stärkas och personalen ska skräddarsys utbildning vid hälsoinrättningar som är utsedda som förlossningscenter. Även om vårdinrättningens beredskapsundersökning har visat att vårdinrättningar hade tillgång till väska och mask (neonatal) neonatal återupplivningsutrustning i förlossningsrummet (Kc et al., 2020). Hälsopersonal visade sig dock ha bristande kunskap om grundläggande akut- och neonatalvård (BEmONC) signalfunktion inklusive dålig kunskap och skicklighet om återupplivning av nyfödda. resulterade i dåliga hälsoresultat för barn under förlossningar och hade dålig kunskap och skicklighet om återupplivning av nyfödda (Lama et al., 2020). Träning i simuleringssimulering av nyfödda var effektiv för att förbättra vårdgivares kliniska prestanda och perinatala resultat (Vadla, Moshiro, et al., 2022). NeoNatalie™ är en billig, mycket bärbar och realistisk docka som hjälper vårdpersonal att lära sig och utöva standardvård och återupplivningsåtgärder för nyfödda för att bättre hantera födelsekvävning (Laerdal hjälper till att rädda liv, 2022). Användning av NeoNatalie, en nyföddsimulator för nyfödd återupplivningsträning har förbättrat barnmorskors prestation och deras motivation (Vadla, Mdoe, et al., 2022). Det har förekommit insatser som gett utbildning om att hjälpa babyn att andas (HBB) på stora sjukhus i Nepal. Användningen av simulator och träning för barnmorskorna på förlossningscentret har dock inte utvärderats för simulatorns effektivitet för att öka deras prestationsförmåga och hälsoresultat för nyfödda. Därför syftade denna studie till att förbättra prestandan hos skicklig födelseskötare när det gäller att ge återupplivning till nyfödda med födelsekvävning genom att tillämpa simulatorbaserad träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

95

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lalitpur, Nepal
        • Development and Research Service International Nepal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

Hälso- och sjukvårdsleverantörer som är direkt involverade i att tillhandahålla tjänster för nyfödda

Har fått CB-IMNCI-utbildning (Community-based Integrated Management of Neonatal and Childhood Illness) Har arbetat i studieanläggningarna minst ett år

Exklusions kriterier:

Hälsoarbetare, De som saknar erfarenhet av minst sex månaders arbete på förlossningshem De som inte kvalificerar sig som kvalificerad födelseskötare (icke-SBA) De som redan fått utbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nyföddvårdstjänsteleverantörer med simuleringsbaserad träning och nyfödda
Vårdgivare för nyfödda kommer att bli föremål för insats. De kommer att få 5 dagars utbildning i att hantera viktig nyföddvård och födelsekvävning med neonatalie. Tjänsteleverantörerna kommer att tillhandahållas månatlig mentorskap och coachning. Den nyfödda som får tjänsterna
Interventionen, HBB-utbildningspaketet kommer att användas som användes för att utbilda sjukhuspersonalen i Nepal (Chaulagain et al., 2021) och Laerdal Global Health (Laerdal Global Health, 2021) för att förbättra kompetensen för återupplivning av nyfödda med NeoNatalie. Hälsopersonal kommer att få 5 dagars simuleringsutbildning av expertbarnläkare och barnsköterska som har tidigare arbetserfarenhet på neonatalintensivvårdsavdelning (NICU) eller specialavdelning för neonatalvård. Efter utbildningen kommer mentorskap och coaching ges erfaren coach/tränare för nyfödda på månadsbasis under sex månader.
Inget ingripande: Kontrollerade hälsoinrättningar med nyfödda vårdgivare utan utbildning och nyfödda
Vårdgivare för nyfödda från kontrollsjukvårdsinrättningar kommer inte att få någon ytterligare utbildning. De tillhandahåller vanliga tjänster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Färdighetsprestanda hos vårdgivaren för nyfödda
Tidsram: sex månader
Nyföddsvårdarnas färdigheter som täcker alla nio komponenterna i viktig nyföddvård. Deras färdigheter relaterade till återupplivningsprocedurer kommer att mätas med hjälp av färdighetsinventering.
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nyfödda hälsoresultat
Tidsram: sex månader
Nyfödda hälsoresultat mäts som nyfödda som fått tjänster för asfyxihantering och annan viktig nyföddvård
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Santosh Adhikari, MD, Kanti Children's Hospital, Kathmandu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Första postat (Faktisk)

19 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera