Ensayo controlado aleatorio por grupos que aplica ayudar a respirar al bebé en Nepal (SaLiN)
25 de abril de 2026 actualizado por: Khem Pokhrel, Integrated Development Foundation Nepal
Salvar vidas de recién nacidos (SaLiN): un ensayo controlado aleatorio por grupos que aplica ayudar a respirar al bebé para controlar la asfixia al nacer en el distrito de Sarlahi de la provincia de Madhesh, Nepal
El ensayo controlado aleatorio por grupos se llevará a cabo en los centros de salud/centros de maternidad seleccionados del distrito de Sarlahi en Nepal.
Más lejos de los establecimientos de salud seleccionados.
Los investigadores evaluarán al recién nacido en términos de sus resultados de salud.
Las características relacionadas con el desempeño de parteras calificadas se medirán antes de la intervención.
Después de seis meses de la intervención, se realizará una evaluación final.
La unidad de intervención son los establecimientos de salud que brindan los servicios como centros de maternidad.
La eficacia de la intervención se examinará utilizando una ecuación de estimación generalizada frente a la línea de base y la línea final sobre el desempeño de las habilidades de los trabajadores de la salud y los resultados de salud del recién nacido.
El estudio estará implicado en entornos similares para mejorar el desempeño de habilidades y los resultados de salud del recién nacido para reducir la mortalidad neonatal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En Nepal, es necesario fortalecer los establecimientos de salud y el personal debe recibir capacitación personalizada en los establecimientos de salud designados como centros de maternidad.
Sin embargo, la encuesta de preparación de los centros de salud ha demostrado que los centros de salud tenían disponibilidad de equipo de reanimación neonatal con bolsa y mascarilla (neonatal) en la sala de partos (Kc et al., 2020).
Sin embargo, se descubrió que los trabajadores de la salud carecían de conocimientos adecuados sobre la función de la señal de atención básica de emergencia y atención neonatal (BEmONC), incluidos conocimientos y habilidades deficientes sobre la reanimación de recién nacidos.
lo que resultó en malos resultados de salud infantil durante los partos en instalaciones y tenía conocimientos y habilidades deficientes sobre la reanimación de recién nacidos (Lama et al., 2020).
La capacitación con simulación de reanimación de recién nacidos fue eficaz para mejorar el desempeño clínico de los proveedores de servicios de salud y los resultados perinatales (Vadla, Moshiro, et al., 2022).
NeoNatalie™ es un maniquí realista, altamente portátil y de bajo costo que ayuda a los trabajadores de la salud a aprender y practicar medidas estándar de reanimación y atención neonatal para manejar mejor la asfixia al nacer (Laerdal ayudando a salvar vidas, 2022).
El uso de NeoNatalie, un simulador de recién nacidos para el entrenamiento en reanimación neonatal, ha mejorado el desempeño de las parteras y su motivación (Vadla, Mdoe, et al., 2022).
Se ha realizado una intervención que brindó capacitación sobre cómo ayudar a los bebés a respirar (HBB) en grandes hospitales de Nepal.
Sin embargo, no se ha evaluado la eficacia del uso del simulador y la capacitación de las parteras en el centro de maternidad para aumentar su desempeño y los resultados de salud del recién nacido.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo mejorar el desempeño de los parteros capacitados en la reanimación del recién nacido con asfixia al nacer mediante la aplicación de capacitación basada en simuladores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lalitpur, Nepal
- Development and Research Service International Nepal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
Proveedores de servicios de salud que participan directamente en la prestación de servicios de atención al recién nacido.
Haber recibido capacitación en Gestión Integrada Comunitaria de Enfermedades Neonatales e Infantiles (CB-IMNCI) Haber trabajado en las instalaciones del estudio al menos un año
Criterio de exclusión:
Trabajadores de la salud, Aquellos que carecen de experiencia de al menos seis meses de trabajo en centros de maternidad Aquellos que no califican como parteras calificadas (no SBA) Aquellos que ya recibieron capacitación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proveedores de servicios de atención al recién nacido con formación basada en simulación y recién nacidos.
Los proveedores de atención al recién nacido serán objeto de intervención.
Recibirán una capacitación de 5 días sobre el manejo de la atención esencial del recién nacido y la asfixia al nacer utilizando neonatalie.
Los proveedores de servicios recibirán tutoría y entrenamiento mensual.
El recién nacido que recibe los servicios.
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Se utilizará la intervención, el paquete de capacitación HBB que se aplicó para capacitar al personal de los hospitales en Nepal (Chaulagain et al., 2021) y Laerdal Global Health (Laerdal Global Health, 2021) para mejorar las competencias en reanimación de recién nacidos utilizando NeoNatalie.
Los trabajadores de la salud recibirán una capacitación de simulación de 5 días a cargo de un pediatra y una enfermera pediátrica expertos que tengan experiencia laboral previa en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (NICU) o la Unidad de Cuidados Neonatales Especiales.
Después de la capacitación, se proporcionará tutoría y entrenamiento a un entrenador/entrenador experimentado de recién nacidos mensualmente durante seis meses.
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Sin intervención: Establecimientos de salud controlados con prestadores de servicios de atención al recién nacido sin capacitación y recién nacidos
Los proveedores de atención neonatal de los centros de salud de control no recibirán ninguna capacitación adicional.
Proporcionan servicios habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño de habilidades del proveedor de atención al recién nacido
Periodo de tiempo: seis meses
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El desempeño de las habilidades de los proveedores de atención neonatal que cubre los nueve componentes de la atención esencial del recién nacido.
Sus habilidades relacionadas con los procedimientos de reanimación se medirán mediante un inventario de habilidades.
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de salud neonatal
Periodo de tiempo: seis meses
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Los resultados de salud neonatal se miden como recién nacidos que recibieron servicios para el manejo de la asfixia y otros cuidados esenciales para el recién nacido.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Santosh Adhikari, MD, Kanti Children's Hospital, Kathmandu
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Nacimiento prematuro
- Asfixia neonatal
Otros números de identificación del estudio
- NP593-2023
- 2023-0091 (Otro número de subvención/financiamiento: Laerdal Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .