Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa autetaan vauvaa hengittämään Nepalissa (SaLiN)

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Khem Pokhrel, Integrated Development Foundation Nepal

Vastasyntyneiden henkien pelastaminen (SaLiN): klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa autetaan vauvaa hengittämään synnytyksen asfyksian hallinnassa Sarlahin alueella Madheshin maakunnassa Nepalissa

Klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan valituissa terveyslaitoksissa/synnytyskeskuksissa Sarlahin alueella Nepalissa. Kauempana valituista terveyslaitoksista. Tutkijat arvioivat vastasyntyneen terveydentilan. Ammattitaitoisten synnytyshoitajien suorituskykyyn liittyvät ominaisuudet mitataan ennen interventiota. Kuuden kuukauden toimenpiteen jälkeen suoritetaan loppuarviointi. Interventioyksikkö ovat terveyskeskukset, jotka tarjoavat palveluja synnytyskeskuksina. Intervention tehokkuutta tarkastellaan yleisen estimointiyhtälön avulla terveydenhuollon työntekijöiden taitojen suorituskyvyn ja vastasyntyneen terveydenhuollon tulosten perus- ja lopputason välillä. Tutkimus toteutetaan vastaavissa ympäristöissä parantamaan taitojen suorituskykyä ja vastasyntyneiden terveystuloksia vastasyntyneiden kuolleisuuden vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nepalissa terveydenhuoltopalveluita on vahvistettava ja henkilökunnalle olisi saatava räätälöity koulutus synnytyskeskuksiksi nimetyissä terveyslaitoksissa. Terveyslaitosten valmiustutkimus on kuitenkin osoittanut, että hoitolaitoksilla oli saatavilla pussi- ja maski (vastasyntyneiden) vastasyntyneiden elvytyslaitteet synnytyssalissa (Kc et al., 2020). Terveydenhuollon työntekijöillä todettiin kuitenkin puuttuvan riittävät tiedot perushätä- ja vastasyntyneiden hoidon (BEmONC) signaalitoiminnasta, mukaan lukien heikko tietämys ja taidot vastasyntyneen elvyttämisestä. Tämä johti lasten huonoihin terveystuloksiin laitossynnytysten aikana ja heillä oli huonot tiedot ja taidot vastasyntyneen elvyttämisestä (Lama et al., 2020). Vastasyntyneiden elvytyssimulaatiokoulutus paransi tehokkaasti terveydenhuoltopalvelujen tarjoajien kliinistä suorituskykyä ja perinataalisia tuloksia (Vadla, Moshiro et al., 2022). NeoNatalie™ on edullinen, erittäin kannettava ja realistinen nukke, joka auttaa terveydenhuollon työntekijöitä oppimaan ja harjoittelemaan tavallisia vastasyntyneiden hoito- ja elvytystoimenpiteitä, jotta he voivat käsitellä paremmin syntymän asfyksiaa (Laerdal auttaa pelastamaan ihmishenkiä, 2022). NeoNatalien, vastasyntyneiden simulaattorin käyttö vastasyntyneiden elvytyskoulutukseen on parantanut kätilöiden suorituskykyä ja motivaatiota (Vadla, Mdoe et al., 2022). Nepalin suurissa sairaaloissa on toteutettu interventioita, jotka ovat tarjonneet koulutusta vauvan hengittämiseen (HBB). Simulaattorin käyttöä ja synnytyskeskuksen kätilöiden koulutusta ei kuitenkaan ole arvioitu simulaattorin tehokkuuden parantamiseksi heidän suorituskyvyn ja vastasyntyneiden terveysvaikutusten parantamisessa. Siksi tällä tutkimuksella pyrittiin parantamaan ammattitaitoisen synnytyshoitajan suorituskykyä synnytysasfyksiasta kärsivän vastasyntyneen elvyttämisessä käyttämällä simulaattoripohjaista koulutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Amrendra Ray, MPH

Opiskelupaikat

      • Lalitpur, Nepal
        • Rekrytointi
        • Development and Research Service International Nepal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amrendra Ray, MPH
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Terveyspalvelujen tarjoajat, jotka ovat suoraan mukana vastasyntyneiden hoitopalvelujen tarjoamisessa

Olet saanut yhteisöpohjaisen vastasyntyneiden ja lasten sairauksien integroidun hallinnan (CB-IMNCI) -koulutuksen Ollut työskennellyt opiskelutiloissa vähintään vuoden

Poissulkemiskriteerit:

Terveydenhuollon työntekijät, joilla ei ole kokemusta vähintään kuuden kuukauden työskentelystä synnytyskeskuksissa Ne, jotka eivät täytä ammattitaitoisen synnytyshoitajan pätevyyttä (ei-SBA) Jo koulutuksen saaneet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vastasyntyneiden hoitopalvelujen tarjoajat simulaatiopohjaisella koulutuksella ja vastasyntyneet
Vastasyntyneiden hoitajat ovat interventioiden kohteena. He saavat 5 päivän koulutuksen välttämättömän vastasyntyneen hoidon ja synnytyksen asfyksian hallintaan vastasyntyneen avulla. Palveluntarjoajille tarjotaan kuukausittaista mentorointia ja valmennusta. Vastasyntynyt, joka saa palvelut
Interventio-, HBB-koulutuspakettia käytetään Nepalin (Chaulagain et al., 2021) ja Laerdal Global Healthin (Laerdal Global Health, 2021) sairaaloiden henkilökunnan kouluttamiseen NeoNatalien avulla vastasyntyneiden elvytystehtävien kehittämiseksi. Terveydenhuollon työntekijät saavat 5 päivän simulaatiokoulutuksen asiantuntevilta lastenlääkäriltä ja lastenhoitajalta, joilla on aikaisempaa työkokemusta vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä (NICU) tai vastasyntyneiden erityishoidosta. Koulutuksen jälkeen mentorointia ja valmennusta tarjotaan kuukausittain kuuden kuukauden ajan kokenut vastasyntyneiden valmentaja/valmentaja.
Ei väliintuloa: Valvotut terveyspalvelut, joissa on vastasyntyneiden hoitopalvelujen tarjoajia ilman koulutusta ja vastasyntyneitä
Vastasyntyneiden terveydenhuollon tarjoajat eivät saa lisäkoulutusta. He tarjoavat tavallisia palveluita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneen hoitajan osaaminen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Vastasyntyneiden hoidon tarjoajien osaaminen, joka kattaa kaikki yhdeksän välttämättömän vastasyntyneen hoidon osa-aluetta. Heidän elvytystoimenpiteisiin liittyviä taitojaan mitataan taitokartalla.
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneiden terveysvaikutukset
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Vastasyntyneiden terveystuloksia mitataan vastasyntyneillä, jotka ovat saaneet asfyksian hoitoon ja muuhun välttämättömään vastasyntyneiden hoitoon liittyviä palveluja
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Santosh Adhikari, MD, Kanti Children's Hospital, Kathmandu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 18. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa