- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06213207
Klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa autetaan vauvaa hengittämään Nepalissa (SaLiN)
Vastasyntyneiden henkien pelastaminen (SaLiN): klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa autetaan vauvaa hengittämään synnytyksen asfyksian hallinnassa Sarlahin alueella Madheshin maakunnassa Nepalissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Khem N Pokhrel, PhD
- Puhelinnumero: 9851113827
- Sähköposti: pratikjee@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amrendra Ray, MPH
Opiskelupaikat
-
-
-
Lalitpur, Nepal
- Rekrytointi
- Development and Research Service International Nepal
-
Ottaa yhteyttä:
- Amrendra Ray, MPH
-
Ottaa yhteyttä:
- Khem Narayan Pokhrel, PhD
- Puhelinnumero: 9851113827
- Sähköposti: pratikjee@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Terveyspalvelujen tarjoajat, jotka ovat suoraan mukana vastasyntyneiden hoitopalvelujen tarjoamisessa
Olet saanut yhteisöpohjaisen vastasyntyneiden ja lasten sairauksien integroidun hallinnan (CB-IMNCI) -koulutuksen Ollut työskennellyt opiskelutiloissa vähintään vuoden
Poissulkemiskriteerit:
Terveydenhuollon työntekijät, joilla ei ole kokemusta vähintään kuuden kuukauden työskentelystä synnytyskeskuksissa Ne, jotka eivät täytä ammattitaitoisen synnytyshoitajan pätevyyttä (ei-SBA) Jo koulutuksen saaneet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vastasyntyneiden hoitopalvelujen tarjoajat simulaatiopohjaisella koulutuksella ja vastasyntyneet
Vastasyntyneiden hoitajat ovat interventioiden kohteena.
He saavat 5 päivän koulutuksen välttämättömän vastasyntyneen hoidon ja synnytyksen asfyksian hallintaan vastasyntyneen avulla.
Palveluntarjoajille tarjotaan kuukausittaista mentorointia ja valmennusta.
Vastasyntynyt, joka saa palvelut
|
Interventio-, HBB-koulutuspakettia käytetään Nepalin (Chaulagain et al., 2021) ja Laerdal Global Healthin (Laerdal Global Health, 2021) sairaaloiden henkilökunnan kouluttamiseen NeoNatalien avulla vastasyntyneiden elvytystehtävien kehittämiseksi.
Terveydenhuollon työntekijät saavat 5 päivän simulaatiokoulutuksen asiantuntevilta lastenlääkäriltä ja lastenhoitajalta, joilla on aikaisempaa työkokemusta vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä (NICU) tai vastasyntyneiden erityishoidosta.
Koulutuksen jälkeen mentorointia ja valmennusta tarjotaan kuukausittain kuuden kuukauden ajan kokenut vastasyntyneiden valmentaja/valmentaja.
|
Ei väliintuloa: Valvotut terveyspalvelut, joissa on vastasyntyneiden hoitopalvelujen tarjoajia ilman koulutusta ja vastasyntyneitä
Vastasyntyneiden terveydenhuollon tarjoajat eivät saa lisäkoulutusta.
He tarjoavat tavallisia palveluita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vastasyntyneen hoitajan osaaminen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Vastasyntyneiden hoidon tarjoajien osaaminen, joka kattaa kaikki yhdeksän välttämättömän vastasyntyneen hoidon osa-aluetta.
Heidän elvytystoimenpiteisiin liittyviä taitojaan mitataan taitokartalla.
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vastasyntyneiden terveysvaikutukset
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Vastasyntyneiden terveystuloksia mitataan vastasyntyneillä, jotka ovat saaneet asfyksian hoitoon ja muuhun välttämättömään vastasyntyneiden hoitoon liittyviä palveluja
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Santosh Adhikari, MD, Kanti Children's Hospital, Kathmandu
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NP593-2023
- 2023-0091 (Laerdal Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .