- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06213207
Cluster Randomized Controlled Trial využívající pomoc dítěti dýchat v Nepálu (SaLiN)
Záchrana životů novorozenců (SaLiN): Clusterová randomizovaná kontrolovaná studie s aplikací pomoci dítěti dýchat při zvládání porodní asfyxie v okrese Sarlahi v provincii Madhesh, Nepál
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Khem N Pokhrel, PhD
- Telefonní číslo: 9851113827
- E-mail: pratikjee@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amrendra Ray, MPH
Studijní místa
-
-
-
Lalitpur, Nepál
- Nábor
- Development and Research Service International Nepal
-
Kontakt:
- Amrendra Ray, MPH
-
Kontakt:
- Khem Narayan Pokhrel, PhD
- Telefonní číslo: 9851113827
- E-mail: pratikjee@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
Poskytovatelé zdravotních služeb, kteří se přímo podílejí na poskytování služeb péče o novorozence
Absolvoval školení Integrovaného managementu neonatálních a dětských nemocí založeného na komunitě (CB-IMNCI) Pracoval ve studijních zařízeních alespoň jeden rok
Kritéria vyloučení:
Zdravotničtí pracovníci, Ti, kteří nemají praxi alespoň šest měsíců v porodních centrech Ti, kteří nemají kvalifikaci jako kvalifikovaný porodní asistent (ne SBA) Ti, kteří již absolvovali školení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Poskytovatelé služeb péče o novorozence s výcvikem založeným na simulaci a novorozenci
Poskytovatelé péče o novorozence budou předmětem intervence.
Absolvuje 5denní školení o zvládání základní péče o novorozence a porodní asfyxie pomocí novorozenců.
Poskytovatelům služeb bude měsíčně poskytován mentoring a koučink.
Novorozenec, který obdrží služby
|
Bude použit intervenční, HBB tréninkový balíček, který byl aplikován na školení personálu nemocnic v Nepálu (Chaulagain et al., 2021) a Laerdal Global Health (Laerdal Global Health, 2021) ke zvýšení kompetencí v resuscitaci novorozence pomocí NeoNatalie.
Zdravotníci absolvují 5denní simulační školení odborným pediatrem a dětskou sestrou, kteří mají předchozí pracovní zkušenosti na jednotce intenzivní péče pro novorozence (NICU) nebo na jednotce speciální neonatální péče.
Po školení bude měsíčně po dobu šesti měsíců poskytován mentoring a koučink zkušený novorozenecký kouč/trenér.
|
Žádný zásah: Kontrolovaná zdravotnická zařízení s poskytovateli služeb péče o novorozence bez školení a novorozenci
Poskytovatelé péče o novorozence z kontrolních zdravotnických zařízení nebudou dále proškolováni.
Poskytují běžné služby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dovednostní výkon poskytovatele péče o novorozence
Časové okno: šest měsíců
|
Výkon dovedností poskytovatelů péče o novorozence pokrývající všech devět složek základní péče o novorozence.
Jejich dovednosti související s resuscitačními postupy budou měřeny pomocí inventáře dovedností.
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zdravotní výsledky novorozenců
Časové okno: šest měsíců
|
Zdravotní výsledky novorozenců se měří jako u novorozenců, kteří obdrželi služby pro léčbu asfyxie a další základní péči o novorozence
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Santosh Adhikari, MD, Kanti Children's Hospital, Kathmandu
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NP593-2023
- 2023-0091 (Laerdal Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Morbidita novorozenců
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonNáborInstrumentální dodání | NEC, Affecting Fetus nebo Newborn | Druhá fáze porodu císařským řezem | Pozice týluItálie