외과의사의 수면과 성과 (Sleep&Surgeon)
수술과 수면위생 전략이 정형외과 의사의 근력, 수면 매개변수 및 인지 능력에 미치는 영향
이 연구의 주요 목표는 IRCCS Galeazzi-Sant'Ambrogio 병원 정형외과 의사의 수술 수행으로 인한 근력 표현의 변화를 평가하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 수술 전(전)과 수술 후(후) 손잡이 측정을 사용하여 근력 발현 평가를 수행합니다. 또한 수술 전후 모두 액티그래픽 수면 매개변수, 타액 코티솔 수준, 인지 성능, 노력과 졸음에 대한 주관적 인식 수준의 변화에 대한 평가도 있을 것입니다.
두 번째 목표는 수면 위생 전략(2주차 대 3주차)에 대한 외과의사 간의 근력 표현, 인지 수행 능력, 타액 코르티솔 수준, 인지된 노력 및 졸음 수준의 차이를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 정형외과 의사들 사이에서 수면의 질, 근력 표현, 인지 능력 사이의 관계를 평가한 과학적 연구는 거의 없습니다. 또한 정형외과 의사의 액티그래픽 수면 매개변수에 대한 행동 수면 위생 전략의 효과를 평가한 이전 연구는 없습니다.
따라서 본 연구의 주요 목표는 IRCCS Galeazzi-Sant'Ambrogio 병원 정형외과 의사의 수술 수행으로 인한 근력 표현의 변화를 평가하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 수술 전(전)과 수술 후(후) 손잡이 측정을 사용하여 근력 발현 평가를 수행합니다. 또한, 수술 전후 모두 하지 근력(디지털 동력계를 이용한 무릎 신근의 최대 등척성 근력), 타액 코르티솔 수준, 인지 능력(스트루프 테스트 및 폭탄 위험 유도 작업)의 변화에 대한 평가도 있을 것입니다. 노력과 졸음에 대한 주관적 인식 수준(Borg CR-10 및 Karolinska Sleepiness Scale).
두 번째 목표는 수면 위생 전략(통제 주간 대 수면 위생 전략 주간)에 반응하여 외과의사 간의 근력 표현, 인지 성능, 타액 코르티솔 수치, 인지된 노력 및 졸음 수준의 차이를 평가하는 것입니다.
이 연구에는 3주간의 평가(1주차, 2주차, 3주차)가 포함되며 반드시 연속적일 필요는 없습니다.
1주차 평가:
- 아침-저녁 설문지 및 피츠버그 수면 품질 지수 작성과 함께 일주일 내내 액티그래피와 수면 일기를 사용한 수면 모니터링.
2주차 및 3주차 평가:
- 액티그래피를 활용한 수면 모니터링과 일주일 내내 수면 일기를 제공합니다.
수술 전 및 수술 후 평가:
- 동력계를 이용한 강도 측정.
- Stroop 테스트와 폭탄 위험 도출 작업을 이용한 인지 평가.
- "Salivette"를 사용하여 타액 코티솔 수치를 평가합니다.
- Borg CR10 척도를 사용한 인지된 운동 평가.
- Karolinska 졸음 척도를 사용한 졸음 수준 평가.
참고: 3주차에는 수면 위생 전략이 시행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Milan
-
Milan, Milan, 이탈리아
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 모든 민족;
- 23세에서 70세 사이의 연령;
- 인지적으로 손상되지 않았습니다.
- 정형외과 전문의 또는 정형외과 전문의입니다.
- 연구에 필요한 모든 절차에 협력하기 위한 사전 동의의 서명 및 수락.
제외 기준:
- 23세 미만 또는 70세 이상인 개인;
- 피험자가 수술실 활동에 참여하는 것을 방해하는 모든 임상적 상태(예: 근육 부상, 코로나19 양성, 열이 나거나 독감과 유사한 상태 등).
- 어떠한 이유로든 일상적인 임상 실습에서 외과 활동에 참여하지 않습니다.
- 임상적으로 수면 장애를 진단했습니다.
- 사전 동의서에 서명하기 전 12개월 이내 또는 모집 및 관찰 기간 동안 임신 또는 모유 수유를 한 여성. [자기선언]
- 사전 동의를 수락하지 않음.
- 프로토콜에 명시된 장치를 사용하여 연구에서 요구하는 평가를 받는 것이 물리적으로 불가능합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수면 위생 전략(SHS)
3주차에는 연구 참가자들이 수면 위생 전략을 시행하게 됩니다.
구체적으로 이러한 수면 위생 전략은 3주차 7일 동안 모두 적용되며 국립수면재단에서 권장하는 지침을 따릅니다.
|
수면 위생 전략은 3주차 7일 동안 모두 적용되며 국립수면재단에서 권장하는 다음 지침을 포함합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손잡이 테스트
기간: 손잡이 테스트는 2주차와 3주차의 7일차에 실시되며 완료하는 데 약 4분이 소요됩니다. 검사는 수술 전후에 시행됩니다.
|
핸드그립은 손으로 쥘 수 있는 최대의 등축력을 측정한 것으로, 매우 간편하고 가격이 저렴하여 널리 사용되고 있다.
악력은 주로 사용하는 손부터 시작하여 디지털 동력계를 사용하여 0.1kg 단위까지 교대로 각 손에 대해 3회 수행됩니다.
참가자는 앉은 자세에서 어깨를 내전하고, 팔꿈치를 90도 각도로 구부리고, 팔뚝은 중립 위치에서 테스트를 수행합니다.
참가자는 각 반복마다 30초씩 휴식을 취합니다.
세 번의 반복의 피크가 계산되어 통계 분석에 사용됩니다.
|
손잡이 테스트는 2주차와 3주차의 7일차에 실시되며 완료하는 데 약 4분이 소요됩니다. 검사는 수술 전후에 시행됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하지 아이소메트릭 강도
기간: 무릎 신근의 최대 등척성 근력 테스트는 2주차와 3주차의 7일차에 수행되며 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다. 검사는 수술 전후에 시행됩니다.
|
무릎 신근의 최대 등척성 근력은 피험자가 앉은 자세로 무릎을 90° 굴곡시킨 상태에서 디지털 동력계를 사용하여 양쪽 하지에 대해 교대로 측정됩니다.
각 반복 후에는 30초의 휴식 시간이 제공됩니다.
세 번의 반복의 피크가 계산되어 통계 분석에 사용됩니다.
|
무릎 신근의 최대 등척성 근력 테스트는 2주차와 3주차의 7일차에 수행되며 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다. 검사는 수술 전후에 시행됩니다.
|
|
수면 모니터링
기간: 각 시점 기간은 7일입니다(1주차, 2주차, 3주차. 총 21일).
|
수면 매개변수는 액티그래피(actigraphy)를 통해 객관적으로 모니터링됩니다.
또한 참가자는 취침 시간, 기상 시간, 야간 각성 횟수 및 기간, 주간 낮잠 및 주관적인 수면의 질을 기록하기 위해 검증된 일일 수면 일기를 작성합니다.
수면 장치와 수면 일기에서 파생된 데이터는 참가자가 얻는 수면의 양과 질을 결정하는 데 사용됩니다(총 수면 시간, 수면 효율, 부동 시간, 이동 시간, 단편화 지수, 수면 시작 후 각성, 주관적인 수면의 질, 수면의 질). 주관적인 졸음, 주관적인 피로).
각 시점 기간(1주차, 2주차 및 3주차) 동안 연속 7일 동안 수면을 모니터링합니다.
|
각 시점 기간은 7일입니다(1주차, 2주차, 3주차. 총 21일).
|
|
스트루프 테스트
기간: 스트루프 테스트는 2주차와 3주차의 7일차에 실시되며 완료하는 데 약 2분이 소요됩니다. 검사는 수술 전후에 시행됩니다.
|
스트루프 테스트는 인지 처리 속도와 선택적 주의력을 평가하는 심리 평가입니다.
Stroop 테스트에는 다양한 색상으로 단어를 제시하고 참가자에게 단어를 인쇄하는 데 사용된 잉크 색상을 지정하도록 요청하는 작업이 포함됩니다.
|
스트루프 테스트는 2주차와 3주차의 7일차에 실시되며 완료하는 데 약 2분이 소요됩니다. 검사는 수술 전후에 시행됩니다.
|
|
폭탄위험도출과제
기간: 폭탄 위험 제거 작업은 2주차와 3주차의 7일차에 수행되며 완료하는 데 약 2분이 소요됩니다. 검사는 수술 전후에 시행됩니다.
|
폭탄 위험 도출 작업은 불확실성 하에서 위험 선호도를 측정하기 위해 설계된 행동 실험입니다.
이 작업에는 참가자가 다양한 수준의 위험과 잠재적 이익 또는 손실에 직면하는 상황에서의 의사 결정이 포함됩니다.
|
폭탄 위험 제거 작업은 2주차와 3주차의 7일차에 수행되며 완료하는 데 약 2분이 소요됩니다. 검사는 수술 전후에 시행됩니다.
|
|
타액 코르티솔
기간: "Salivette"를 사용한 타액 코르티솔 평가는 2주차와 3주차의 7일차에 수행되며 완료하는 데 약 3분이 소요됩니다. 평가는 수술 전후에 수행됩니다.
|
Salivette 튜브를 사용한 타액 코티솔 수치 평가 (Sarsted, Germany)
|
"Salivette"를 사용한 타액 코르티솔 평가는 2주차와 3주차의 7일차에 수행되며 완료하는 데 약 3분이 소요됩니다. 평가는 수술 전후에 수행됩니다.
|
|
보그 CR-10
기간: Borg CR-10 평가는 2주차와 3주차의 7일차에 수행되며 완료하는 데 약 1분이 소요됩니다. 평가는 수술 전후에 수행됩니다.
|
Borg CR-10은 신체 활동 중 운동에 대한 주관적인 인식을 측정하는 데 사용되는 도구입니다.
이 척도는 운동 중 노력 또는 노력에 대한 개인의 주관적인 인식을 0(전혀 노력하지 않음)에서 10(최대한 노력)까지 평가합니다.
|
Borg CR-10 평가는 2주차와 3주차의 7일차에 수행되며 완료하는 데 약 1분이 소요됩니다. 평가는 수술 전후에 수행됩니다.
|
|
카롤린스카 졸음 척도
기간: Karolinska 졸음 척도 평가는 2주차와 3주차의 7일차에 수행되며 완료하는 데 약 1분이 소요됩니다. 평가는 수술 전후에 수행됩니다.
|
Karolinska 졸음 척도는 특정 순간에 개인의 졸음 또는 주의력 수준을 측정하는 데 사용되는 주관적인 자가 평가 도구입니다.
이 척도는 개인이 인지하는 졸림 정도를 1(매우 주의)에서 9(매우 졸려, 깨어 있을 수 없음)까지 평가하는 데 도움이 됩니다.
|
Karolinska 졸음 척도 평가는 2주차와 3주차의 7일차에 수행되며 완료하는 데 약 1분이 소요됩니다. 평가는 수술 전후에 수행됩니다.
|
|
피츠버그 수면의 질 지수
기간: 피츠버그 수면 질 지수 평가는 1주차 말에 수행되며 완료하는 데 약 4분이 소요됩니다.
|
피츠버그 수면 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 한 달 간격으로 개인의 수면 질을 평가하는 자가 보고 설문지로 널리 사용됩니다.
이 검사는 지속 시간, 잠복기, 습관적인 수면 효율, 방해, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등을 포함한 수면의 다양한 측면을 평가합니다.
전체 점수 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
|
피츠버그 수면 질 지수 평가는 1주차 말에 수행되며 완료하는 데 약 4분이 소요됩니다.
|
|
아침-저녁 설문지
기간: 아침-저녁 설문조사는 1주차 말에 실시되며 완료하는 데 약 4분이 소요됩니다.
|
아침-저녁 설문지(MEQ)는 개인의 크로노타입을 평가하기 위해 고안된 자가 보고 설문지입니다. 이는 하루 중 특정 시간 동안 활동적이고 기민한 상태를 선호하는 정도를 나타냅니다. 응답에 따라 개인은 다양한 크로노타입으로 분류되는 척도(16~86 범위)에 따라 점수가 매겨집니다.
|
아침-저녁 설문조사는 1주차 말에 실시되며 완료하는 데 약 4분이 소요됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .