- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06213207
Cluster Randomized Controlled Trial Applicing Hjälper baby att andas i Nepal (SaLiN)
Saving Lives of Newborn (SaLiN): Ett kluster randomiserat kontrollerat försök med hjälp av att hjälpa baby andas för att hantera födelsekvävning i Sarlahi-distriktet i Madhesh-provinsen, Nepal
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lalitpur, Nepal
- Development and Research Service International Nepal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
Hälso- och sjukvårdsleverantörer som är direkt involverade i att tillhandahålla tjänster för nyfödda
Har fått CB-IMNCI-utbildning (Community-based Integrated Management of Neonatal and Childhood Illness) Har arbetat i studieanläggningarna minst ett år
Exklusions kriterier:
Hälsoarbetare, De som saknar erfarenhet av minst sex månaders arbete på förlossningshem De som inte kvalificerar sig som kvalificerad födelseskötare (icke-SBA) De som redan fått utbildning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nyföddvårdstjänsteleverantörer med simuleringsbaserad träning och nyfödda
Vårdgivare för nyfödda kommer att bli föremål för insats.
De kommer att få 5 dagars utbildning i att hantera viktig nyföddvård och födelsekvävning med neonatalie.
Tjänsteleverantörerna kommer att tillhandahållas månatlig mentorskap och coachning.
Den nyfödda som får tjänsterna
|
Interventionen, HBB-utbildningspaketet kommer att användas som användes för att utbilda sjukhuspersonalen i Nepal (Chaulagain et al., 2021) och Laerdal Global Health (Laerdal Global Health, 2021) för att förbättra kompetensen för återupplivning av nyfödda med NeoNatalie.
Hälsopersonal kommer att få 5 dagars simuleringsutbildning av expertbarnläkare och barnsköterska som har tidigare arbetserfarenhet på neonatalintensivvårdsavdelning (NICU) eller specialavdelning för neonatalvård.
Efter utbildningen kommer mentorskap och coaching ges erfaren coach/tränare för nyfödda på månadsbasis under sex månader.
|
|
Inget ingripande: Kontrollerade hälsoinrättningar med nyfödda vårdgivare utan utbildning och nyfödda
Vårdgivare för nyfödda från kontrollsjukvårdsinrättningar kommer inte att få någon ytterligare utbildning.
De tillhandahåller vanliga tjänster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Färdighetsprestanda hos vårdgivaren för nyfödda
Tidsram: sex månader
|
Nyföddsvårdarnas färdigheter som täcker alla nio komponenterna i viktig nyföddvård.
Deras färdigheter relaterade till återupplivningsprocedurer kommer att mätas med hjälp av färdighetsinventering.
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nyfödda hälsoresultat
Tidsram: sex månader
|
Nyfödda hälsoresultat mäts som nyfödda som fått tjänster för asfyxihantering och annan viktig nyföddvård
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Santosh Adhikari, MD, Kanti Children's Hospital, Kathmandu
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Obstetrisk förlossning, för tidigt
- Obstetriska förlossningskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- För tidig födsel
- Asphyxia Neonatorum
Andra studie-ID-nummer
- NP593-2023
- 2023-0091 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Laerdal Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .